Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af forskellige doser af aspirin på patofysiologiske markører ved type 2-diabetes

11. maj 2009 opdateret af: University of Portsmouth

Forbindelserne mellem dysglykæmi, insulinresistens, endotelfunktion, inflammation og oxidativ stress: Effekten af ​​forskellige doser af aspirin hos personer med type-2-diabetes og høj kardiovaskulær risiko

Denne undersøgelse blev oprettet for at vurdere virkningerne af forskellige doser af aspirin sammenlignet med placebo (dummy-lægemiddel), der anvendes sekventielt over en 2 ugers undersøgelsesperiode med en 2 ugers udvaskning (hvileperiode) imellem, hos personer med type- 2 diabetes og høj kardiovaskulær risiko. Specifikt dets virkninger på forskellige faktorer, som menes at bidrage til diabetes, såsom insulinresistens (kroppens evne til effektivt at bruge insulin), dysglykæmi (overskydende glukose i blodet), oxidativt stress (virkninger fra ophobning af biprodukter fra stofskiftet), endotelfunktion (funktion af beklædning af blodkar) og inflammation blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO1 2DT
        • School of Pharmacy and Biomedical Sciences, University of Posrtmouth
      • Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Diabetes Centre, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diabetes type 2
  • alder > 18 og < 70
  • høj kardiovaskulær risiko

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af aktiv/etableret kardiovaskulær sygdom (iskæmisk hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom eller perifer karsygdom)
  • insulinbehandling
  • patienter med kendt mavesår eller patienter i anti-koagulation
  • betydelig nedsat nyrefunktion
  • aspirin intolerance
  • brug af antikoagulantia
  • betydelig leversygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Andet: placebotablet
placebotablet med laktose og hjælpestoffer.
Eksperimentel: Aspirin lav dosis
Effekter af at bruge aspirin 75 mg/dag i 2 uger.
Medicin: Aspirin
Aspirin 75mgs/dag oralt i 2 uger.
Andre navne:
  • acetylsalicylsyre
Medicin: Aspirin
300 mg/dag oralt i 2 uger
Andre navne:
  • acetylsalicylsyre
Medicin: Aspirin
aspirin 900mgs QID oralt i 2 uger
Andre navne:
  • acetylsalicylsyre
Eksperimentel: Aspirin medium dosis
Effekter af at bruge aspirin 300 mg/dag
Medicin: Aspirin
Aspirin 75mgs/dag oralt i 2 uger.
Andre navne:
  • acetylsalicylsyre
Medicin: Aspirin
300 mg/dag oralt i 2 uger
Andre navne:
  • acetylsalicylsyre
Medicin: Aspirin
aspirin 900mgs QID oralt i 2 uger
Andre navne:
  • acetylsalicylsyre
Eksperimentel: høj dosis aspirin
aspirin 900mgs QID oralt i 2 uger
Medicin: Aspirin
Aspirin 75mgs/dag oralt i 2 uger.
Andre navne:
  • acetylsalicylsyre
Medicin: Aspirin
300 mg/dag oralt i 2 uger
Andre navne:
  • acetylsalicylsyre
Medicin: Aspirin
aspirin 900mgs QID oralt i 2 uger
Andre navne:
  • acetylsalicylsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i markører for oxidativt stress, endotelfunktion, glykæmisk kontrol og insulinresistens
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i inflammatoriske markører
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Portsmouth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rajeev P Raghavan, MBBS, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Studieleder: Michael H Cummings, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS TRust & University of Portsmouth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-001418-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes type 2

Kliniske forsøg med Aspirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner