Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých dávek aspirinu na patofyziologické markery u diabetu 2. typu

11. května 2009 aktualizováno: University of Portsmouth

Vazby mezi dysglykémií, inzulínovou rezistencí, endoteliální funkcí, zánětem a oxidačním stresem: Vliv různých dávek aspirinu u pacientů s diabetem 2. typu a vysokým kardiovaskulárním rizikem

Tato studie byla vytvořena za účelem posouzení účinků různých dávek aspirinu ve srovnání s placebem (neúčinným lékem), užívaným postupně během 2týdenního období studie s 2týdenním vymýváním (dobou odpočinku) mezi lidmi s typem 2 diabetes a vysoké kardiovaskulární riziko. Konkrétně jeho účinky na různé faktory, o kterých se předpokládá, že přispívají k cukrovce, jako je inzulinová rezistence (schopnost těla efektivně využívat inzulin), dysglykémie (nadbytek glukózy v krvi), oxidační stres (účinky z akumulace vedlejších produktů metabolismu), byla studována endoteliální funkce (funkce výstelky krevních cév) a zánět.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO1 2DT
        • School of Pharmacy and Biomedical Sciences, University of Posrtmouth
      • Portsmouth, Hampshire, Spojené království, PO6 3LY
        • Diabetes Centre, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diabetes typu 2
  • věk > 18 a < 70
  • vysoké kardiovaskulární riziko

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost aktivního/prokázaného kardiovaskulárního onemocnění (ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění nebo onemocnění periferních cév)
  • léčba inzulínem
  • pacientů se známou vředovou chorobou nebo pacientů na antikoagulaci
  • významné poškození ledvin
  • nesnášenlivost aspirinu
  • užívání antikoagulancií
  • významné onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Jiný: placebo tableta
placebo tableta s laktózou a pomocnými látkami.
Experimentální: Nízká dávka aspirinu
Účinky užívání aspirinu 75 mg/den po dobu 2 týdnů.
Lék: Aspirin
Aspirin 75 mg/den perorálně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • kyselina acetylsalicylová
Lék: Aspirin
300 mg/den perorálně po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
  • kyselina acetylsalicylová
Lék: Aspirin
aspirin 900 mg QID perorálně po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
  • kyselina acetylsalicylová
Experimentální: Střední dávka aspirinu
Účinky užívání aspirinu 300 mg/den
Lék: Aspirin
Aspirin 75 mg/den perorálně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • kyselina acetylsalicylová
Lék: Aspirin
300 mg/den perorálně po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
  • kyselina acetylsalicylová
Lék: Aspirin
aspirin 900 mg QID perorálně po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
  • kyselina acetylsalicylová
Experimentální: vysoká dávka aspirinu
aspirin 900 mg QID perorálně po dobu 2 týdnů
Lék: Aspirin
Aspirin 75 mg/den perorálně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • kyselina acetylsalicylová
Lék: Aspirin
300 mg/den perorálně po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
  • kyselina acetylsalicylová
Lék: Aspirin
aspirin 900 mg QID perorálně po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
  • kyselina acetylsalicylová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna markerů oxidačního stresu, endoteliální funkce, glykemické kontroly a inzulinové rezistence
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna zánětlivých markerů
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Portsmouth

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rajeev P Raghavan, MBBS, MRCP, Portsmouth Hospitals NHS Trust
  • Ředitel studie: Michael H Cummings, MD, FRCP, Portsmouth Hospitals NHS TRust & University of Portsmouth

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2009

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004-001418-14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 2

Klinické studie na Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit