Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diabetic Macular Edema Severity at Diagnosis

21 april 2009 uppdaterad av: Hospital Juarez de Mexico

Distribution of Macular Edema Severity Level at the Moment of Diagnosis

The purpose of this study is to identify the severity level distribution at the moment of diagnosis, in diabetic patients with macular edema from a Mexico City sample, and to identify the rate with severe macular edema that needed immediate treatment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The international severity scale grades macular edema as mild, moderate or severe, according to the distance of the thickening from the center of the fovea; However, this scale does not define the distances which fulfill the criteria of "distant from" or "approaching" the center of the macula; a quantitative and reproducible tool, such as optical coherence tomography (OCT), could be more accurate to grade severity, by localizing thickening in a standardized way.

As far as we know, distribution of clinically significant macular edema at the moment of diagnosis, according to the international scale has not been described. A study was conducted to identify the rate of eyes that had severe macular edema at the moment of diagnosis, whose risk of visual loss could be higher and required immediate treatment.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

118

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 07760
        • Hospital Juarez de Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Target population were type 2 diabetic patients with CSME who attended general hospitals of Mexico City and its metropolitan area; available population were patients with CSME evaluated at a general hospital

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetic
  • regardless of diabetes duration and retinopathy severity level
  • one or both eyes with CSME

Exclusion Criteria:

  • media opacities that prevented an adequate fast macular map from being acquired
  • a thickened posterior vitreous
  • any additional retinal disease

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
diabetic macular edema
Type 2 diabetes patients who had clinically significant macular edema by the criterion of the ETDRS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Thickening measured by optical coherence tomography in 3 zones: central subfield (when field 1 was thickened), inner ring (when any of fields 2, 3, 4 or 5 was thickened), and inner ring or outer ring (when any of fields 6, 7, 8, or 9 was thickened)
Tidsram: at the diagnosis moment
at the diagnosis moment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Severity level: adaptation of International clinical diabetic macular edema severity scale to fields of the OCT; mild if thickening exclusively involved outer-ring, moderate if was in inner-ring without involvement field 1, and severe if was in field 1
Tidsram: at the diagnosis moment
at the diagnosis moment

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Juarez de Mexico

Utredare

  • Studiestol: Virgilio Lima Gomez, MD, MsC, Hospital Juarez de Mexico
  • Studierektor: Dulce M Razo Blanco Hernandez, MD, Hospital Juarez de Mexico
  • Huvudutredare: Patricia Muñoz Ibarra, MD, Hospital Juarez de Mexico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2009

Första postat (Uppskatta)

22 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HJM 1449/08.02.13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera