Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van verschillende doses aspirine op pathofysiologische markers bij diabetes type 2

11 mei 2009 bijgewerkt door: University of Portsmouth

De verbanden tussen dysglykemie, insulineresistentie, endotheliale functie, ontsteking en oxidatieve stress: effect van verschillende doses aspirine bij proefpersonen met diabetes type 2 en een hoog cardiovasculair risico

Deze studie werd opgezet om de effecten te beoordelen van verschillende doses aspirine in vergelijking met placebo (nepmedicijn), opeenvolgend gebruikt gedurende een studieperiode van 2 weken met een wash-out (rustperiode) van 2 weken ertussen, bij mensen met type- 2 diabetes en een hoog cardiovasculair risico. Met name de effecten ervan op verschillende factoren waarvan wordt gedacht dat ze bijdragen aan diabetes, zoals insulineresistentie (het vermogen van het lichaam om insuline effectief te gebruiken), dysglykemie (te veel glucose in het bloed), oxidatieve stress (effecten van ophoping van bijproducten van de stofwisseling), endotheliale functie (functie van de bekleding van bloedvaten) en ontsteking werden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO1 2DT
        • School of Pharmacy and Biomedical Sciences, University of Posrtmouth
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Diabetes Centre, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • suikerziekte type 2
  • leeftijd > 18 en < 70
  • hoog cardiovasculair risico

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van actieve/vastgestelde hart- en vaatziekten (ischemische hartziekte, cerebrovasculaire ziekte of perifere vasculaire ziekte)
  • insuline behandeling
  • patiënten met een bekende maagzweer of patiënten die anticoagulantia gebruiken
  • aanzienlijke nierfunctiestoornis
  • aspirine-intolerantie
  • gebruik van antistollingsmiddelen
  • ernstige leverziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Ander: placebo-tablet
placebotablet met lactose en hulpstoffen.
Experimenteel: Aspirine lage dosis
Effecten van het gebruik van aspirine 75 mg / dag gedurende 2 weken.
Geneesmiddel: Aspirine
Aspirine 75 mg / dag oraal gedurende 2 weken.
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur
Geneesmiddel: Aspirine
300 mg / dag oraal gedurende 2 weken
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur
Geneesmiddel: Aspirine
aspirine 900 mg QID oraal gedurende 2 weken
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur
Experimenteel: Aspirine gemiddelde dosis
Effecten van het gebruik van aspirine 300 mg / dag
Geneesmiddel: Aspirine
Aspirine 75 mg / dag oraal gedurende 2 weken.
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur
Geneesmiddel: Aspirine
300 mg / dag oraal gedurende 2 weken
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur
Geneesmiddel: Aspirine
aspirine 900 mg QID oraal gedurende 2 weken
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur
Experimenteel: aspirine hoge dosis
aspirine 900 mg QID oraal gedurende 2 weken
Geneesmiddel: Aspirine
Aspirine 75 mg / dag oraal gedurende 2 weken.
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur
Geneesmiddel: Aspirine
300 mg / dag oraal gedurende 2 weken
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur
Geneesmiddel: Aspirine
aspirine 900 mg QID oraal gedurende 2 weken
Andere namen:
  • acetylsalicylzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in markers van oxidatieve stress, endotheliale functie, glykemische controle en insulineresistentie
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 2 weken
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Portsmouth

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rajeev P Raghavan, MBBS, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Studie directeur: Michael H Cummings, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS TRust & University of Portsmouth

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 mei 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004-001418-14

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetestype 2

Klinische onderzoeken op Aspirine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren