- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00694278
Clinical Evaluation of the Effect of Duodenal-Jejunal Bypass on Type 2 Diabetes
5 juni 2008 uppdaterad av: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
Clinical Evaluation of the Effect of Duodenal-Jejunal Bypass on Type 2 Diabetes in Adults
The aim of this study and the primary outcome is to clinically evaluate effect of laparoscopic duodenal-jejunal bypass on non-obese type 2 diabetes.
Secondary outcomes will evaluate CCK, FFA, Cholesterol Ghrelin, C-peptide, and HbA1c levels.
Patients will be followed closely to ensure the desired results are sustained in long term
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11220
- Rekrytering
- Lutheran Medical Center
-
Kontakt:
- George Ferzli, MD
- Telefonnummer: 718-630-7351
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
primary care office
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults age 20-65 years
Clinical diagnosis of type II diabetes buy on of the following three criteria (American Diabetes Association)
- A normal or high C-peptide level (to exclude type 1 diabetes) (>.9ng/ml)
- A random plasma glucose of 200mg/dl or more with typical symptom of diabetes
- A fasting plasma glucose of 126mg/dl or more on more than one occasion
- BMI 22-34 KG/m2
- Patients on oral hypoglycemic medications or insulin to control T2DM
- Inadequate control of diabetes as defined as HbA1c>7.5
- No contraindication for surgery or General Anesthesia as determined by multidisciplinary surgical team
- Ability to understand and describe the mechanism of action of ricks and benefits of the operation
Exclusion Criteria:
- Patients who meet any of the following exclusion criteria will be exclusion criteria will be excluded from enrollment into the study
- Enrolled in another clinical study which involves and investigational drug
- Diagnosis type 1 diabetes
- Pregnancy (all female patients will have beta HCG) or planned pregnancy within 2 years of entry into the study or unwilling to use reliable contraceptive method
- Previous gastric or esophageal surgery
- Immunosuppressive drugs including corticosteroids
- Coagulopathy (INR>1.5 or platelets<50,000/ul)
- Anemia (Hgb<10.0g/dl)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: George Ferzli, MD, Lutheran Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2008
Senast verifierad
1 juni 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LMC95
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Typ II diabetes
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusFörenta staterna
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationOkändAorta-iliaca segmentlesion (C,D typ av TASC II)Ryska Federationen
-
GlaxoSmithKlineAvslutadAkut HIT II (heparininducerad trombocytopeni typ II)
-
HealthInsightCenter for Technology and Aging; VoxivaOkändTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
Microbio Co LtdAvslutad
-
KeyBioscience AGEli Lilly and Company; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH; Nordic...AvslutadTyp II diabetes mellitusTyskland
-
pico-tesla Magnetic Therapies, LLCAvslutadTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of PretoriaNestlè Nutrition Institute Africa; South African Sugar AssociationAvslutadDiabetes mellitus, typ II [Icke-insulinberoende typ] [NIDDM-typ] OkontrolleradSydafrika