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Efeitos de diferentes doses de aspirina em marcadores fisiopatológicos no diabetes tipo 2

11 de maio de 2009 atualizado por: University of Portsmouth

As ligações entre disglicemia, resistência à insulina, função endotelial, inflamação e estresse oxidativo: efeito de diferentes doses de aspirina em indivíduos com diabetes tipo 2 e alto risco cardiovascular

Este estudo foi criado para avaliar os efeitos de diferentes doses de aspirina quando comparadas com placebo (medicamento simulado), usado sequencialmente durante um período de estudo de 2 semanas com um wash-out de 2 semanas (período de descanso) entre elas, em pessoas com tipo 2 diabetes e alto risco cardiovascular. Especificamente, seus efeitos em diferentes fatores que contribuem para o diabetes, como resistência à insulina (capacidade do corpo de usar a insulina de forma eficaz), disglicemia (excesso de glicose no sangue), estresse oxidativo (efeitos do acúmulo de subprodutos do metabolismo), função endotelial (função de revestimento dos vasos sanguíneos) e inflamação foram estudadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO1 2DT
        • School of Pharmacy and Biomedical Sciences, University of Posrtmouth
      • Portsmouth, Hampshire, Reino Unido, PO6 3LY
        • Diabetes Centre, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diabetes tipo 2
  • idade > 18 e < 70
  • alto risco cardiovascular

Critério de exclusão:

  • presença de doença cardiovascular ativa/estabelecida (doença isquêmica do coração, doença cerebrovascular ou doença vascular periférica)
  • tratamento com insulina
  • pacientes com úlcera péptica conhecida ou em uso de anticoagulantes
  • insuficiência renal significativa
  • intolerância a aspirina
  • uso de anticoagulantes
  • doença hepática significativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Outro: comprimido de placebo
comprimido placebo com lactose e excipientes.
Experimental: Dose baixa de aspirina
Efeitos do uso de aspirina 75 mg/dia por 2 semanas.
Medicamento: Aspirina
Aspirina 75mg/dia via oral por 2 semanas.
Outros nomes:
  • ácido acetilsalicílico
Medicamento: Aspirina
300mg/dia por via oral por 2 semanas
Outros nomes:
  • ácido acetilsalicílico
Medicamento: Aspirina
aspirina 900mg QID por via oral por 2 semanas
Outros nomes:
  • ácido acetilsalicílico
Experimental: Dose média de aspirina
Efeitos do uso de aspirina 300 mgs/dia
Medicamento: Aspirina
Aspirina 75mg/dia via oral por 2 semanas.
Outros nomes:
  • ácido acetilsalicílico
Medicamento: Aspirina
300mg/dia por via oral por 2 semanas
Outros nomes:
  • ácido acetilsalicílico
Medicamento: Aspirina
aspirina 900mg QID por via oral por 2 semanas
Outros nomes:
  • ácido acetilsalicílico
Experimental: dose alta de aspirina
aspirina 900mg QID por via oral por 2 semanas
Medicamento: Aspirina
Aspirina 75mg/dia via oral por 2 semanas.
Outros nomes:
  • ácido acetilsalicílico
Medicamento: Aspirina
300mg/dia por via oral por 2 semanas
Outros nomes:
  • ácido acetilsalicílico
Medicamento: Aspirina
aspirina 900mg QID por via oral por 2 semanas
Outros nomes:
  • ácido acetilsalicílico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos marcadores de estresse oxidativo, função endotelial, controle glicêmico e resistência à insulina
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos marcadores inflamatórios
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Portsmouth

Investigadores

  • Investigador principal: Rajeev P Raghavan, MBBS, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Diretor de estudo: Michael H Cummings, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS TRust & University of Portsmouth

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2009

Última verificação

1 de maio de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004-001418-14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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