Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных доз аспирина на патофизиологические маркеры диабета 2 типа

11 мая 2009 г. обновлено: University of Portsmouth

Связи между дисгликемией, резистентностью к инсулину, функцией эндотелия, воспалением и окислительным стрессом: влияние различных доз аспирина на пациентов с диабетом 2 типа и высоким сердечно-сосудистым риском

Это исследование было организовано для оценки эффектов различных доз аспирина по сравнению с плацебо (фиктивным препаратом), применяемых последовательно в течение 2-недельного периода исследования с 2-недельным периодом вымывания (периодом отдыха) между ними, у людей с типом 2 диабет и высокий сердечно-сосудистый риск. В частности, его влияние на различные факторы, которые, как считается, способствуют развитию диабета, такие как резистентность к инсулину (способность организма эффективно использовать инсулин), дисгликемия (избыток глюкозы в крови), окислительный стресс (последствия накопления побочных продуктов метаболизма), изучали эндотелиальную функцию (функцию выстилки сосудов) и воспаление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO1 2DT
        • School of Pharmacy and Biomedical Sciences, University of Posrtmouth
      • Portsmouth, Hampshire, Соединенное Королевство, PO6 3LY
        • Diabetes Centre, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диабет 2 типа
  • возраст > 18 и < 70
  • высокий сердечно-сосудистый риск

Критерий исключения:

  • наличие активного/установленного сердечно-сосудистого заболевания (ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярное заболевание или заболевание периферических сосудов)
  • лечение инсулином
  • пациенты с известной язвенной болезнью или те, кто принимает антикоагулянты
  • значительная почечная недостаточность
  • непереносимость аспирина
  • использование антикоагулянтов
  • серьезное заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Другой: таблетка плацебо
таблетка плацебо с лактозой и вспомогательными веществами.
Экспериментальный: Низкая доза аспирина
Эффекты использования аспирина 75 мг/день в течение 2 недель.
Лекарство: Аспирин
Аспирин 75 мг/день перорально в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота
Лекарство: Аспирин
300 мг/день перорально в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота
Лекарство: Аспирин
аспирин 900 мг 4 раза в сутки перорально в течение 2 недель
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота
Экспериментальный: Средняя доза аспирина
Эффекты использования аспирина 300 мг/день
Лекарство: Аспирин
Аспирин 75 мг/день перорально в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота
Лекарство: Аспирин
300 мг/день перорально в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота
Лекарство: Аспирин
аспирин 900 мг 4 раза в сутки перорально в течение 2 недель
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота
Экспериментальный: аспирин высокая доза
аспирин 900 мг 4 раза в сутки перорально в течение 2 недель
Лекарство: Аспирин
Аспирин 75 мг/день перорально в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота
Лекарство: Аспирин
300 мг/день перорально в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота
Лекарство: Аспирин
аспирин 900 мг 4 раза в сутки перорально в течение 2 недель
Другие имена:
  • Ацетилсалициловая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение маркеров окислительного стресса, эндотелиальной функции, гликемического контроля и резистентности к инсулину
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение воспалительных маркеров
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Portsmouth

Следователи

  • Главный следователь: Rajeev P Raghavan, MBBS, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Директор по исследованиям: Michael H Cummings, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS TRust & University of Portsmouth

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 мая 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004-001418-14

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Аспирин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться