- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00834236
Empreintes Protéiomiques du Suc Gastrique
3 novembre 2015 mis à jour par: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Diagnostic des maladies gastroduodénales par les empreintes digitales protéiomiques du suc gastrique
Aucun test précis, peu coûteux et non invasif pour le dépistage du cancer gastrique n'est actuellement disponible.
L'étude récente des chercheurs a identifié l'a1-antitrypsine et d'autres protéines comme biomarqueurs potentiels du cancer gastrique dans le suc gastrique.
Le but de cette étude était de développer une nouvelle modalité non invasive de détection du cancer gastrique par mesure de biomarqueurs dans le suc gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients et méthodes : L'étude comportait deux parties : (1) enquêter sur les différences de concentrations de biomarqueurs dans le suc gastrique entre les patients atteints d'un cancer gastrique et les témoins, et (2) dépister le cancer gastrique à l'aide d'un test à cordes pour obtenir le suc gastrique, suivi d'un dosage immunologique de la concentration en biomarqueurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains et patients atteints de cancer gastrique documentés par endoscopie.
Critère d'exclusion:
- l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons ou d'antagonistes des récepteurs de l'histamine-2 dans les 4 semaines précédant l'étude
- coexistence de deux types de lésions gastroduodénales
- coexistence de maladies systémiques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: cancer de l'estomac
patients atteints de cancer gastrique
|
biomarqueur dans le suc gastrique, c'est-à-dire l'alpha 1-antitrypsine, CEA
Autres noms:
biomarqueur dans le suc gastrique, par exemple, alpha 1-antitrypsine
Autres noms:
|
Comparateur actif: sujet normal
sujet sain
|
biomarqueur dans le suc gastrique, c'est-à-dire l'alpha 1-antitrypsine, CEA
Autres noms:
biomarqueur dans le suc gastrique, par exemple, alpha 1-antitrypsine
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre de participants avec un diagnostic précis du cancer gastrique
Délai: 2 mois
|
Groupe de sujets normaux : nombre de sujets ayant un taux normal d'alpha 1-antitrypsine dans le suc gastrique Groupe de cancer gastrique : nombre de sujets ayant un taux élevé d'alpha 1-antitrypsine dans le suc gastrique
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2009
Première publication (Estimation)
3 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VGHKS96-CT2-24
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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