- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00834236
Proteiomiska fingeravtryck av magsaft
3 november 2015 uppdaterad av: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Diagnos av gastroduodenala sjukdomar genom proteiomiska fingeravtryck av magsaft
Inget exakt, billigt och icke-invasivt test för screening av gastrisk cancer finns för närvarande tillgängligt.
Utredarnas senaste studie identifierade a1-antitrypsin och andra proteiner som potentiella biomarkörer för magcancer i magsaft.
Syftet med denna studie var att utveckla en ny icke-invasiv modalitet för att upptäcka magcancer genom mätning av biomarkörer i magsaft.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter och metoder: Studien bestod av två delar: (1) att undersöka skillnaderna i magsaftbiomarkörkoncentrationer mellan magcancerpatienter och kontroller, och (2) screening av magcancer med hjälp av strängtest för att erhålla magsaft följt av immunanalys för biomarkörkoncentration.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner och magcancerpatienter dokumenterade genom endoskopi.
Exklusions kriterier:
- användning av protonpumpshämmare eller histamin-2-receptorantagonister inom 4 veckor före studien
- samexistens av två typer av gastroduodenala lesioner
- samexistens av allvarliga systemsjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: magcancer
magcancerpatienter
|
biomarkör i magsaft, dvs alfa 1-antitrypsin, CEA
Andra namn:
biomarkör i magsaft, t.ex. alfa 1-antitrypsin
Andra namn:
|
Aktiv komparator: normalt ämne
friskt ämne
|
biomarkör i magsaft, dvs alfa 1-antitrypsin, CEA
Andra namn:
biomarkör i magsaft, t.ex. alfa 1-antitrypsin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare med exakt diagnos för magcancer
Tidsram: 2 månader
|
Normal försöksgrupp: antal försökspersoner med normal alfa 1-antitrypsinnivå i magsaft Magcancergrupp: antal försökspersoner med förhöjd alfa 1-antitrypsinnivå i magsaft
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VGHKS96-CT2-24
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magcancer
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCentre Hospitalier Universitaire de Nice; Olympus Corporation; Keio University och andra samarbetspartnersAvslutadGastric Focal LesionFrankrike
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal sleeve gastrectomy | Magbandning | Bypass, GastricFörenta staterna
-
RSP Systems A/SAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadGastric Bypass StatusFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IndragenGastric Bypass-kirurgi
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
DuomedAktiv, inte rekryterandeFetma | Gastrektomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalOkändRoux-en-Y Gastric BypassNederländerna
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAvslutadRoux en Y Gastric BypassFörenta staterna
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAvslutad
Kliniska prövningar på normalt ämne
-
BioMarin PharmaceuticalAvslutadFenylketonuriFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtstopp utanför sjukhusetDanmark, Finland
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFetma | Kardiovaskulär sjukdom | Diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoIndragen
-
MemorialCare Health SystemAvslutadArbetets längd | Andra etappen av arbetet | Intravenös hydrering av arbetskraftFörenta staterna
-
Kangbuk Samsung HospitalAvslutad
-
Yasser S Mostafa, MDFayoum University HospitalRekrytering
-
University of MichiganRadiological Society of North AmericaAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityUnited States Department of DefenseIndragenChock, hemorragiskFörenta staterna