- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00834236
Proteiomiske fingeraftryk af mavesaft
3. november 2015 opdateret af: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Diagnose af gastroduodenale sygdomme ved proteiomiske fingeraftryk af mavesaft
Ingen nøjagtig, billig og ikke-invasiv test til mavekræftscreening er i øjeblikket tilgængelig.
Efterforskernes nylige undersøgelse identificerede a1-antitrypsin og andre proteiner som potentielle biomarkører for mavekræft i mavesaft.
Formålet med denne undersøgelse var at udvikle en ny ikke-invasiv modalitet til påvisning af mavekræft ved måling af biomarkører i mavesaft.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter og metoder: Undersøgelsen bestod af to dele: (1) undersøgelse af forskellene i mavesaft-biomarkørkoncentrationer mellem mavekræftpatienter og kontroller, og (2) screening af mavekræft ved hjælp af strengtest for at opnå mavesaft efterfulgt af immunoassay for biomarkørkoncentration.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske forsøgspersoner og mavekræftpatienter dokumenteret ved endoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- brug af protonpumpehæmmere eller histamin-2-receptorantagonister inden for 4 uger før undersøgelsen
- sameksistens af to slags gastroduodenale læsioner
- sameksistens af alvorlige systemiske sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mavekræft
mavekræftpatienter
|
biomarkør i mavesaft, dvs. alfa 1-antitrypsin, CEA
Andre navne:
biomarkør i mavesaft, f.eks. alfa 1-antitrypsin
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: normalt emne
sundt emne
|
biomarkør i mavesaft, dvs. alfa 1-antitrypsin, CEA
Andre navne:
biomarkør i mavesaft, f.eks. alfa 1-antitrypsin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med nøjagtig diagnose for mavekræft
Tidsramme: 2 måneder
|
Normal forsøgsgruppe: antal forsøgspersoner med normalt alfa 1-antitrypsin niveau i mavesaft Mavekræftgruppe: antal forsøgspersoner med forhøjet alfa 1-antitrypsin niveau i mavesaft
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2009
Først opslået (Skøn)
3. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VGHKS96-CT2-24
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertikal ærmegatrektomi | Mavebånd | Bypass, GastricForenede Stater
-
Medtronic - MITGAfsluttet
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetRoux en Y Gastric Bypass OperationForenede Stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeFedme | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgien
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoAfsluttet
-
Jessa HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkendtRoux-en-Y Gastric BypassHolland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaAfsluttetRoux en Y Gastric BypassForenede Stater
-
Rijnstate HospitalAfsluttet
-
Rijnstate HospitalAfsluttetRoux-en-Y Gastric Bypass | Mavetømning | Bariatrisk kirurgiHolland
Kliniske forsøg med normalt emne
-
BioMarin PharmaceuticalAfsluttet
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertestop uden for hospitaletDanmark, Finland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTrukket tilbage
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetNyresten | SAPINE Mini Perkutan nefrolithotomiEgypten
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVedvarende personlighedsændringPakistan
-
Kangbuk Samsung HospitalAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttet
-
Mikkel Lindegaard AttrupUkendtBrud; Menisk, spandhåndtagDanmark
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezAfsluttetMetabolisk syndrom | Overvægt og fedme | HyperurikæmiMexico
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityRekrutteringNødsituationerSaudi Arabien