Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych dawek aspiryny na markery patofizjologiczne w cukrzycy typu 2

11 maja 2009 zaktualizowane przez: University of Portsmouth

Powiązania między dysglikemią, insulinoopornością, funkcją śródbłonka, stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym: wpływ różnych dawek aspiryny na osoby z cukrzycą typu 2 i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym

Badanie to zostało przeprowadzone w celu oceny wpływu różnych dawek aspiryny w porównaniu z placebo (lekiem obojętnym), stosowanych sekwencyjnie w ciągu 2-tygodniowego okresu badania z 2-tygodniową przerwą (okresem odpoczynku) pomiędzy nimi, u osób z typem 2 cukrzyca i wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe. W szczególności jego wpływ na różne czynniki, które uważa się za przyczyniające się do cukrzycy, takie jak insulinooporność (zdolność organizmu do skutecznego wykorzystania insuliny), dysglikemia (nadmiar glukozy we krwi), stres oksydacyjny (skutki gromadzenia się produktów ubocznych metabolizmu), badano funkcję śródbłonka (funkcja wyściółki naczyń krwionośnych) i stan zapalny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO1 2DT
        • School of Pharmacy and Biomedical Sciences, University of Posrtmouth
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Diabetes Centre, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 2
  • wiek > 18 i < 70 lat
  • wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe

Kryteria wyłączenia:

  • obecność czynnej/rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej (choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych lub choroba naczyń obwodowych)
  • leczenie insuliną
  • u pacjentów z rozpoznaną chorobą wrzodową lub przyjmujących leki przeciwzakrzepowe
  • znaczna niewydolność nerek
  • nietolerancja aspiryny
  • stosowanie antykoagulantów
  • poważna choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Inny: tabletka placebo
tabletka placebo z laktozą i substancjami pomocniczymi.
Eksperymentalny: Mała dawka aspiryny
Skutki stosowania aspiryny 75 mg/dzień przez 2 tygodnie.
Lek: Aspiryna
Aspiryna 75 mg dziennie doustnie przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • kwas acetylosalicylowy
Lek: Aspiryna
300 mg dziennie doustnie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • kwas acetylosalicylowy
Lek: Aspiryna
aspiryna 900 mg QID doustnie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • kwas acetylosalicylowy
Eksperymentalny: Średnia dawka aspiryny
Skutki stosowania aspiryny 300 mg/dzień
Lek: Aspiryna
Aspiryna 75 mg dziennie doustnie przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • kwas acetylosalicylowy
Lek: Aspiryna
300 mg dziennie doustnie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • kwas acetylosalicylowy
Lek: Aspiryna
aspiryna 900 mg QID doustnie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • kwas acetylosalicylowy
Eksperymentalny: wysoka dawka aspiryny
aspiryna 900 mg QID doustnie przez 2 tygodnie
Lek: Aspiryna
Aspiryna 75 mg dziennie doustnie przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
  • kwas acetylosalicylowy
Lek: Aspiryna
300 mg dziennie doustnie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • kwas acetylosalicylowy
Lek: Aspiryna
aspiryna 900 mg QID doustnie przez 2 tygodnie
Inne nazwy:
  • kwas acetylosalicylowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana markerów stresu oksydacyjnego, funkcji śródbłonka, kontroli glikemii i insulinooporności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Portsmouth

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajeev P Raghavan, MBBS, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Dyrektor Studium: Michael H Cummings, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS TRust & University of Portsmouth

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2009

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-001418-14

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Aspiryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj