- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00834236
Протеиомные отпечатки желудочного сока
3 ноября 2015 г. обновлено: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Диагностика гастродуоденальных заболеваний по протеиомным фингерпринтам желудочного сока
В настоящее время не существует точного, недорогого и неинвазивного теста для скрининга рака желудка.
Недавнее исследование исследователей определило α1-антитрипсин и другие белки как потенциальные биомаркеры рака желудка в желудочном соке.
Цель этого исследования заключалась в разработке нового неинвазивного метода выявления рака желудка путем измерения биомаркеров в желудочном соке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты и методы. Исследование состояло из двух частей: (1) исследование различий в концентрациях биомаркеров желудочного сока между пациентами с раком желудка и контрольной группой и (2) скрининг рака желудка с использованием теста струны для получения желудочного сока с последующим иммуноанализом концентрации биомаркеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровых субъектов и пациентов с раком желудка, подтвержденных эндоскопией.
Критерий исключения:
- применение ингибиторов протонной помпы или антагонистов рецепторов гистамина-2 в течение 4 недель до исследования
- сосуществование двух видов гастродуоденальных поражений
- наличие тяжелых системных заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рак желудка
больные раком желудка
|
биомаркер в желудочном соке, например, альфа-1-антитрипсин, РЭА
Другие имена:
биомаркер в желудочном соке, например, альфа-1-антитрипсин
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: нормальный предмет
здоровый субъект
|
биомаркер в желудочном соке, например, альфа-1-антитрипсин, РЭА
Другие имена:
биомаркер в желудочном соке, например, альфа-1-антитрипсин
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с точным диагнозом рака желудка
Временное ограничение: 2 месяца
|
Нормальная группа субъектов: количество субъектов с нормальным уровнем альфа-1-антитрипсина в желудочном соке. Группа рака желудка: количество субъектов с повышенным уровнем альфа-1-антитрипсина в желудочном соке.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VGHKS96-CT2-24
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак желудка
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inbossИталия
Клинические исследования нормальный предмет
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
AdociaЗавершенныйСахарный диабет 1 типаГермания
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный