Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy of Cancer Support Programs: A Social Comparison Theory Analysis

13 maj 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
The goal of this research study is to learn if a support group program is acceptable for patients with prostate cancer or patients with breast cancer. Researchers also want to learn if the characteristics of the members of the support group program can have an effect on the quality of life of other members of the support group program. Support group programs will be conducted separately for prostate cancer patients and breast cancer patients.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Screening Questionnaires:

Signing this consent form does not mean that you will be able to take part in this study. You will complete some questions about your mood to help researchers decide if you are eligible to take part in this study. It will take 10 to 15 minutes to complete these questions.

The researcher will discuss the questionnaire results with you and provide you with a list of community referrals and resources.

If your responses to the questions show that you are distressed, you will be eligible to take part in this study. If your responses to the questions show that you are not distressed, you will be randomly selected (as in the flip of a coin) to take part in this study.

If your responses to the questions show that you may harm yourself, a licensed psychologist will follow-up with you and make recommendations for future treatment.

Study Questionnaires:

If you are found to be eligible and are selected to take part in this study, you will be asked to complete questionnaires that will have questions about your medical history, quality of life, mood, thought processes, methods of coping with the disease, and support that you receive from others. It will take about 1 hour to complete these questionnaires.

Support Groups:

You will also take part in a support group program for either prostate or breast cancer patients. Each support group will be made up of about 10 members. Each group will meet 1 time each week for 10 weeks. Each meeting will last about 2 hours. At each meeting, patients will discuss and learn about methods of coping with the disease and ways to relax.

All meetings will be audio-recorded. Recordings will be reviewed by the research team to make sure that the groups are covering the program content.

Length of Study:

You will be on study for about 3 months.

End-of Study Questionnaires:

After the last support group meeting, you will complete questionnaires that will ask questions about your medical history, quality of life, mood, thought processes, methods of coping with the disease, and support that you receive from others. You will be off study after you have completed the end-of-study questionnaires.

This is an investigational study.

Up to 240 patients will take part in this study. Up to 204 will be enrolled at MD Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Participants, 21 years of age or older, diagnosed with Prostate Cancer or Breast Cancer.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of prostate or breast cancer, regardless of treatment
  2. No evidence of metastatic disease
  3. Able to read, speak, and write English
  4. Resides within one hour of M.D. Anderson Cancer Center
  5. 21 years of age or older
  6. Able to provide meaningful informed consent as judged by a research team member
  7. Being a distressed patient: a T score greater than or equal to 63 on the Global Severity Index (GSI) of the Brief Symptom Inventory (BSI) or a T score greater than or equal to 63 on any two primary dimensions of this measure, or being a non-distressed patient: a T score of < 63 on the GSI and a T score of <63 on all primary dimensions of the BSI.

Exclusion Criteria:

1) None

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Homogeneous Support Group
Beteende: Group Meetings
10 weekly group meetings lasting 2 hours.
Beteende: Questionnaire
Surveys
Heterogeneous Support Group One
Beteende: Group Meetings
10 weekly group meetings lasting 2 hours.
Beteende: Questionnaire
Surveys
Heterogeneous Support Group Two
Beteende: Group Meetings
10 weekly group meetings lasting 2 hours.
Beteende: Questionnaire
Surveys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patient Psychological Functioning and Quality of Life (QOL)
Tidsram: Baseline and Month 3: Questionnaires & Support Group Assessments
Baseline and Month 3: Questionnaires & Support Group Assessments

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To study if the characteristics of the members of the support group program can have an effect on the quality of life of other members of the support group program.
Tidsram: 2 Years
2 Years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Cindy L Carmack Taylor, PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2008

Första postat (Uppskatta)

26 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-0594
  • 1R21CA126854 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Group Meetings

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera