Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriinin eri annosten vaikutukset patofysiologisiin markkereihin tyypin 2 diabeteksessa

maanantai 11. toukokuuta 2009 päivittänyt: University of Portsmouth

Dysglykemian, insuliiniresistenssin, endoteelin toiminnan, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin väliset yhteydet: Aspiriinin eri annosten vaikutus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja korkea kardiovaskulaarinen riski

Tämä tutkimus perustettiin arvioimaan eri aspiriiniannosten vaikutuksia verrattuna lumelääkkeeseen, jota käytettiin peräkkäin 2 viikon tutkimusjakson aikana kahden viikon huuhtoutumisella (lepoaika) välillä ihmisillä, joilla on 2 diabetes ja korkea kardiovaskulaarinen riski. Erityisesti sen vaikutukset eri tekijöihin, joiden uskotaan myötävaikuttavan diabetekseen, kuten insuliiniresistenssi (elimistön kyky käyttää insuliinia tehokkaasti), dysglykemia (ylimääräinen glukoosi veressä), oksidatiivinen stressi (aineenvaihdunnan sivutuotteiden kertymisen vaikutukset), endoteelin toimintaa (verisuonten limakalvon toimintaa) ja tulehdusta tutkittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2DT
        • School of Pharmacy and Biomedical Sciences, University of Posrtmouth
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Diabetes Centre, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tyypin 2 diabetes
  • ikä > 18 ja < 70
  • korkea kardiovaskulaarinen riski

Poissulkemiskriteerit:

  • aktiivinen/vakiintunut sydän- ja verisuonisairaus (iskeeminen sydänsairaus, aivoverisuonisairaus tai perifeerinen verisuonisairaus)
  • insuliinihoito
  • potilaille, joilla on tunnettu peptinen haavasairaus tai jotka saavat antikoagulaatiohoitoa
  • merkittävä munuaisten vajaatoiminta
  • aspiriini-intoleranssi
  • antikoagulanttien käyttöä
  • merkittävä maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Muut: lumetabletti
lumetabletti laktoosin ja apuaineiden kanssa.
Kokeellinen: Pieni annos aspiriinia
Aspiriinin käytön vaikutukset 75 mg/vrk 2 viikon ajan.
Lääke: Aspiriini
Aspiriinia 75 mg/vrk suun kautta 2 viikon ajan.
Muut nimet:
  • asetyylisalisyylihappo
Lääke: Aspiriini
300 mg/vrk suun kautta 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • asetyylisalisyylihappo
Lääke: Aspiriini
aspiriinia 900 mg QID suun kautta 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • asetyylisalisyylihappo
Kokeellinen: Aspiriini keskimääräinen annos
Aspiriinin käytön vaikutukset 300 mg/vrk
Lääke: Aspiriini
Aspiriinia 75 mg/vrk suun kautta 2 viikon ajan.
Muut nimet:
  • asetyylisalisyylihappo
Lääke: Aspiriini
300 mg/vrk suun kautta 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • asetyylisalisyylihappo
Lääke: Aspiriini
aspiriinia 900 mg QID suun kautta 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • asetyylisalisyylihappo
Kokeellinen: suuri annos aspiriinia
aspiriinia 900 mg QID suun kautta 2 viikon ajan
Lääke: Aspiriini
Aspiriinia 75 mg/vrk suun kautta 2 viikon ajan.
Muut nimet:
  • asetyylisalisyylihappo
Lääke: Aspiriini
300 mg/vrk suun kautta 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • asetyylisalisyylihappo
Lääke: Aspiriini
aspiriinia 900 mg QID suun kautta 2 viikon ajan
Muut nimet:
  • asetyylisalisyylihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset oksidatiivisen stressin, endoteelin toiminnan, glukoositasapainon ja insuliiniresistenssin markkereissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos tulehdusmerkkiaineissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Portsmouth

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajeev P Raghavan, MBBS, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Opintojohtaja: Michael H Cummings, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS TRust & University of Portsmouth

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2004-001418-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Aspiriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa