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2型糖尿病の病態生理学的マーカーに対する異なる用量のアスピリンの影響

2009年5月11日 更新者：University of Portsmouth

血糖異常、インスリン抵抗性、内皮機能、炎症および酸化ストレスの間の関連性：2型糖尿病および心血管リスクの高い被験者におけるアスピリンの異なる用量の影響

この研究は、異なる用量のアスピリンの効果をプラセボ (ダミー薬) と比較して評価するために設定されました。 2 糖尿病と高い心血管リスク。 具体的には、インスリン抵抗性（インスリンを効果的に使用する体の能力）、血糖異常（血液中の過剰なグルコース）、酸化ストレス（代謝の副産物の蓄積による影響）など、糖尿病に寄与すると考えられているさまざまな要因に対するその影響、内皮機能（血管の内側の機能）と炎症が研究されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Hampshire
      • Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO1 2DT
        • School of Pharmacy and Biomedical Sciences, University of Posrtmouth
      • Portsmouth、Hampshire、イギリス、PO6 3LY
        • Diabetes Centre, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病
  • 18 歳以上 70 歳未満
  • 心血管リスクが高い

除外基準:

  • -アクティブ/確立された心血管疾患の存在（虚血性心疾患、脳血管疾患または末梢血管疾患）
  • インスリン治療
  • 既知の消化性潰瘍疾患または抗凝固療法を受けている患者
  • 重大な腎障害
  • アスピリン不耐性
  • 抗凝固剤の使用
  • 重大な肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
他の：プラセボ錠
乳糖と賦形剤を含むプラセボ錠剤。
実験的：アスピリン低用量
アスピリン 75 mg/日を 2 週間使用した場合の効果。
薬：アスピリン
アスピリン 75mg/日を 2 週間経口投与。
他の名前：
  • アセチルサリチル酸
薬：アスピリン
2週間経口で300mg/日
他の名前：
  • アセチルサリチル酸
薬：アスピリン
アスピリン 900mg QID 経口 2 週間
他の名前：
  • アセチルサリチル酸
実験的：アスピリン中用量
アスピリン300mg/日使用の効果
薬：アスピリン
アスピリン 75mg/日を 2 週間経口投与。
他の名前：
  • アセチルサリチル酸
薬：アスピリン
2週間経口で300mg/日
他の名前：
  • アセチルサリチル酸
薬：アスピリン
アスピリン 900mg QID 経口 2 週間
他の名前：
  • アセチルサリチル酸
実験的：アスピリン高用量
アスピリン 900mg QID 経口 2 週間
薬：アスピリン
アスピリン 75mg/日を 2 週間経口投与。
他の名前：
  • アセチルサリチル酸
薬：アスピリン
2週間経口で300mg/日
他の名前：
  • アセチルサリチル酸
薬：アスピリン
アスピリン 900mg QID 経口 2 週間
他の名前：
  • アセチルサリチル酸

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
酸化ストレス、内皮機能、血糖コントロール、インスリン抵抗性のマーカーの変化
時間枠：2週間
2週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
炎症マーカーの変化
時間枠：2週間
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Portsmouth

捜査官

  • 主任研究者：Rajeev P Raghavan, MBBS, MRCP、Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • スタディディレクター：Michael H Cummings, MD, FRCP、Portsmouth Hospitals NHS TRust & University of Portsmouth

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年8月1日

一次修了 (実際)

2006年7月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年5月11日

最終確認日

2009年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2004-001418-14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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