En pilotstudie av 18F-FLT hos pediatriska patienter med tumörer i centrala nervsystemet (CNS) (FLT)

Patienterna kommer att genomgå standard fördiagnostisk avbildning av sjukdomsställena med hjälp av standard MRI-tekniker. Om man misstänker sjukdom i både hjärnan och ryggraden, bör båda avbildningsmetoderna erhållas. Denna avbildning bör erhållas högst 21 dagar före kirurgisk resektion. Så nära som möjligt till slutförandet av MRI-skanningarna kommer patienter att genomgå 18F-FLT-avbildning med en enda administrering av spårämne och PET-bildinsamling vid fyra olika tidpunkter (baslinje, 1 timme efter injektion, 2 timmar efter injektion och 4- 6 timmar efter injektion). En PET-skanning av hela kroppen (överst på huvudet till mitten av låret) kommer att utföras omedelbart efter injektionen (PET-förvärv #1). Dessa data kommer att inhämtas med en 2 minuters emission och en 2 minuters överföringsskanning vid varje sängposition. Efter detta förvärv kommer patienten att tömma sin blåsa. 45 minuter efter injektionen kommer en PET-skanning av hjärnan och/eller ryggraden (kroppen) att göras med en 10 minuters emissionsskanning och en 5 minuters transmissionsskanning (PET-förvärv #2). Denna skanning kommer att inkludera alla områden av misstänkt tumör (hjärna, ryggrad eller hjärna och ryggrad). Efter PET-förvärv #2, kommer en helkropps-PET-skanning att förvärvas enligt samma protokoll som ovan (PET-förvärv #3). Om möjligt kommer en sista helkroppsskanning att göras 4-6 timmar efter injektionen (PET-förvärv #4). Alla PET-förvärv kommer att förvärvas i 3D-läge och rekonstrueras med FORE re-binned OSEM-algoritmen med uppmätt dämpningskorrigering. Blodprov kommer att tas vid slutförandet av varje helkroppsskanning. Patienterna kommer att få dosen 18F-FLT genom en ny intravenös kateter enligt standard PET-procedurer. Patienterna kommer sedan att genomgå maximal kirurgisk resektion. Bitar från olika områden av tumören kommer att markeras för korrelation till bildstudier när det är möjligt. Tumörprover kommer att genomgå standard immunohistokemisk analys för cellulär aktivering inklusive mitotiskt index och MIB-1-proliferationsfärgning.

Seriella blodprov kommer också att tas vid fyra olika tidpunkter (baslinje, 1 timme efter injektion, 2 timmar efter injektion och 4-6 timmar efter injektion) för att utvärdera clearance av 18F-FLT från blodet.

För biodistributionen kommer 3D-regionerna av intresse (ROI) att ritas om varje större organ som identifieras på hela kroppsskanningarna. Detta kommer att utföras på var och en av hela kroppsskanningarna och en tidsaktivitetskurva kommer att genereras. Uppehållstiden för varje organ kommer att fastställas. Bloddata kommer att pipetteras och räknas för uppskattningar av aktivitet i blod och benmärg. För bilder av hjärnan och/eller ryggraden kommer PET-data att registreras till försökspersonernas MRT. PET-skanningen kommer att betygsättas på en subjektiv 4-gradig skala. 3D ROI kommer att ritas runt tumören. Dessutom kommer en analog ROI att ritas i normal hjärnbakgrund och om hela hjärnan för jämförelse. För tumören kommer förhållandena tumör-till-bakgrund, tumör-till-hel hjärna att bestämmas. Dessutom kommer standardupptagsvärden (SUV) att bestämmas för tumören och bakgrunden.