Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av forskjellige doser av aspirin på patofysiologiske markører ved type 2-diabetes

11. mai 2009 oppdatert av: University of Portsmouth

Koblingene mellom dysglykemi, insulinresistens, endotelfunksjon, betennelse og oksidativt stress: Effekten av ulike doser av aspirin hos personer med type 2-diabetes og høy kardiovaskulær risiko

Denne studien ble satt opp for å vurdere effekten av ulike doser av aspirin sammenlignet med placebo (dummy-medisin), brukt sekvensielt over en 2 ukers studieperiode med en 2 ukers utvasking (hvileperiode) i mellom, hos personer med type- 2 diabetes og høy kardiovaskulær risiko. Spesifikt dens effekter på ulike faktorer som antas å bidra til diabetes som insulinresistens (kroppens evne til effektivt å bruke insulin), dysglykemi (overskudd av glukose i blodet), oksidativt stress (effekter fra akkumulering av biprodukter fra metabolismen), endotelfunksjon (funksjon av slimhinnen i blodårene) og betennelse ble studert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO1 2DT
        • School of Pharmacy and Biomedical Sciences, University of Posrtmouth
      • Portsmouth, Hampshire, Storbritannia, PO6 3LY
        • Diabetes Centre, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diabetes type 2
  • alder > 18 og < 70
  • høy kardiovaskulær risiko

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av aktiv/etablert kardiovaskulær sykdom (iskemisk hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom eller perifer karsykdom)
  • insulinbehandling
  • pasienter med kjent magesår eller pasienter på antikoagulasjon
  • betydelig nedsatt nyrefunksjon
  • aspirinintoleranse
  • bruk av antikoagulantia
  • betydelig leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Annen: placebo tablett
placebotablett med laktose og hjelpestoffer.
Eksperimentell: Aspirin lav dose
Effekter av å bruke aspirin 75 mg/dag i 2 uker.
Legemiddel: Aspirin
Aspirin 75mgs/dag oralt i 2 uker.
Andre navn:
  • acetylsalisylsyre
Legemiddel: Aspirin
300 mg/dag oralt i 2 uker
Andre navn:
  • acetylsalisylsyre
Legemiddel: Aspirin
aspirin 900mgs QID oralt i 2 uker
Andre navn:
  • acetylsalisylsyre
Eksperimentell: Aspirin middels dose
Effekter av å bruke aspirin 300 mg/dag
Legemiddel: Aspirin
Aspirin 75mgs/dag oralt i 2 uker.
Andre navn:
  • acetylsalisylsyre
Legemiddel: Aspirin
300 mg/dag oralt i 2 uker
Andre navn:
  • acetylsalisylsyre
Legemiddel: Aspirin
aspirin 900mgs QID oralt i 2 uker
Andre navn:
  • acetylsalisylsyre
Eksperimentell: høy dose aspirin
aspirin 900mgs QID oralt i 2 uker
Legemiddel: Aspirin
Aspirin 75mgs/dag oralt i 2 uker.
Andre navn:
  • acetylsalisylsyre
Legemiddel: Aspirin
300 mg/dag oralt i 2 uker
Andre navn:
  • acetylsalisylsyre
Legemiddel: Aspirin
aspirin 900mgs QID oralt i 2 uker
Andre navn:
  • acetylsalisylsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i markører for oksidativt stress, endotelfunksjon, glykemisk kontroll og insulinresistens
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i inflammatoriske markører
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Portsmouth

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rajeev P Raghavan, MBBS, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Studieleder: Michael H Cummings, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS TRust & University of Portsmouth

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2009

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2004-001418-14

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes type 2

Kliniske studier på Aspirin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere