Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Evaluation of the Effect of Duodenal-Jejunal Bypass on Type 2 Diabetes

5. juni 2008 opdateret af: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.

Clinical Evaluation of the Effect of Duodenal-Jejunal Bypass on Type 2 Diabetes in Adults

The aim of this study and the primary outcome is to clinically evaluate effect of laparoscopic duodenal-jejunal bypass on non-obese type 2 diabetes. Secondary outcomes will evaluate CCK, FFA, Cholesterol Ghrelin, C-peptide, and HbA1c levels. Patients will be followed closely to ensure the desired results are sustained in long term

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
        • Rekruttering
        • Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
          • George Ferzli, MD
          • Telefonnummer: 718-630-7351

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primary care office

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults age 20-65 years
  • Clinical diagnosis of type II diabetes buy on of the following three criteria (American Diabetes Association)

    1. A normal or high C-peptide level (to exclude type 1 diabetes) (>.9ng/ml)
    2. A random plasma glucose of 200mg/dl or more with typical symptom of diabetes
    3. A fasting plasma glucose of 126mg/dl or more on more than one occasion
  • BMI 22-34 KG/m2
  • Patients on oral hypoglycemic medications or insulin to control T2DM
  • Inadequate control of diabetes as defined as HbA1c>7.5
  • No contraindication for surgery or General Anesthesia as determined by multidisciplinary surgical team
  • Ability to understand and describe the mechanism of action of ricks and benefits of the operation

Exclusion Criteria:

  • Patients who meet any of the following exclusion criteria will be exclusion criteria will be excluded from enrollment into the study
  • Enrolled in another clinical study which involves and investigational drug
  • Diagnosis type 1 diabetes
  • Pregnancy (all female patients will have beta HCG) or planned pregnancy within 2 years of entry into the study or unwilling to use reliable contraceptive method
  • Previous gastric or esophageal surgery
  • Immunosuppressive drugs including corticosteroids
  • Coagulopathy (INR>1.5 or platelets<50,000/ul)
  • Anemia (Hgb<10.0g/dl)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: George Ferzli, MD, Lutheran Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2008

Først opslået (Skøn)

10. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type II diabetes

3
Abonner