Säkerhet och effektivitet av JUVÉDERM™ injicerbar gel med lidokain

Inklusionskriterier:

• Vara man eller kvinna, 18 år eller äldre
• Önska korrigering av måttliga till svåra nasolabialveck (NLF)
• Har ungefär symmetriska NLF, dvs båda NLF har samma svårighetsgrad för förbehandling NLF

Exklusions kriterier:

• Har genomgått kosmetiska ansiktsingrepp i de nedre 2/3 av ansiktet inom 1 månad före inträde i studien eller planerar att genomgå dessa ingrepp under studien.
• Börja använda alla nya receptfria eller receptbelagda, orala eller topikala, anti-rynkprodukter i NLF-området inom 1 månad före registreringen eller planerar att börja använda sådana produkter under studien.
• Har genomgått tidigare hyaluronsyra (HA)-baserade hudfyllmedelsbehandlingar så att den totala volymen HA som injicerats inom 12 månader före studiestart ligger inom 5 ml av den rekommenderade årliga maximala volymen för HA hudfyllmedel.
• Har någonsin fått semipermanenta fillers eller permanenta ansiktsimplantat någonstans i ansiktet eller halsen, eller planerar att implanteras med dessa produkter under studien.
• Har en historia av anafylaxi, flera allvarliga allergier, atopi eller allergi mot lidokain (eller något amidbaserat bedövningsmedel), hyaluronsyraprodukter eller streptokockprotein, eller har planer på att genomgå desensibiliseringsterapi under studietiden.
• Har en aktiv inflammation, infektion, cancerös eller pre-cancerös lesion eller oläkt sår i NLF-området