- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00834236
Proteiomische Fingerabdrücke von Magensaft
3. November 2015 aktualisiert von: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Diagnose gastroduodenaler Erkrankungen durch proteiomische Fingerabdrücke des Magensaftes
Derzeit ist kein genauer, kostengünstiger und nicht-invasiver Test zur Magenkrebsvorsorge verfügbar.
Die aktuelle Studie der Forscher identifizierte a1-Antitrypsin und andere Proteine als potenzielle Biomarker für Magenkrebs im Magensaft.
Das Ziel dieser Studie war die Entwicklung einer neuartigen nicht-invasiven Methode zur Erkennung von Magenkrebs durch Messung von Biomarkern im Magensaft.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten und Methoden: Die Studie bestand aus zwei Teilen: (1) Untersuchung der Unterschiede in den Magensaft-Biomarker-Konzentrationen zwischen Magenkrebspatienten und Kontrollpersonen und (2) Screening von Magenkrebs mittels String-Test zur Gewinnung von Magensaft, gefolgt von einem Immunoassay zur Bestimmung der Biomarker-Konzentration.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endoskopisch dokumentierte gesunde Probanden und Magenkrebspatienten.
Ausschlusskriterien:
- die Verwendung von Protonenpumpenhemmern oder Histamin-2-Rezeptorantagonisten innerhalb von 4 Wochen vor der Studie
- Koexistenz zweier Arten gastroduodenaler Läsionen
- Koexistenz schwerer systemischer Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Magenkrebs
Patienten mit Magenkrebs
|
Biomarker im Magensaft, d. h. Alpha-1-Antitrypsin, CEA
Andere Namen:
Biomarker im Magensaft, z. B. Alpha-1-Antitrypsin
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: normales Thema
gesundes Subjekt
|
Biomarker im Magensaft, d. h. Alpha-1-Antitrypsin, CEA
Andere Namen:
Biomarker im Magensaft, z. B. Alpha-1-Antitrypsin
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Teilnehmer mit genauer Diagnose von Magenkrebs
Zeitfenster: 2 Monate
|
Normale Probandengruppe: Anzahl der Probanden mit normalem Alpha-1-Antitrypsin-Spiegel im Magensaft. Magenkrebsgruppe: Anzahl der Probanden mit erhöhtem Alpha-1-Antitrypsin-Spiegel im Magensaft
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VGHKS96-CT2-24
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