- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00834236
Proteiomické otisky žaludeční šťávy
3. listopadu 2015 aktualizováno: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Diagnostika gastrointestinálních onemocnění pomocí proteiomických otisků žaludeční šťávy
V současné době není k dispozici žádný přesný, levný a neinvazivní test pro screening rakoviny žaludku.
Nedávná studie výzkumníků identifikovala a1-antitrypsin a další proteiny jako potenciální biomarkery rakoviny žaludku v žaludeční šťávě.
Cílem této studie bylo vyvinout novou neinvazivní metodu pro detekci rakoviny žaludku měřením biomarkerů v žaludeční šťávě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti a metody: Studie se skládala ze dvou částí: (1) zkoumání rozdílů v koncentracích biomarkerů žaludeční šťávy mezi pacienty s rakovinou žaludku a kontrolami a (2) screening rakoviny žaludku pomocí řetězcového testu k získání žaludeční šťávy s následným imunotestem na koncentraci biomarkerů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých subjektů a pacientů s rakovinou žaludku dokumentovaných endoskopií.
Kritéria vyloučení:
- použití inhibitorů protonové pumpy nebo antagonistů receptoru histaminu-2 během 4 týdnů před studií
- koexistence dvou druhů gastroduodenálních lézí
- koexistence závažných systémových onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: rakovina žaludku
pacientů s rakovinou žaludku
|
biomarker v žaludeční šťávě, tj. alfa 1-antitrypsin, CEA
Ostatní jména:
biomarker v žaludeční šťávě, např. alfa 1-antitrypsin
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: normální předmět
zdravý subjekt
|
biomarker v žaludeční šťávě, tj. alfa 1-antitrypsin, CEA
Ostatní jména:
biomarker v žaludeční šťávě, např. alfa 1-antitrypsin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků s přesnou diagnózou rakoviny žaludku
Časové okno: 2 měsíce
|
Normální skupina subjektů: počet subjektů s normální hladinou alfa 1-antitrypsinu v žaludeční šťávě Skupina s rakovinou žaludku: počet subjektů se zvýšenou hladinou alfa 1-antitrypsinu v žaludeční šťávě
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VGHKS96-CT2-24
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na normální předmět
-
BioMarin PharmaceuticalDokončenoFenylketonurieSpojené státy
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's Hospital; Daejeon St. Mary's hospitalNeznámýSyndrom dráždivého tračníku | Zánětlivá onemocnění střevKorejská republika
-
Fisher and Paykel HealthcareDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
Chang Gung Memorial HospitalZatím nenabírámePort-a-cath Occlusion | Běžná slanost | Heparinový zámek
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoRakovinaSpojené státy
-
Essity Hygiene and Health ABDokončeno
-
AdociaDokončeno
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHDokončenoDiabetes MellitusNěmecko
-
HTL-Strefa S.A.Dokončeno