Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Evaluation of the Effect of Duodenal-Jejunal Bypass on Type 2 Diabetes

5 juni 2008 uppdaterad av: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Clinical Evaluation of the Effect of Duodenal-Jejunal Bypass on Type 2 Diabetes in Adults

The aim of this study and the primary outcome is to clinically evaluate effect of laparoscopic duodenal-jejunal bypass on non-obese type 2 diabetes. Secondary outcomes will evaluate CCK, FFA, Cholesterol Ghrelin, C-peptide, and HbA1c levels. Patients will be followed closely to ensure the desired results are sustained in long term

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
        • Rekrytering
        • Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
          • George Ferzli, MD
          • Telefonnummer: 718-630-7351

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

primary care office

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adults age 20-65 years
  • Clinical diagnosis of type II diabetes buy on of the following three criteria (American Diabetes Association)

    1. A normal or high C-peptide level (to exclude type 1 diabetes) (>.9ng/ml)
    2. A random plasma glucose of 200mg/dl or more with typical symptom of diabetes
    3. A fasting plasma glucose of 126mg/dl or more on more than one occasion
  • BMI 22-34 KG/m2
  • Patients on oral hypoglycemic medications or insulin to control T2DM
  • Inadequate control of diabetes as defined as HbA1c>7.5
  • No contraindication for surgery or General Anesthesia as determined by multidisciplinary surgical team
  • Ability to understand and describe the mechanism of action of ricks and benefits of the operation

Exclusion Criteria:

  • Patients who meet any of the following exclusion criteria will be exclusion criteria will be excluded from enrollment into the study
  • Enrolled in another clinical study which involves and investigational drug
  • Diagnosis type 1 diabetes
  • Pregnancy (all female patients will have beta HCG) or planned pregnancy within 2 years of entry into the study or unwilling to use reliable contraceptive method
  • Previous gastric or esophageal surgery
  • Immunosuppressive drugs including corticosteroids
  • Coagulopathy (INR>1.5 or platelets<50,000/ul)
  • Anemia (Hgb<10.0g/dl)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: George Ferzli, MD, Lutheran Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2008

Första postat (Uppskatta)

10 juni 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ II diabetes

3
Prenumerera