Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transplantation Wellness Program (TWP)

11 april 2024 uppdaterad av: Stefan Mustata, University of Calgary

Förändring av träning och välbefinnande för transplantation av fasta organ: en hybrid effektivitets-implementeringsförsök av transplantationsprogrammet för välbefinnande

Välbefinnande definieras som aktiv strävan efter aktiviteter, val och livsstilar som leder till ett tillstånd av allmän hälsa. Prehabilitering, eller användning av rehabilitering under perioden före operation, kan förbättra upplevelsen före, under och efter operationen för patienten. Även om träning som prehabilitering har etablerats väl vid organtransplantation, tror forskarna att en flerfasstrategi kommer att hjälpa patienterna bättre och stödja patientens välbefinnande på lång sikt. Stöd till förändring av välmåendebeteende, såsom träning, stressminskning och sömn, är förknippat med förbättrad livskvalitet (QoL), humör och förbättringar av välbefinnande. Att inkludera stöd för beteendeförändringar i ett träningsprogram kan hjälpa transplanterade patienter i långsiktiga positiva livsstilsförändringar. Transplant Wellness Program (TWP) är ett program för förändring av träningsbeteende som inkluderar ytterligare hälsokomponenter som kost, stressreducering och sömnprogram för att stödja övergripande hälsa och livskvalitet för transplanterade patienter. Specifikt kommer TWP att implementera stöd för fysisk aktivitet och beteendeförändringar för patienter före och efter transplantationsoperationer, och ta itu med funktionella (bräcklighet, konditionsindex, fysisk aktivitetsnivå) och mentala (ångest, stress) resultat för att förbättra den övergripande livskvaliteten. TWP inkluderar ett 12-veckors träningsprogram som levereras antingen före transplantation eller efter transplantation, beroende på hur lång tid det tar från studieregistrering till transplantationskirurgi. Förutom träningsinterventionen inkluderar TWP underhållsresurser (tillgång till gruppträningsklasser, hälsowebbseminarier, gruppträning för välbefinnande etc.) och stöd för förändring av hälsobeteende. Målet med TWP är att förbättra resultaten för deltagarna under hela deras transplantationsresa, samt minska användningen av hälsotjänster. Insamlade resultat kommer att inkludera programräckvidd, effektivitetsmått såsom förändringar i fysisk kondition, antagande av läkare, implementering av programmet och underhåll. Dessutom kommer de också att samla in åtgärder för användning av hälso- och sjukvård eftersom utredarna tror att TWP kommer att resultera i en minskning av flera hälsovårdsanvändningsresultat, såsom antalet sjukhusinläggningar (inklusive intensivvårdsinläggningar), längd på sjukhusvistelser och akutmottagning utnyttjande.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund och motivering:

Wellness definieras som att aktivt sträva efter aktiviteter, val och livsstilar som leder till ett tillstånd av holistisk hälsa. Prehabilitering, eller användning av rehabilitering under perioden före operationen, kan bidra till att optimera operationskandidaten och kan förbättra upplevelsen före, peri och postoperativ för patienten. Även om träning som förhabilitering har etablerats väl vid transplantation av solida organ, tror forskarna att ett multifasiskt tillvägagångssätt kommer att bidra till att bättre betjäna patienter och etablera ytterligare förändringar i hälsobeteendet för att stödja patientens välbefinnande på lång sikt. Att stödja förändring av välmåendebeteende, inklusive att använda grundsatser från hälsocoachning och patientriktad motiverande rådgivning, är förknippat med förbättrad QOL, humör och minskad upplevd stress, såväl som förbättringar av funktionellt välbefinnande. Att införliva stöd för beteendeförändringar i ett multifasiskt träningsprehabiliteringsprogram kommer att stödja transplantationspatienter i att göra positiva livsstilsförändringar. Friskvårdsprogram måste vara personliga och innehålla stöd för beteendeförändringar för att bibehålla motivationen, ge feedback och modifiera programinnehållet efter behov.

Forskningsfråga och mål: Transplant Wellness Program (TWP) kommer att rikta livsstilsbeteendeförändringar för att förbättra välbefinnandet, med fokus på att förbättra träningsbeteendet. Specifikt kommer TWP att implementera stöd för fysisk aktivitet och beteendeförändringar för patienter före och efter transplantationskirurgi, och behandla funktionella (bräcklighet, konditionsindex, fysisk aktivitetsnivå) och mentala (ångest, stress) resultat för att förbättra den övergripande QOL. Målet med TWP är att förbättra resultaten för deltagarna under hela deras transplantationsresa, samt minska användningen av hälsotjänster. Dessutom tror utredarna att TWP kommer att resultera i en minskning av flera hälsovårdsutnyttjande, inklusive antalet sjukhusinläggningar (inklusive intensivvårdsinläggningar), längd på sjukhusvistelser och akutrumsanvändning. Slutligen kommer TWP också att arbeta tillsammans med ytterligare resurser inom välbefinnande, inklusive kosttjänster, stressreducering och sömnprogram, för att stödja en integrering av livsstilsmodifierbara beteenden som stödjer förbättrat välbefinnande och livskvalitet.

Metoder: TWP-programmet (Transplant wellness-programmet) är avsett att förbättra välbefinnandet över hela transplantationsbanan. Genom att införa förändringar i träning och välbefinnande för att stödja fysiskt och psykosocialt välbefinnande före och efter transplantationskirurgi, kommer TWP att arbeta nära deltagarna för att skräddarsy programmering för att möta deras behov. TWP inkluderar specifikt Exercise Intervention (EI), som är ett 12-veckors träningsprogram. EI levereras antingen före transplantation (EI-Pre-Transplant) eller efter transplantation (EI-Post-Transplant) om patienter inte kan delta före transplantation. Förutom träningsinterventionen inkluderar TWP underhållsresurser (tillgång till gruppträningsklasser, hälsowebbseminarier, gruppträning för välbefinnande etc.) och stöd för förändring av hälsobeteende. Träningsinterventionen kommer att vara multifasisk (före transplantation och efter transplantation) och inkluderar stöd för förändring av välmåendebeteende. Implementeringsresultat kommer att utvärderas med hjälp av ramverket för räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll (RE-AIM).

För att få en bättre förståelse för programmets genomförande och för att förbättra programmets kvalitet kommer deltagarna att uppmanas att dela med sig av sin feedback efter avslutad träningsintervention genom deltagarupplevelseundersökningar och semistrukturerade intervjuer. Effektivitetsresultat inkluderar funktionella konditionsresultat (mått på skröplighet och muskuloskeletala funktion) och patientrapporterade resultat (PRO). PRO:s inkluderar QOL (med generiska och sjukdomsspecifika åtgärder), fysiska aktivitetsnivåer, sömnvanor, näring och mental hälsa (ångest och depression). Hälsoekonomiska utvärderingar kommer att utföras för att fastställa kostnadsnyttan av att implementera transplantationshälsovård i vården. Diagramgranskningar kommer att göras för att samla in information om möten med öppenvård och slutenvård, läkemedelsanvändning, akutbesök, sjukhusinläggningar, längd på sjukhusvistelser, inläggningar på intensivvårdsavdelningar (vistelselängd och dagar intuberade), patient- och transplantatöverlevnad.

Tillvägagångssätt:

Studiedeltagare kommer att slutföra bedömningar av funktionell kondition över hela TWP, inklusive (i) vid före-intervention eller intag; (ii) träningsintervention efter 12 veckor (EI); och (iii) efter operation (12 veckor efter). Uppföljningsbedömningar kommer att ske 6 månader och 1 år efter EI-intag. Deltagarna kommer att slutföra ett stödsession för förändring av hälsobeteende före den 12-veckors EI. EI kan göras före eller efter transplantationsoperationen. De funktionella konditionsbedömningarna och stödsessionen för hälsobeteende kommer att ta cirka 30 minuter vardera och kan göras personligen eller online baserat på logistik och deltagarnas preferenser. Den funktionella konditionsbedömningen kommer att innehålla: längd- och viktmätningar, aerob konditionstest, muskulär uthållighetstest och stående balanstest. Frågeformuläret Patient Reported Outcome (PRO) kommer att upprepas vid samma tidpunkter som bedömningar av funktionell kondition och sedan årligen i 5 år. Frågeformulär kommer att göras online (REDCap). Utredarna kommer att granska deltagarnas medicinska diagram och samla in medicinsk historia vid samma tidpunkter. PRO-enkäter kommer att ta cirka 20 minuter att fylla i och göras online. Dessa kommer att slutföras för att bedöma: QOL, fysisk aktivitetsnivå, kost, sömnvanor, kost och mental hälsa. Deltagarna kommer att uppmanas att dela med sig av sin feedback efter att ha slutfört EI genom deltagarupplevelseundersökningar och semistrukturerade intervjuer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

420

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 1N4
        • Rekrytering
        • University Of Calgary
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • S. Nicole Culos-Reed, PhD
        • Huvudutredare:
          • Kelly Burak, MD
        • Huvudutredare:
          • Debra Isaac, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Under utvärdering eller listad (aktiv eller tillfälligt inaktiv) på transplantationsväntelistan (njure eller lever) - status 0, 1 eller 2
  • Kunna ge skriftligt informerat samtycke och förstå studieinformation på engelska
  • Godkännande för träning från Canadian Society for Exercise Physiology - Clinical Exercise Physiologist (CSEP-CEP)
  • Ha tillgång till en internetansluten enhet

Exklusions kriterier:

  • Ej godkänd för deltagande i TWP av behandlande läkare
  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Kliniskt tillstånd som gör interventionen osäker eller omöjlig (t.ex. oförmögen att följa instruktionerna på grund av refraktär encefalopati)
  • Osäker miljö för virtuellt deltagande
  • Nyligen genomförd variceal blödning och tål inte profylax med icke-selektiva betablockerare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Njurtransplantationsarm
Njurtransplantationspatienter kommer att tilldelas njurtransplantationsarmen och får standard 12-veckors träningsintervention i TWP. Specifikt för njurarmen kommer att vara vissa patientrapporterade resultat (PRO). The Kidney Disease Quality of Life-36 (KDQOL-36) är en kortformad undersökning som ofta används för att mäta patientrapporterad QOL hos dialyspatienter och är ett validerat verktyg hos njurtransplanterade patienter. Deltagare i njurarmen kommer också att få sjukdomsspecifikt tränings- och hälsomaterial för att stödja deras beteendeförändring.
Träningsreceptet för interventionen kommer att vara multimodalt, kommer att följa gällande riktlinjer för motion för kronisk sjukdom och kommer att skräddarsys för att möta de unika behoven hos varje deltagare. . Alla deltagare kommer att få två 30-45 minuter långa individuella sessioner med en CEP under sin första vecka och två extra sessioner under den andra veckan om det behövs. De individuella sessionerna kommer att följas av grupppass. Varje deltagare får totalt 24 individuella och gruppsessioner tillsammans. Dessa sessioner kan genomföras antingen personligen eller online, baserat på deltagarnas preferenser och TWP-logistik. För aerob baserade aktiviteter kommer en måttlig upplevd ansträngning på 4-6 på en skala från 0-10 att användas. Motståndsträning kommer att börja med funktionella rörelser och kroppsviktsövningar riktade mot stora muskelgrupper med modifieringar för nybörjare och träningsprogressioner när så anses. Balans- och flexibilitetsträningsaktiviteter kommer också att ingå.
Experimentell: Levertransplantationsarm
Levertransplantationspatienter kommer att tilldelas levertransplantationsarmen och få standard 12-veckors träningsintervention i TWP. Specifika för leverarmen kommer att vara vissa PRO och funktionella konditionsmått. The Chronic Liver Disease Questionnaire (CLQD) mäter hälsorelaterad QOL hos patienter med avancerad leversjukdom och har tidigare använts hos patienter som väntar på transplantation. Leverarmsdeltagare kommer också att slutföra leverbräcklighetsindexet, vilket kräver en tidsbestämd 5 uppresning utöver de andra mätningarna som samlats in för Fried Frailty Index. Deltagare i denna arm kommer att få leverspecifikt tränings- och friskvårdsmaterial för att stödja deras beteendeförändring.
Träningsreceptet för interventionen kommer att vara multimodalt, kommer att följa gällande riktlinjer för motion för kronisk sjukdom och kommer att skräddarsys för att möta de unika behoven hos varje deltagare. . Alla deltagare kommer att få två 30-45 minuter långa individuella sessioner med en CEP under sin första vecka och två extra sessioner under den andra veckan om det behövs. De individuella sessionerna kommer att följas av grupppass. Varje deltagare får totalt 24 individuella och gruppsessioner tillsammans. Dessa sessioner kan genomföras antingen personligen eller online, baserat på deltagarnas preferenser och TWP-logistik. För aerob baserade aktiviteter kommer en måttlig upplevd ansträngning på 4-6 på en skala från 0-10 att användas. Motståndsträning kommer att börja med funktionella rörelser och kroppsviktsövningar riktade mot stora muskelgrupper med modifieringar för nybörjare och träningsprogressioner när så anses. Balans- och flexibilitetsträningsaktiviteter kommer också att ingå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självrapporterad övning
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Förändring i självrapporterad träning som bedömts med den modifierade Godin Leisure Time Exercise Questionnaire (m-GLTEQ). Deltagarna minns sin typiska veckovisa ansträngande, måttliga och milda träning. Varje typ av träning ges en poäng och multipliceras med antalet dagar i veckan som aktiviteten utförs. Summan av objekten tolkas då som antingen aktiva (>24 poäng), måttligt aktiva (14-23 poäng) eller otillräckligt aktiva/sittandes (<14 poäng).
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Generisk självrapporterad livskvalitet
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Självrapporterad livskvalitet (QoL) bedöms av EuroQol- 5 Dimensions 5 Level (EQ-5D-5L). EQ-5D-5L består av det EQ-5D beskrivande systemet och och EQ - Visual Analog Scale (EQ-VAS). Det beskrivande systemet EQ-5D består av 5 olika domäner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Deltagarna betygsätter sin hälsa i varje domän som sedan kombineras till en 5-siffrig poäng. EQ-VAS är ett mått på patientens självrapporterade hälsa på en vertikal skala där slutpunkterna 100 är "den bästa hälsan du kan föreställa dig" och noll är "den värsta hälsan du kan föreställa dig". De två skalorna tillsammans representerar deltagarens självrapporterade generiska QoL.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Njursjukdom livskvalitet.
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Njurpatienter kommer att bedöma sin sjukdomsspecifika livskvalitet med hjälp av njursjukdomskvalitet 36-punkten (KDQOL-36) KDQOL-36 bedöms på en skala 0-100, med högre poäng som representerar högre livskvalitet. CLDQ har 5 domäner, buksymtom, trötthet, systemiska symtom, aktivitet, emotionell funktion och oro, och får poäng från 1-7, med högre poäng som indikerar högre livskvalitet. Medelvärdet av de 5 domänerna representerar övergripande livskvalitet i leversjukdomspopulationer.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Leversjukdom livskvalitet
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Leverpatienter kommer att bedöma sin sjukdomsspecifika QoL med hjälp av Chronic Liver Disease Questionnaire (CLDQ). CLDQ har 5 domäner, buksymtom, trötthet, systemiska symtom, aktivitet, känslomässig funktion och oro, och poängsätts från 1-7, med högre poäng indikerar högre livskvalitet. Medelvärdet av de 5 domänerna representerar övergripande livskvalitet i leversjukdomspopulationer.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svaghet
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 12 veckor efter träning, intervention 1 år efter träning
Frailty bedömd med hjälp av Fried Frailty Index och Lever Frailty Index. Mått på oavsiktlig viktminskning, svaghet, gånghastighet och fysisk aktivitet under konditionsbedömningar och beräkna sedan ett Fried Frailty Index-poäng Om det finns, ges varje kriterium en poäng. En totalpoäng som är lika med eller mindre än ett klassificerar patienten som icke-skör, två poäng är pre-skör och tre eller fler poäng anses vara svag. För deltagare som genomför konditionsbedömningarna online kommer en modifierad version av Fried Frailty Index, utan ett mått på svaghet, att användas. Leverfrailty Index kommer också att användas för deltagare i levertransplantationsarm. Leverbräcklighetsindex är en modell med tre variabler som bedömer patientens skörhet baserat på handgreppsstyrka, balans och att sitta och stå. Poängen sträcker sig från 1-7, där ≥4,4 anses vara svagt och ett betyg på 3,2-4,3 anses vara pre-bräckligt.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 12 veckor efter träning, intervention 1 år efter träning
Styrka handgrepp
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 12 veckor efter träning, intervention 1 år efter träning
Överkroppens styrka kommer att bedömas med hjälp av en handtagsdynamometer. Deltagarna kommer att genomföra tre försök per sida och det högsta värdet i kilogram från varje kommer att tas och läggas samman för att få ett kumulativt värde.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 12 veckor efter träning, intervention 1 år efter träning
Flexibilitet i nedre extremiteter
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 12 veckor efter träning, intervention 1 år efter träning
Stol sitt-och-nå-test mätt i cm. En räckvidd utanför tårna registreras som ett negativt värde och en räckvidd utanför tårna registreras som ett positivt värde.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 12 veckor efter träning, intervention 1 år efter träning
Aerob uthållighet
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 12 veckor efter träning, intervention 1 år efter träning
Deltagarna går så många varv av en fastställd och uppmätt distans som möjligt under en tidsperiod på sex minuter. Avståndet för det totala varvet läggs till den slutliga slutpunkten för en total sträcka (meter) som gått på sex minuter.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 12 veckor efter träning, intervention 1 år efter träning
Muskulär styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 12 veckor efter träning, intervention 1 år efter träning
30 sekunders uppställningstest. Antalet fullbordade uppresningsplatser under den 30 sekunder långa tidsperioden registreras.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 12 veckor efter träning, intervention 1 år efter träning
Balans
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 12 veckor efter träning, intervention 1 år efter träning
Enkelbensställning, dubbelbensställning och tandemställning mäts. Varje test är max 20 sekunder.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 12 veckor efter träning, intervention 1 år efter träning
Näring
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Nutrition mäts med Mini-Eating Assessment Tool (mini-EAT) och Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA). Mini-EAT är en validerad kort dietscreener som utvärderar individers konsumtion av frukt, grönsaker, fullkorn, raffinerade spannmål, skaldjur, baljväxter/nötter/frön, mejeriprodukter med låg fetthalt, mejeriprodukter med hög fetthalt och godis, med en låg fetthalt. -poäng som indikerar en dålig kost och högre poäng indikerar en hälsosammare kost. PG-SGA mäter näringsstatus hos inlagda individer, klassificerar individer som välnärda, måttligt eller misstänkt undernärda eller allvarligt undernärda.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Sova
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Bedömd av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). En summa av sömnstörningar under en 1-månadsperiod representerar ett övergripande sömnkvalitetspoäng.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Mental hälsa
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Bedömd av sjukhusets ångest- och depressionspoäng. Inkluderar en 7-gradig ångestunderskala och en 7-gradig depressionsunderskala. En poäng på >8 i en delskala indikerar ångest eller depression.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Självförmåga
Tidsram: Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Bedömd av en modifierad övningsbarriärs själveffektivitetsskala. 16 objekt fick poäng på en skala från 1-10 med högre siffror som indikerar högre själveffektivitet för att träna.
Studieintag, intervention omedelbart efter träning, 12 veckor efter transplantation, 6 månader efter intag, 1-, 2-, 3-, 4- och 5-år efter intag.
Programgenomförande och utvärdering
Tidsram: Baslinje till 5 år efter träningsintervention
RE-AIM: räckvidd, effektivitet, adoption, implementering och underhåll. Räckvidd bedömd genom inskrivning i TWP, effektivitet mätt med primära och sekundära utfall individuella resultatmått, adoption bedömd efter antal och egenskaper hos kliniker som hänvisar till TWP, implementering bedömd genom trohetskontroller, negativa händelser, tid och expertis för att leverera intervention, följsamhet, underhåll bedöms genom långvarig självrapporterad övning.
Baslinje till 5 år efter träningsintervention
Hälsoekonomisk utvärdering
Tidsram: Baslinje till 5 år efter träningsintervention
TWP:s kostnadsnytta kommer att bedömas genom granskning av patientdiagram för att samla in hälsomöten, medicinanvändning, akutbesök, sjukhusinläggningar, vistelsens längd, inläggningar på intensivvårdsavdelningar, patient- och transplantatöverlevnad under den 5-åriga uppföljningsperioden .
Baslinje till 5 år efter träningsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Mustata, MD, University Of Calgary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2033

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transplantation

Kliniska prövningar på Transplantation Wellness Program - Njure och lever

3
Prenumerera