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Huellas dactilares proteiómicas del jugo gástrico

3 de noviembre de 2015 actualizado por: Ping-I (William) Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans General Hospital.

Diagnóstico de Enfermedades Gastroduodenales por Huellas Proteiómicas de Jugo Gástrico

Actualmente no se dispone de una prueba precisa, económica y no invasiva para la detección del cáncer gástrico. El estudio reciente de los investigadores identificó a1-antitripsina y otras proteínas como biomarcadores potenciales de cáncer gástrico en el jugo gástrico. El objetivo de este estudio fue desarrollar una nueva modalidad no invasiva para detectar el cáncer gástrico mediante la medición de biomarcadores en el jugo gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Pacientes y métodos: el estudio constaba de dos partes: (1) investigar las diferencias en las concentraciones de biomarcadores de jugo gástrico entre pacientes con cáncer gástrico y controles, y (2) detectar el cáncer gástrico mediante la prueba de hilo para obtener jugo gástrico seguido de inmunoensayo para la concentración de biomarcadores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 813
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos sanos y pacientes con cáncer gástrico documentados por endoscopia.

Criterio de exclusión:

  • el uso de inhibidores de la bomba de protones o antagonistas de los receptores de histamina-2 dentro de las 4 semanas anteriores al estudio
  • coexistencia de dos tipos de lesiones gastroduodenales
  • coexistencia de enfermedades sistémicas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cáncer gástrico
pacientes con cáncer gástrico
Otro: sujeto normal
biomarcador en jugo gástrico, es decir, alfa 1-antitripsina, CEA
Otros nombres:
  • biomarcador en jugo gástrico
Otro: cáncer gástrico
biomarcador en el jugo gástrico, por ejemplo, alfa 1-antitripsina
Otros nombres:
  • biomarcador en jugo gástrico
Comparador activo: sujeto normal
sujeto sano
Otro: sujeto normal
biomarcador en jugo gástrico, es decir, alfa 1-antitripsina, CEA
Otros nombres:
  • biomarcador en jugo gástrico
Otro: cáncer gástrico
biomarcador en el jugo gástrico, por ejemplo, alfa 1-antitripsina
Otros nombres:
  • biomarcador en jugo gástrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con diagnóstico preciso de cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 2 meses
Grupo de sujetos normales: número de sujetos con nivel normal de alfa 1-antitripsina en el jugo gástrico Grupo de cáncer gástrico: número de sujetos con nivel elevado de alfa 1-antitripsina en el jugo gástrico
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaohsiung Veterans General Hospital.

Colaboradores

National Science Council, Taiwan

Investigadores

  • Investigador principal: Ping-I Hsu, M.D., Kaohsiung Veterans Genaral hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VGHKS96-CT2-24

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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