- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00834236
Proteiomische vingerafdrukken van maagsap
3 november 2015 bijgewerkt door: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Diagnose van gastroduodenale ziekten door proteiomische vingerafdrukken van maagsap
Er is momenteel geen nauwkeurige, goedkope en niet-invasieve test voor maagkankerscreening beschikbaar.
De recente studie van de onderzoekers identificeerde a1-antitrypsine en andere eiwitten als potentiële biomarkers van maagkanker in maagsap.
Het doel van deze studie was het ontwikkelen van een nieuwe niet-invasieve modaliteit voor het opsporen van maagkanker door meting van biomarkers in maagsap.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten en methoden: De studie bestond uit twee delen: (1) onderzoek naar de verschillen in biomarkerconcentraties van maagsap tussen maagkankerpatiënten en controles, en (2) screening van maagkanker met behulp van een stringtest om maagsap te verkrijgen, gevolgd door een immunoassay voor biomarkerconcentratie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde proefpersonen en maagkankerpatiënten gedocumenteerd door endoscopie.
Uitsluitingscriteria:
- het gebruik van protonpompremmers of histamine-2-receptorantagonisten binnen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
- naast elkaar bestaan van twee soorten gastroduodenale laesies
- naast elkaar bestaan van ernstige systemische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: maagkanker
maagkanker patiënten
|
biomarker in maagsap, d.w.z. alfa 1-antitrypsine, CEA
Andere namen:
biomarker in maagsap, bijvoorbeeld alfa 1-antitrypsine
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: normaal onderwerp
gezond onderwerp
|
biomarker in maagsap, d.w.z. alfa 1-antitrypsine, CEA
Andere namen:
biomarker in maagsap, bijvoorbeeld alfa 1-antitrypsine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met nauwkeurige diagnose voor maagkanker
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Normale groep proefpersonen: aantal proefpersonen met normale alfa 1-antitrypsinespiegel in maagsap Maagkankergroep: aantal proefpersonen met verhoogde alfa 1-antitrypsinespiegel in maagsap
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VGHKS96-CT2-24
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .