- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00694278
Clinical Evaluation of the Effect of Duodenal-Jejunal Bypass on Type 2 Diabetes
5 de junho de 2008 atualizado por: Ferzli, George S., M.D. F.A.C.S.
Clinical Evaluation of the Effect of Duodenal-Jejunal Bypass on Type 2 Diabetes in Adults
The aim of this study and the primary outcome is to clinically evaluate effect of laparoscopic duodenal-jejunal bypass on non-obese type 2 diabetes.
Secondary outcomes will evaluate CCK, FFA, Cholesterol Ghrelin, C-peptide, and HbA1c levels.
Patients will be followed closely to ensure the desired results are sustained in long term
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: George Ferzli, MD
- Número de telefone: 718-630-7351
- E-mail: gferzli@lmcmc.com
Locais de estudo
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
- Recrutamento
- Lutheran Medical Center
-
Contato:
- George Ferzli, MD
- Número de telefone: 718-630-7351
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
primary care office
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults age 20-65 years
Clinical diagnosis of type II diabetes buy on of the following three criteria (American Diabetes Association)
- A normal or high C-peptide level (to exclude type 1 diabetes) (>.9ng/ml)
- A random plasma glucose of 200mg/dl or more with typical symptom of diabetes
- A fasting plasma glucose of 126mg/dl or more on more than one occasion
- BMI 22-34 KG/m2
- Patients on oral hypoglycemic medications or insulin to control T2DM
- Inadequate control of diabetes as defined as HbA1c>7.5
- No contraindication for surgery or General Anesthesia as determined by multidisciplinary surgical team
- Ability to understand and describe the mechanism of action of ricks and benefits of the operation
Exclusion Criteria:
- Patients who meet any of the following exclusion criteria will be exclusion criteria will be excluded from enrollment into the study
- Enrolled in another clinical study which involves and investigational drug
- Diagnosis type 1 diabetes
- Pregnancy (all female patients will have beta HCG) or planned pregnancy within 2 years of entry into the study or unwilling to use reliable contraceptive method
- Previous gastric or esophageal surgery
- Immunosuppressive drugs including corticosteroids
- Coagulopathy (INR>1.5 or platelets<50,000/ul)
- Anemia (Hgb<10.0g/dl)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: George Ferzli, MD, Lutheran Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de junho de 2008
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LMC95
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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