- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00834236
A gyomornedv proteiomikus ujjlenyomatai
2015. november 3. frissítette: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Gastroduodenális betegségek diagnózisa a gyomornedv proteiomikus ujjlenyomatai alapján
Jelenleg nem áll rendelkezésre pontos, olcsó és nem invazív gyomorrákszűrési teszt.
A kutatók nemrégiben végzett tanulmánya az a1-antitripszint és más fehérjéket azonosította a gyomorrák lehetséges biomarkereiként a gyomornedvben.
A tanulmány célja egy új, nem invazív módszer kifejlesztése volt a gyomorrák kimutatására a gyomornedvben lévő biomarkerek mérésével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Betegek és módszerek: A vizsgálat két részből állt: (1) a gyomorrákos betegek és a kontrollcsoportok gyomornedv-biomarker-koncentrációiban mutatkozó különbségek vizsgálata, valamint (2) gyomorrák szűrése gyomornedv kinyerésére szolgáló string teszttel, majd immunoassay a biomarker koncentráció meghatározására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges alanyok és gyomorrákos betegek endoszkópiával dokumentálták.
Kizárási kritériumok:
- protonpumpa-gátlók vagy hisztamin-2 receptor antagonisták alkalmazása a vizsgálatot megelőző 4 héten belül
- kétféle gastroduodenális elváltozás együttélése
- súlyos szisztémás betegségek együttélése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: gyomorrák
gyomorrákos betegek
|
biomarker a gyomornedvben, azaz az alfa 1-antitripszin, CEA
Más nevek:
biomarker a gyomornedvben, például alfa-1-antitripszin
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: normális téma
egészséges alany
|
biomarker a gyomornedvben, azaz az alfa 1-antitripszin, CEA
Más nevek:
biomarker a gyomornedvben, például alfa-1-antitripszin
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomorrák pontos diagnózisával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 2 hónap
|
Normál alanycsoport: a gyomornedvben normál alfa 1-antitripszin szinttel rendelkező alanyok száma Gyomorrák csoport: a gyomornedvben emelkedett alfa 1-antitripszin szinttel rendelkező alanyok száma
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGHKS96-CT2-24
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .