- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00834236
Proteiomiset sormenjäljet mahamehusta
tiistai 3. marraskuuta 2015 päivittänyt: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Ruoansulatuskanavan sairauksien diagnoosi mahalaukun proteiomiset sormenjäljet
Tällä hetkellä ei ole saatavilla tarkkaa, edullista ja ei-invasiivista mahasyövän seulonnan testiä.
Tutkijoiden äskettäinen tutkimus tunnisti a1-antitrypsiinin ja muut proteiinit mahdollisiksi mahasyövän biomarkkereiksi mahanesteessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kehittää uusi ei-invasiivinen menetelmä mahasyövän havaitsemiseksi mittaamalla mahanesteessä olevia biomarkkereita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ja menetelmät: Tutkimus koostui kahdesta osasta: (1) mahasyövän biomarkkeripitoisuuksien erojen selvittäminen mahasyöpäpotilaiden ja kontrollien välillä sekä (2) mahasyövän seulonta mahanestotestillä, jonka jälkeen suoritettiin immunomääritys biomarkkeripitoisuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveillä koehenkilöillä ja mahasyöpäpotilailla, jotka on dokumentoitu endoskopialla.
Poissulkemiskriteerit:
- protonipumpun estäjien tai histamiini-2-reseptorin antagonistien käyttö 4 viikon aikana ennen tutkimusta
- kahden pohjukaissuolen vaurion rinnakkaiselo
- vakavien systeemisten sairauksien rinnakkaiselo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mahasyöpä
mahasyöpäpotilaat
|
mahanesteessä oleva biomarkkeri, eli alfa 1-antitrypsiini, CEA
Muut nimet:
mahanesteessä oleva biomarkkeri, esim. alfa 1-antitrypsiini
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: normaali aihe
terve aihe
|
mahanesteessä oleva biomarkkeri, eli alfa 1-antitrypsiini, CEA
Muut nimet:
mahanesteessä oleva biomarkkeri, esim. alfa 1-antitrypsiini
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on tarkka mahasyövän diagnoosi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Normaali koeryhmä: koehenkilöiden lukumäärä, joilla mahanesteen alfa 1-antitrypsiinitaso on normaali.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VGHKS96-CT2-24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .