- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00694278
Clinical Evaluation of the Effect of Duodenal-Jejunal Bypass on Type 2 Diabetes
5. juni 2008 opdateret af: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
Clinical Evaluation of the Effect of Duodenal-Jejunal Bypass on Type 2 Diabetes in Adults
The aim of this study and the primary outcome is to clinically evaluate effect of laparoscopic duodenal-jejunal bypass on non-obese type 2 diabetes.
Secondary outcomes will evaluate CCK, FFA, Cholesterol Ghrelin, C-peptide, and HbA1c levels.
Patients will be followed closely to ensure the desired results are sustained in long term
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11220
- Rekruttering
- Lutheran Medical Center
-
Kontakt:
- George Ferzli, MD
- Telefonnummer: 718-630-7351
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primary care office
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adults age 20-65 years
Clinical diagnosis of type II diabetes buy on of the following three criteria (American Diabetes Association)
- A normal or high C-peptide level (to exclude type 1 diabetes) (>.9ng/ml)
- A random plasma glucose of 200mg/dl or more with typical symptom of diabetes
- A fasting plasma glucose of 126mg/dl or more on more than one occasion
- BMI 22-34 KG/m2
- Patients on oral hypoglycemic medications or insulin to control T2DM
- Inadequate control of diabetes as defined as HbA1c>7.5
- No contraindication for surgery or General Anesthesia as determined by multidisciplinary surgical team
- Ability to understand and describe the mechanism of action of ricks and benefits of the operation
Exclusion Criteria:
- Patients who meet any of the following exclusion criteria will be exclusion criteria will be excluded from enrollment into the study
- Enrolled in another clinical study which involves and investigational drug
- Diagnosis type 1 diabetes
- Pregnancy (all female patients will have beta HCG) or planned pregnancy within 2 years of entry into the study or unwilling to use reliable contraceptive method
- Previous gastric or esophageal surgery
- Immunosuppressive drugs including corticosteroids
- Coagulopathy (INR>1.5 or platelets<50,000/ul)
- Anemia (Hgb<10.0g/dl)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: George Ferzli, MD, Lutheran Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2008
Først opslået (Skøn)
10. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. juni 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2008
Sidst verificeret
1. juni 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LMC95
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type II diabetes
-
Al-Azhar UniversityTilmelding efter invitation
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakUkendtAngle Class II, Division 1 MalocclusionIndien
-
mahmoud abdelhameed mohamedAfsluttetMaloklusion Klasse IIEgypten
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikation, vinkelklasse II-patienter, distaliseringEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
Cairo UniversityUkendtKlasse II fejlslutning, division 1
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetKlasse II fejlslutning, division 1Egypten
-
Ahmed Akram ElawadyAfsluttetBimaxillært fremspring | Vinkelklasse II, Division 1 | Dental maloklusionerEgypten