En undersøgelse for at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​Prograf og MR4 hos levertransplantationsmodtagere

Inklusionskriterier:

• Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ i graviditetstest før tilmelding og skal acceptere at praktisere effektiv prævention under undersøgelsen
• Patienter, der har behov for levertransplantation på grund af leversvigt i slutstadiet

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der modtager multiorgantransplantation eller tidligere har modtaget en organtransplantation (inklusive gentransplantation)
• Patienter, der modtager hjælpegraft eller i hvem en bio-kunstig
• Patienter, der er allergiske over for makrolidantibiotika eller tacrolimus
• Patienter, der kræver immunsuppressiv behandling eller systemisk kemoterapi før transplantation. Patienter, der kræver immunsuppressiv behandling på lavt niveau (MMF, steroider, azathioprin) før transplantation for at kontrollere deres oprindelige leversygdom, kan inkluderes i undersøgelsen, forudsat at denne behandling seponeres på transplantationstidspunktet. Lokal kemoterapi er tilladt
• Patienter med maligniteter med en anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år, med undtagelse af dem med basaliom eller pladecellecarcinom i huden, som er blevet behandlet med succes. Patienter kan inkluderes under Milano-kriterierne. for eksempel. ved histopatologi vil få lov til at forblive i undersøgelsen
• Patienter med systemisk infektion, der kræver behandling, undtagen viral hepatitis
• Patienter med svær diarré, opkastning, aktivt mavesår eller gastrointestinale lidelser, der kan påvirke absorptionen af ​​tacrolimus
• Patienter med serumkreatinin > 1,5 mg/dl
• Patienter med enhver form for stofmisbrug, psykiatrisk lidelse eller tilstand, som efter investigators mening kan komplicere kommunikationen med investigator
• Patienter, der deltager i eller deltog i et andet klinisk forsøg, eller patienter, der tager eller har taget et forsøgs-/ikke-registreret lægemiddel inden for de seneste 28 dage
• Patienter, der er gravide eller ammende
• Patienter eller donorer, der vides at være HIV-positive
• Patienter vil sandsynligvis ikke overholde de besøg, der er planlagt i protokollen