Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jag (bevisar) CSA-modellen

24 juli 2017 uppdaterad av: Community Health Center of Franklin County

1986 var The Pioneer Valley i västra Massachusetts hem för en av de två första företagen inom gemenskapsstödd jordbruk (CSA) i USA. Under 2014 fanns det 6 200 CSA:er i staterna, och idag, bara i Pioneer Valley, finns det sextio CSA:er. Som med många delar av USA finns det för många CSA:er som konkurrerar om samma pool av medel- och överklasskunder. I sin forskning vid University of Massachusetts 2014 konstaterade Mark Paul att CSA-gårdar är fångade i en gåta där bönderna inte tjänar tillräckligt med pengar för en lön att leva på, samtidigt som CSA-aktier är för dyra för många samhällsmedlemmar. Den centrala utmaningen för CSA-modellen framåt är att ge rättvis kompensation till bönder och lantarbetare, samtidigt som aktier görs tillgängliga till priser som kan locka fler medlemmar av samhället. "(Im)Proving the CSA Model" föreslår att öka konsumtionen av och tillgången till lokala produkter OCH att utveckla nya marknadsmöjligheter för gårdar genom att öppna CSA-medlemsbasen rikstäckande för låginkomstkonsumenter och mer prismedvetna medelklasskonsumenter. Utredarna kommer att göra detta genom att undersöka och dokumentera hälsofördelarna med att tillhöra ett CSA-program. Utredarna förväntar sig att de resulterande uppgifterna motiverar försäkringsförsedda kontanta "wellness"-förmåner för CSA-deltagande, ungefär som de som för närvarande tillhandahålls för gymmedlemskap. En välbefinnandeförmån kommer att ge det ekonomiska incitament som krävs för att öppna CSA-program för låg- och medelinkomstkonsumenter.

Den tvååriga forskningsstudien avser att visa att det är genomförbart att registrera vårdcentralpatienter i ett Community Supported Agriculture-program (CSA) och leder till kostförbättringar som förväntas erbjuda kliniska fördelar i större studier över längre tidsramar. För att maximera kunskapen från deltagande i denna studie kommer utredarna att mäta flera självrapporterade, laboratorie- och kliniska resultat, men det primära syftet med denna studie är att tillhandahålla pilotdata för modellen.

För att testa detta kommer utredarna att implementera en randomiserad, kontrollerad klinisk prövningsdesign, med randomisering på individuell nivå av 120 deltagare, tilldelad i förhållandet 1:1 till mottagandet av ett CSA-medlemskap (mål: 60 deltagare) eller förbättrad vanlig vård (mål: 60 deltagare) ).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fullständigt studieprotokoll finns tillgängligt på begäran från Rochelle Bellin

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Massachusetts
      • Greenfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01301
        • Rekrytering
        • Community Health Center of Franklin County
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Rochelle Bellin
        • Underutredare:
          • Seth A Berkowitz, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • BMI > 25 kg/m2 under det senaste året
  • Villig att förbinda sig till slumpmässigt uppdrag för att antingen få CSA-medlemskap eller förbättrad vårdkontroll
  • Stabil hälsa, utan allvarliga medicinska komorbiditeter som kan störa deras förmåga att delta i interventionen, såsom allvarlig psykiatrisk sjukdom eller förestående sjukhusvistelse
  • Var villig att föra matdagbok i en vecka
  • Var villig att närvara och genomföra 5 prov
  • Kunna förstå och kommunicera effektivt på engelska
  • Förmåga att lagra och tillaga mat

Exklusions kriterier:

  • Får inte vara gravid eller planera graviditet under nästa år
  • För närvarande inskriven i en annan studie av kostkvalitet
  • Livshotande livsmedelsallergi mot komponent i CSA-boxar
  • För närvarande inskriven i en annan CSA, eller planerar att skriva in i CSA om den tilldelas kontrollgrupp för förbättrad vanlig vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CSA Group
Den här gruppen kommer att få CSA-andelar (ett urval av färsk frukt och grönsaker från en lokal gård) varje vecka i 24 veckor under sommaren 2017 och 2018. CSA fungerar inte över vintern.
Ingår redan i armbeskrivningarna.
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care Group
Den här gruppen kommer att få en utdelning om hälsosam kost, utöver rutinvård i sin primärvårdsverksamhet.
Ingår redan i armbeskrivningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HEI2010 Poäng
Tidsram: 19 månader
HEI 2010 poäng är en indikator på kostens kvalitet.
19 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 19 månader
Vi kommer att använda PROMIS-10 Global Health-instrumentet för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet
19 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskatta avkastningen på investeringen av CSA-medlemskap
Tidsram: 19 månader
För att uppskatta avkastningen på investeringen av CSA-medlemskap. Vi kommer att använda effekter på kostkvalitet och livskvalitet som erhålls från resultat 1 och använda en befintlig mikrosimuleringsmodell av hälsoutgifter för att bestämma förändringen i hälsoutgifter som kan hänföras till programdeltagande dividerat med kostnaderna för programmet för att beräkna "avkastningen på investeringen" . Fokus för vår analys kommer att vara att identifiera hälsoeffekter som är relevanta för ansvariga vårdorganisationer och försäkringsgivare med målet att informera om antagandet av CSA-modellen.
19 månader
BMI
Tidsram: 19 månader
Body mass Index. Detta är ett utforskande resultat och studien är inte nödvändigtvis driven för att upptäcka förändringar
19 månader
Blodtryck
Tidsram: 19 månader
Systoliskt och diastoliskt blodtryck. Detta är ett utforskande resultat och studien är inte nödvändigtvis driven för att upptäcka förändringar
19 månader
Hemoglobin A1c
Tidsram: 19 månader
Hemoglobin A1c. Detta är ett utforskande resultat och studien är inte nödvändigtvis driven för att upptäcka förändringar
19 månader
Lipider
Tidsram: 19 månader
Icke-fastande lipidpaneler (inklusive totalkolesterol, HDL, triglycerider och LDL om det kan beräknas). Detta är ett utforskande resultat och studien är inte nödvändigtvis driven för att upptäcka förändringar
19 månader
Mat osäkerhet
Tidsram: 19 månader
USDA Food Security Survey-modul, 10 artiklar som refereras till vuxna, modifierad för att ha en 1 månads tillbakablicksperiod, med standardpoäng. Detta är ett utforskande resultat och studien är inte nödvändigtvis driven för att upptäcka förändringar
19 månader
Ångest Symtom
Tidsram: 19 månader
Uppmätt med PROMIS Emotional Distress Anxiety 4 postkortform. Detta är ett utforskande resultat och studien är inte nödvändigtvis driven för att upptäcka förändringar
19 månader
Depressiva symtom
Tidsram: 19 månader
Uppmätt med PROMIS Emotional Distress Depression 4 artikelkortform. Detta är ett utforskande resultat och studien är inte nödvändigtvis driven för att upptäcka förändringar
19 månader
Kostnadsrelaterad medicinering underanvändning
Tidsram: 19 månader
Uppmätt med de fyra kostnadsrelaterade underanvändningsartiklarna för läkemedel från MEPS/NHIS Detta är ett utforskande resultat och studien är inte nödvändigtvis driven för att upptäcka förändringar
19 månader
Avvägningar mellan mat och medicin
Tidsram: 19 månader
4 frågor om avvägningar mellan att ha råd med mat, mediciner och att möta andra grundläggande behov. Detta är ett utforskande resultat och studien är inte nödvändigtvis driven för att upptäcka förändringar
19 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edward Sayer, Community Health Center of Franklin County

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

20 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Första postat (Faktisk)

27 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMPP2016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostmodifiering

Kliniska prövningar på CSA Group

3
Prenumerera