Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individual Sensitivity for Interstitial Lung Diseases

22 februari 2017 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Interstitial lung diseases (ILD) is a collective noun for various chronic lung diseases, including sarcoidosis and idiopathic lung fibrosis (IPF). Sarcoidosis is a multi-systemic disease that includes damage to the lungs in 90% of the patients. Generally, the disease can be described as a systemic, granulomatous and antigen-driven disorder. IPF is a disease of only the lungs, in which an unknown cause induces a strong inflammation reaction leading to acute lung damage that ultimately results in the formation of scar tissue and stiffness of the lungs.

Unfortunately, the exact cause of ILD is still unknown. It is suggested that environmental and work-related exposure to various triggers can exert an effect on the course of the diseases. Examples of such triggers include bacteria, organic agents such as pollen and cotton dust and inorganic agents like metals and talc. Due to this unknown cause, it is difficult to treat ILD. Consequently, the current guideline is no medication or anti-inflammatory agents in severe cases. Unfortunately, this therapy is not completely effective.

Triggers that are suggested to cause ILD can exert their effects via various mechanisms. On the one hand, they can induce an inflammatory reaction as we recently demonstrated for various triggers including instillation material and sicila. During such an inflammatory reaction, cytokines are released that can induce oxidative stress, i.e. an imbalance between the formation of and the protection against reactive oxygen species (ROS). On the other hand, ILD-inducing triggers may directly cause an increased ROS production that subsequently can evoke an inflammatory reaction.

The objective of the current study is to investigate the individual sensitivity for the development of ILD after exposure to various triggers. Main focus will be the differences in the formation of and the protection against ROS as well as the occurring inflammatory reaction after exposure to such triggers.

Furthermore, a simple blood test will be developed to study and eventually even predict the individual reaction of subjects to various triggers.

Finally, to fully characterize the development of ILD after exposure to various triggers, the exhaled air of patients will be studied in order to identify specific markers of oxidative stress and damage.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Participants in this study include both men and women, who are 18 years of age or older and diagnosed with ILD using lung biopsy, X ray or BALF (broncho-alveolar lavage fluid) analysis and are either treated for this with anti-inflammatory agents or not. There's no maximum age set for this study since ILD can occur at all ages. Additional criteria are non smoking, no pregnancy or lactation and no use of vitamins or nutritional supplements.

The inclusion of both treated and untreated patients enables us to study the effectiveness of anti-inflammatory agents on a larger scale.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ILD diagnosis confirmed by lung biopsy, X ray or BALF analysis

Exclusion Criteria:

  • smoking
  • pregnancy or lactation
  • use of vitamins or nutritional supplements

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
differences in the production of and the protection against ROS
Tidsram: 6 hours
6 hours
differences in the occurring inflammatory reaction
Tidsram: 6 hours
6 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
differences in the presence of so-called volatile organic compounds (VOCs) in the exhaled air
Tidsram: 0 hour
0 hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Aalt Bast, PhD, Maastricht University
  • Huvudutredare: Agnes W Boots, PhD, Maastricht University
  • Studierektor: Marjolein Drent, PhD, MD, Maastricht University Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2017

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Interstitiell lungsjukdom

3
Prenumerera