Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av olika doser av aspirin på patofysiologiska markörer vid typ 2-diabetes

11 maj 2009 uppdaterad av: University of Portsmouth

Kopplingarna mellan dysglykemi, insulinresistens, endotelfunktion, inflammation och oxidativ stress: Effekten av olika doser av aspirin hos patienter med typ 2-diabetes och hög kardiovaskulär risk

Denna studie sattes upp för att bedöma effekterna av olika doser av acetylsalicylsyra jämfört med placebo (blindläkemedel), som används sekventiellt under en 2-veckors studieperiod med en 2 veckors tvättning (viloperiod) emellan, hos personer med typ- 2 diabetes och hög kardiovaskulär risk. Specifikt dess effekter på olika faktorer som tros bidra till diabetes såsom insulinresistens (kroppens förmåga att effektivt använda insulin), dysglykemi (överskott av glukos i blodet), oxidativ stress (effekter från ackumulering av biprodukter från metabolism), endotelfunktion (funktion av slemhinnan i blodkärlen) och inflammation studerades.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO1 2DT
        • School of Pharmacy and Biomedical Sciences, University of Posrtmouth
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannien, PO6 3LY
        • Diabetes Centre, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diabetes typ 2
  • ålder > 18 och < 70
  • hög kardiovaskulär risk

Exklusions kriterier:

  • förekomst av aktiv/etablerad kardiovaskulär sjukdom (ischemisk hjärtsjukdom, cerebrovaskulär sjukdom eller perifer kärlsjukdom)
  • insulinbehandling
  • patienter med känd magsår eller de som har antikoagulation
  • betydande njurfunktionsnedsättning
  • aspirinintolerans
  • användning av antikoagulantia
  • betydande leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Övrig: placebotablett
placebotablett med laktos och hjälpämnen.
Experimentell: Aspirin låg dos
Effekter av att använda aspirin 75 mg/dag i 2 veckor.
Läkemedel: Aspirin
Aspirin 75mgs/dag oralt i 2 veckor.
Andra namn:
  • acetylsalicylsyra
Läkemedel: Aspirin
300 mg/dag oralt i 2 veckor
Andra namn:
  • acetylsalicylsyra
Läkemedel: Aspirin
aspirin 900mgs QID oralt i 2 veckor
Andra namn:
  • acetylsalicylsyra
Experimentell: Aspirin medeldos
Effekter av att använda aspirin 300 mg/dag
Läkemedel: Aspirin
Aspirin 75mgs/dag oralt i 2 veckor.
Andra namn:
  • acetylsalicylsyra
Läkemedel: Aspirin
300 mg/dag oralt i 2 veckor
Andra namn:
  • acetylsalicylsyra
Läkemedel: Aspirin
aspirin 900mgs QID oralt i 2 veckor
Andra namn:
  • acetylsalicylsyra
Experimentell: hög dos av aspirin
aspirin 900mgs QID oralt i 2 veckor
Läkemedel: Aspirin
Aspirin 75mgs/dag oralt i 2 veckor.
Andra namn:
  • acetylsalicylsyra
Läkemedel: Aspirin
300 mg/dag oralt i 2 veckor
Andra namn:
  • acetylsalicylsyra
Läkemedel: Aspirin
aspirin 900mgs QID oralt i 2 veckor
Andra namn:
  • acetylsalicylsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i markörer för oxidativ stress, endotelfunktion, glykemisk kontroll och insulinresistens
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i inflammatoriska markörer
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Portsmouth

Utredare

  • Huvudutredare: Rajeev P Raghavan, MBBS, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Studierektor: Michael H Cummings, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS TRust & University of Portsmouth

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2009

Senast verifierad

1 maj 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004-001418-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera