Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetic Macular Edema Severity at Diagnosis

21. april 2009 opdateret af: Hospital Juarez de Mexico

Distribution of Macular Edema Severity Level at the Moment of Diagnosis

The purpose of this study is to identify the severity level distribution at the moment of diagnosis, in diabetic patients with macular edema from a Mexico City sample, and to identify the rate with severe macular edema that needed immediate treatment.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

The international severity scale grades macular edema as mild, moderate or severe, according to the distance of the thickening from the center of the fovea; However, this scale does not define the distances which fulfill the criteria of "distant from" or "approaching" the center of the macula; a quantitative and reproducible tool, such as optical coherence tomography (OCT), could be more accurate to grade severity, by localizing thickening in a standardized way.

As far as we know, distribution of clinically significant macular edema at the moment of diagnosis, according to the international scale has not been described. A study was conducted to identify the rate of eyes that had severe macular edema at the moment of diagnosis, whose risk of visual loss could be higher and required immediate treatment.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

118

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 07760
        • Hospital Juarez de Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Target population were type 2 diabetic patients with CSME who attended general hospitals of Mexico City and its metropolitan area; available population were patients with CSME evaluated at a general hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetic
  • regardless of diabetes duration and retinopathy severity level
  • one or both eyes with CSME

Exclusion Criteria:

  • media opacities that prevented an adequate fast macular map from being acquired
  • a thickened posterior vitreous
  • any additional retinal disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
diabetic macular edema
Type 2 diabetes patients who had clinically significant macular edema by the criterion of the ETDRS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Thickening measured by optical coherence tomography in 3 zones: central subfield (when field 1 was thickened), inner ring (when any of fields 2, 3, 4 or 5 was thickened), and inner ring or outer ring (when any of fields 6, 7, 8, or 9 was thickened)
Tidsramme: at the diagnosis moment
at the diagnosis moment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Severity level: adaptation of International clinical diabetic macular edema severity scale to fields of the OCT; mild if thickening exclusively involved outer-ring, moderate if was in inner-ring without involvement field 1, and severe if was in field 1
Tidsramme: at the diagnosis moment
at the diagnosis moment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Juarez de Mexico

Efterforskere

  • Studiestol: Virgilio Lima Gomez, MD, MsC, Hospital Juarez de Mexico
  • Studieleder: Dulce M Razo Blanco Hernandez, MD, Hospital Juarez de Mexico
  • Ledende efterforsker: Patricia Muñoz Ibarra, MD, Hospital Juarez de Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2009

Først opslået (Skøn)

22. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HJM 1449/08.02.13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner