- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00752583
Peritonealdialys kontra hemodialys
14 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent
Klinisk studie för att kvantifiera avlägsnande av lösta ämnen i peritonealdialys kontra hemodialys
Studie för att kvantifiera toxinavlägsnande under dialys
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Delstudie 1: inkluderar nystartade dialyspatienter på peritonealdialys PD eller hemodialys HD
- Delstudie 2: stabila hemodialyspatienter och peritonealdialyspatienter. Patienterna kommer att matchas för kön, tid på dialys, diabetes, njurfunktion i början av dialys.
- Delstudie 3: patienter på CAPD (kontinuerlig ambulant PD) eller CCPD (kontinuerlig cyklisk PD).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Peritonealdialys
|
Provtagning av blod, urin och dialysat
|
Aktiv komparator: 2
Hemodialys
|
Provtagning av blod, urin och dialysat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Registrering av toxinavlägsnande effektivitet
Tidsram: Efter 1 vecka och efter 1, 3, 6, 9, 12, 18 och 24 månader
|
Efter 1 vecka och efter 1, 3, 6, 9, 12, 18 och 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Raymond Vanholder, MD, PhD, University Hospital, Ghent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2008
Första postat (Uppskatta)
15 september 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2008/232
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peritonealdialys
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaAvslutad
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Cancer SocietyAvslutadGastroesofageal-korsning CancerDanmark
-
Karolinska InstitutetRegion Örebro CountyAvslutadBråck, Ventral | Serom som procedurkomplikationSverige
-
Satellite HealthcareUniversity of WashingtonAvslutadNjursjukdom i slutskedet | HemdialysFörenta staterna
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar inte rekryterat ännuPeritonealdialyskomplikation | Tillgång till peritonealdialys misslyckadesKanada
-
Bezmialem Vakif UniversityAvslutadMagcancer | Gastriskt adenokarcinomKalkon
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har inte rekryterat ännuBukspottkörtelfistel | Pankreaticoduodenal; FistelKina
-
Chen XiaopingAvslutadPeritoneal metastaseringKina
-
Alexandria UniversityAvslutadBilateralt ljumskbråck