- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00834236
Proteiomiczne odciski palców soku żołądkowego
3 listopada 2015 zaktualizowane przez: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Diagnoza chorób żołądka i dwunastnicy za pomocą proteomicznych odcisków palców soku żołądkowego
Obecnie nie jest dostępny dokładny, niedrogi i nieinwazyjny test przesiewowy w kierunku raka żołądka.
W niedawnym badaniu badaczy zidentyfikowano a1-antytrypsynę i inne białka jako potencjalne biomarkery raka żołądka w soku żołądkowym.
Celem pracy było opracowanie nowej nieinwazyjnej metody wykrywania raka żołądka poprzez pomiar biomarkerów w soku żołądkowym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci i metody: Badanie składało się z dwóch części: (1) zbadanie różnic w stężeniach biomarkerów soku żołądkowego między pacjentami z rakiem żołądka a grupą kontrolną oraz (2) skrining raka żołądka za pomocą testu sznurkowego w celu uzyskania soku żołądkowego, a następnie testu immunologicznego na stężenie biomarkerów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych osób i pacjentów z rakiem żołądka udokumentowanych endoskopowo.
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie inhibitorów pompy protonowej lub antagonistów receptora histaminy-2 w ciągu 4 tygodni przed badaniem
- współistnienie dwóch rodzajów zmian żołądkowo-dwunastniczych
- współistnienie ciężkich chorób ogólnoustrojowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rak żołądka
chorych na raka żołądka
|
biomarker w soku żołądkowym, tj. alfa 1-antytrypsyna, CEA
Inne nazwy:
biomarker w soku żołądkowym, np. alfa 1-antytrypsyna
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: normalny temat
zdrowy temat
|
biomarker w soku żołądkowym, tj. alfa 1-antytrypsyna, CEA
Inne nazwy:
biomarker w soku żołądkowym, np. alfa 1-antytrypsyna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z trafną diagnozą raka żołądka
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Grupa osób zdrowych: liczba osób z prawidłowym poziomem alfa 1-antytrypsyny w soku żołądkowym Grupa pacjentów z rakiem żołądka: liczba osób z podwyższonym poziomem alfa 1-antytrypsyny w soku żołądkowym
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VGHKS96-CT2-24
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .