En studie för att bedöma säkerheten och effektiviteten av Prograf och MR4 hos levertransplantationsmottagare

Inklusionskriterier:

• Kvinnliga patienter i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest före inskrivningen och måste gå med på att utöva effektiv preventivmedel under studien
• Patienter som behöver levertransplantation på grund av leversvikt i slutstadiet

Exklusions kriterier:

• Patienter som får multiorgantransplantation eller som tidigare har fått en organtransplantation (inklusive återtransplantation)
• Patienter som får hjälptransplantat eller i vilka en bio-artificiell
• Patienter som är allergiska mot makrolidantibiotika eller takrolimus
• Patienter som behöver immunsuppressiv behandling eller systemisk kemoterapi före transplantation. Patienter som kräver lågnivå immunsuppressiv behandling (MMF, steroider, azatioprin) före transplantation för att kontrollera sin ursprungliga leversjukdom kan inkluderas i studien, förutsatt att denna behandling avbryts vid tidpunkten för transplantationen. Lokal kemoterapi är tillåten
• Patienter med maligniteter i anamnes på malignitet under de senaste 5 åren, med undantag för de med basaliom eller skivepitelcancer i huden som har behandlats framgångsrikt. Patienter kan inkluderas under Milanos kriterier. Patienter med malignitet som identifierades efter avslutad operation t.ex. genom histopatologi kommer att tillåtas vara kvar i studien
• Patienter med systemisk infektion som kräver behandling, förutom viral hepatit
• Patienter med svår diarré, kräkningar, aktivt magsår eller gastrointestinala störningar som kan påverka absorptionen av takrolimus
• Patienter med serumkreatinin > 1,5 mg/dl
• Patienter med någon form av missbruk, psykiatrisk störning av tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan försvåra kommunikationen med utredaren
• Patienter som deltog i eller deltog i en annan klinisk prövning eller de som tagit eller har tagit ett prövningsläkemedel/icke-registrerat läkemedel under de senaste 28 dagarna
• Patienter som är gravida eller ammande mamma
• Patienter eller donatorer som är kända för att vara HIV-positiva
• Patienter som sannolikt inte kommer att följa de besök som schemalagts i protokollet