- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00834236
Impronte proteiomiche del succo gastrico
3 novembre 2015 aggiornato da: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.
Diagnosi delle malattie gastroduodenali mediante impronte proteiomiche del succo gastrico
Attualmente non è disponibile alcun test accurato, economico e non invasivo per lo screening del cancro gastrico.
Il recente studio dei ricercatori ha identificato l'a1-antitripsina e altre proteine come potenziali biomarcatori del cancro gastrico nel succo gastrico.
Lo scopo di questo studio era sviluppare una nuova modalità non invasiva per rilevare il cancro gastrico mediante la misurazione dei biomarcatori nel succo gastrico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti e metodi: lo studio consisteva in due parti: (1) indagare le differenze nelle concentrazioni di biomarcatori del succo gastrico tra pazienti affetti da cancro gastrico e controlli e (2) screening del cancro gastrico utilizzando il test delle stringhe per ottenere il succo gastrico seguito da un test immunologico per la concentrazione del biomarcatore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 813
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti sani e pazienti affetti da cancro gastrico documentati dall'endoscopia.
Criteri di esclusione:
- l'uso di inibitori della pompa protonica o antagonisti del recettore dell'istamina-2 entro 4 settimane prima dello studio
- coesistenza di due tipi di lesioni gastroduodenali
- coesistenza di gravi malattie sistemiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: tumore gastrico
malati di cancro gastrico
|
biomarcatore nel succo gastrico, cioè alfa 1-antitripsina, CEA
Altri nomi:
biomarcatore nel succo gastrico, ad esempio alfa 1-antitripsina
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: soggetto normale
soggetto sano
|
biomarcatore nel succo gastrico, cioè alfa 1-antitripsina, CEA
Altri nomi:
biomarcatore nel succo gastrico, ad esempio alfa 1-antitripsina
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con diagnosi accurata per il cancro gastrico
Lasso di tempo: Due mesi
|
Gruppo di soggetti normali: numero di soggetti con livelli normali di alfa 1-antitripsina nel succo gastrico Gruppo di tumori gastrici: numero di soggetti con livelli elevati di alfa 1-antitripsina nel succo gastrico
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VGHKS96-CT2-24
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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