- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00834236
Proteiomiske fingeravtrykk av magesaft
3. november 2015 oppdatert av: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Diagnose av gastroduodenale sykdommer ved proteiomiske fingeravtrykk av magesaft
Ingen nøyaktig, billig og ikke-invasiv test for screening av magekreft er for øyeblikket tilgjengelig.
Etterforskernes nylige studie identifiserte a1-antitrypsin og andre proteiner som potensielle biomarkører for magekreft i magesaft.
Målet med denne studien var å utvikle en ny ikke-invasiv modalitet for å oppdage magekreft ved måling av biomarkører i magesaft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter og metoder: Studien besto av to deler: (1) å undersøke forskjellene i magesaft-biomarkørkonsentrasjoner mellom magekreftpasienter og kontroller, og (2) screene magekreft ved bruk av strengtest for å få magesaft etterfulgt av immunanalyse for biomarkørkonsentrasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske forsøkspersoner og magekreftpasienter dokumentert ved endoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- bruk av protonpumpehemmere eller histamin-2-reseptorantagonister innen 4 uker før studien
- sameksistens av to typer gastroduodenale lesjoner
- sameksistens av alvorlige systemiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: magekreft
magekreftpasienter
|
biomarkør i magesaft, dvs. alfa 1-antitrypsin, CEA
Andre navn:
biomarkør i magesaft, f.eks. alfa 1-antitrypsin
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: normalt emne
sunt emne
|
biomarkør i magesaft, dvs. alfa 1-antitrypsin, CEA
Andre navn:
biomarkør i magesaft, f.eks. alfa 1-antitrypsin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med nøyaktig diagnose for magekreft
Tidsramme: 2 måneder
|
Normal faggruppe: antall forsøkspersoner med normalt alfa 1-antitrypsinnivå i magesaft Magekreftgruppe: antall forsøkspersoner med forhøyet alfa 1-antitrypsinnivå i magesaft
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VGHKS96-CT2-24
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
Jessa HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEuraxi PharmaRekrutteringBypass, GastricFrankrike
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
Kliniske studier på normalt emne
-
BioMarin PharmaceuticalFullført
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtHjertestans utenfor sykehusDanmark, Finland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTilbaketrukket
-
Kangbuk Samsung HospitalFullført
-
Kafrelsheikh UniversityFullførtNyrestein | Supine mini perkutan nefrolitotomiEgypt
-
Mikkel Lindegaard AttrupUkjentRuptur; Menisk, bøttehåndtakDanmark
-
Unilever R&DEurofins OptimedFullført
-
Chinese University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongFullførtNevroimaging | Leksikalsk tone | Kinesisk | TaleoppfatningKina
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezFullførtMetabolsk syndrom | Overvekt og fedme | HyperurikemiMexico
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityRekrutteringNekrotiserende enterokolitt | Blodig avføring | Nøytral temperaturKina