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Effets de différentes doses d'aspirine sur les marqueurs physiopathologiques du diabète de type 2

11 mai 2009 mis à jour par: University of Portsmouth

Les liens entre dysglycémie, résistance à l'insuline, fonction endothéliale, inflammation et stress oxydatif : effet de différentes doses d'aspirine chez les sujets atteints de diabète de type 2 et à haut risque cardiovasculaire

Cette étude a été mise en place pour évaluer les effets de différentes doses d'aspirine par rapport à un placebo (médicament fictif), utilisé séquentiellement sur une période d'étude de 2 semaines avec un sevrage de 2 semaines (période de repos) entre les deux, chez les personnes atteintes de type- 2 diabète et haut risque cardiovasculaire. Plus précisément, ses effets sur différents facteurs supposés contribuer au diabète tels que la résistance à l'insuline (capacité de l'organisme à utiliser efficacement l'insuline), la dysglycémie (excès de glucose dans le sang), le stress oxydatif (effets de l'accumulation de sous-produits du métabolisme), la fonction endothéliale (fonction de la muqueuse des vaisseaux sanguins) et l'inflammation ont été étudiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO1 2DT
        • School of Pharmacy and Biomedical Sciences, University of Posrtmouth
      • Portsmouth, Hampshire, Royaume-Uni, PO6 3LY
        • Diabetes Centre, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 2
  • âge > 18 et < 70
  • risque cardiovasculaire élevé

Critère d'exclusion:

  • présence d'une maladie cardiovasculaire active/établie (cardiopathie ischémique, maladie cérébrovasculaire ou maladie vasculaire périphérique)
  • traitement à l'insuline
  • les patients atteints d'un ulcère gastro-duodénal connu ou ceux sous anticoagulation
  • insuffisance rénale importante
  • intolérance à l'aspirine
  • utilisation d'anticoagulants
  • maladie hépatique importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Autre: comprimé placebo
comprimé placebo avec lactose et excipients.
Expérimental: Aspirine à faible dose
Effets de l'utilisation d'aspirine 75 mg/jour pendant 2 semaines.
Médicament: Aspirine
Aspirine 75 mg/jour par voie orale pendant 2 semaines.
Autres noms:
  • l'acide acétylsalicylique
Médicament: Aspirine
300mgs/jour par voie orale pendant 2 semaines
Autres noms:
  • l'acide acétylsalicylique
Médicament: Aspirine
aspirine 900mgs QID par voie orale pendant 2 semaines
Autres noms:
  • l'acide acétylsalicylique
Expérimental: Aspirine dose moyenne
Effets de l'utilisation de l'aspirine 300 mg/jour
Médicament: Aspirine
Aspirine 75 mg/jour par voie orale pendant 2 semaines.
Autres noms:
  • l'acide acétylsalicylique
Médicament: Aspirine
300mgs/jour par voie orale pendant 2 semaines
Autres noms:
  • l'acide acétylsalicylique
Médicament: Aspirine
aspirine 900mgs QID par voie orale pendant 2 semaines
Autres noms:
  • l'acide acétylsalicylique
Expérimental: aspirine à forte dose
aspirine 900mgs QID par voie orale pendant 2 semaines
Médicament: Aspirine
Aspirine 75 mg/jour par voie orale pendant 2 semaines.
Autres noms:
  • l'acide acétylsalicylique
Médicament: Aspirine
300mgs/jour par voie orale pendant 2 semaines
Autres noms:
  • l'acide acétylsalicylique
Médicament: Aspirine
aspirine 900mgs QID par voie orale pendant 2 semaines
Autres noms:
  • l'acide acétylsalicylique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification des marqueurs du stress oxydatif, de la fonction endothéliale, du contrôle glycémique et de la résistance à l'insuline
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification des marqueurs inflammatoires
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Portsmouth

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rajeev P Raghavan, MBBS, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Directeur d'études: Michael H Cummings, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS TRust & University of Portsmouth

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2009

Dernière vérification

1 mai 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004-001418-14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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