Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteiomické otisky žaludeční šťávy

3. listopadu 2015 aktualizováno: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Diagnostika gastrointestinálních onemocnění pomocí proteiomických otisků žaludeční šťávy

V současné době není k dispozici žádný přesný, levný a neinvazivní test pro screening rakoviny žaludku. Nedávná studie výzkumníků identifikovala a1-antitrypsin a další proteiny jako potenciální biomarkery rakoviny žaludku v žaludeční šťávě. Cílem této studie bylo vyvinout novou neinvazivní metodu pro detekci rakoviny žaludku měřením biomarkerů v žaludeční šťávě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti a metody: Studie se skládala ze dvou částí: (1) zkoumání rozdílů v koncentracích biomarkerů žaludeční šťávy mezi pacienty s rakovinou žaludku a kontrolami a (2) screening rakoviny žaludku pomocí řetězcového testu k získání žaludeční šťávy s následným imunotestem na koncentraci biomarkerů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých subjektů a pacientů s rakovinou žaludku dokumentovaných endoskopií.

Kritéria vyloučení:

  • použití inhibitorů protonové pumpy nebo antagonistů receptoru histaminu-2 během 4 týdnů před studií
  • koexistence dvou druhů gastroduodenálních lézí
  • koexistence závažných systémových onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rakovina žaludku
pacientů s rakovinou žaludku
biomarker v žaludeční šťávě, tj. alfa 1-antitrypsin, CEA
Ostatní jména:
  • biomarker v žaludeční šťávě
biomarker v žaludeční šťávě, např. alfa 1-antitrypsin
Ostatní jména:
  • biomarker v žaludeční šťávě
Aktivní komparátor: normální předmět
zdravý subjekt
biomarker v žaludeční šťávě, tj. alfa 1-antitrypsin, CEA
Ostatní jména:
  • biomarker v žaludeční šťávě
biomarker v žaludeční šťávě, např. alfa 1-antitrypsin
Ostatní jména:
  • biomarker v žaludeční šťávě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s přesnou diagnózou rakoviny žaludku
Časové okno: 2 měsíce
Normální skupina subjektů: počet subjektů s normální hladinou alfa 1-antitrypsinu v žaludeční šťávě Skupina s rakovinou žaludku: počet subjektů se zvýšenou hladinou alfa 1-antitrypsinu v žaludeční šťávě
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na normální předmět

3
Předplatit