Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

YKL-40 i serumprover från patienter med nydiagnostiserade stadium III-IV ovarieepitel, primär bukhåla eller äggledarcancer som får kemoterapi

21 maj 2018 uppdaterad av: Gynecologic Oncology Group

En prospektiv, longitudinell studie av YKL-40 hos patienter med FIGO steg III eller IV invasiv epitelial ovariecancer, primär peritoneal eller äggledarcancer som genomgår primär kemoterapi

Denna forskningsstudie studerar kitinas 3-liknande 1 (broskglykoprotein-39) (YKL-40) i serumprover från patienter med nydiagnostiserade stadium III-IV äggstocksepitel, primär bukhåla eller äggledarcancer som får kemoterapi. Att studera prover av serum i laboratoriet från patienter som får kemoterapi kan hjälpa läkare att lära sig mer om effekterna av kemoterapi på celler. Det kan också hjälpa läkare att förstå hur väl patienterna svarar på behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att bedöma förmågan hos YKL-40-serummarkören att detektera svar eller bristande svar på primär kemoterapi i International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium III eller IV invasiv epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare.

II. Att jämföra den prediktiva noggrannheten för YKL-40 med cancerantigen 125 (CA125).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att testa förmågan hos YKL-40-serummarkören att upptäcka återfall av äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledare hos patienter som är i första remission efter primär kemoterapi.

II. För att testa förmågan hos YKL-40-serummarkören att förutsäga patienter med låg risk med FIGO stadium III eller IV invasiv epitelial äggstockscancer, primär peritonealcancer eller äggledarcancer.

TERTIÄRA MÅL:

I. Att utforska alternativa gränsvärden för YKL-40-höjd i denna stora patientpopulation.

II. Att beskriva variationen av YKL-40 och CA125 mätningar hos patienter som får primär kemoterapi och i primär remission i en stor patientpopulation.

III. För att beskriva noggrannheten hos YKL-40 i kombination med CA125-mätningar för att förutsäga kemoterapisvar, progressionsfri överlevnad och total överlevnad.

SKISSERA:

Patienterna genomgår insamling av serumprover för analys av YKL-40 via enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) och CA125 via kemiluminometrisk sandwich-immunanalys vid följande tidpunkter: vid baslinjen; innan varje kemoterapikur påbörjas (kurs 1-6); vid avslutad kemoterapi; var tredje månad under år 1-2 efter kemoterapi; var 6:e ​​månad under år 3-5 efter kemoterapi; varje år under år 6-10 efter kemoterapi; och vid tidpunkten för sjukdomens återfall eller progression.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
        • Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
    • California
      • Burbank, California, Förenta staterna, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Northside Hospital
      • Macon, Georgia, Förenta staterna, 31201
        • Central Georgia Gynecologic Oncology
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Förenta staterna, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
      • Mount Vernon, Illinois, Förenta staterna, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Förenta staterna, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66112
        • Providence Medical Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, Förenta staterna, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Jackson, Michigan, Förenta staterna, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Förenta staterna, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Förenta staterna, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Pontiac, Michigan, Förenta staterna, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Förenta staterna, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Women'S Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Brightwaters, New York, Förenta staterna, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Fresh Meadows, New York, Förenta staterna, 11365
        • New York Hospital Medical Center of Queens
      • Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Rutherfordton, North Carolina, Förenta staterna, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Förenta staterna, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Förenta staterna, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
        • Main Line Health NCORP
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Förenta staterna, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Förenta staterna, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Förenta staterna, 57701
        • Black Hills Obstetrics and Gynecology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
        • Knoxville Gynecologic Cancer Specialists PC
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Förenta staterna, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Förenta staterna, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Förenta staterna, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Förenta staterna, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Förenta staterna, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Förenta staterna, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Förenta staterna, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • West Allis, Wisconsin, Förenta staterna, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Förenta staterna, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Förenta staterna, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med nydiagnostiserad stadium III-IV Ovariepitel, primär bukhåla eller äggledarcancer som får kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en histologisk diagnos av FIGO stadium III eller IV invasivt epitelialt ovarie-, primärt peritonealt eller äggledarekarcinom som kommer att få primär kemoterapi för nydiagnostiserad sjukdom; kvalificerade histologiska celltyper inkluderar serösa, mucinösa, endometrioida, klara celler, övergångsceller, blandade epitelceller, odifferentierat, adenokarcinom, ej annat specificerat (NOS) och maligna Brenner-tumörer
  • Patienter som har genomgått fullständig kirurgisk stadieindelning enligt beskrivningen i Gynecologic Oncology Group (GOG) Surgical Procedures Manual
  • Patienter som har uppfyllt kraven före inträde
  • Patienter måste ha undertecknat ett godkänt informerat samtycke och tillstånd som tillåter utlämnande av personlig hälsoinformation

Exklusions kriterier:

  • Följande histologiska celltyper är inte kvalificerade: karcinosarkom (malign blandad Mullerian tumör) och borderline epiteltumörer (låg malign potential, atypisk proliferativ)
  • Patienter med en aktuell diagnos av borderline epitelial ovarietumör (tidigare "tumörer med låg malign potential") eller återkommande invasiv epitelial äggstockscancer som endast behandlats med kirurgi (såsom de med låggradiga skador i stadium IA eller IB) är inte berättigade; patienter med en tidigare diagnos av en borderlinetumör som har resekerats kirurgiskt och som därefter utvecklar en obesläktad, ny invasiv epitelial ovarie- eller peritoneal primärcancer är berättigade, förutsatt att de inte har fått tidigare kemoterapi för någon äggstockstumör
  • Patienter som tidigare har fått kemoterapi för någon buk- eller bäckentumör är exkluderade; patienter kan ha fått tidigare adjuvant kemoterapi för lokaliserad bröstcancer, förutsatt att den avslutades mer än tre år före registreringen och att patienten förblir fri från återkommande eller metastaserande sjukdom
  • Patienter med synkron primär endometriecancer, eller en tidigare historia av primär endometriecancer, exkluderas, om inte alla följande villkor är uppfyllda: stadium inte större än IB; inte mer än ytlig myometrial invasion, utan vaskulär eller lymfatisk invasion; inga dåligt differentierade subtyper, inklusive papillära serösa, klara celler eller andra FIGO grad 3 lesioner
  • Med undantag för icke-melanom hudcancer och andra specifika maligniteter som nämnts ovan, patienter med andra invasiva maligniteter som haft (eller har) några tecken på den andra cancern närvarande under de senaste fem åren eller vars tidigare cancerbehandling kontraindikerar detta protokollbehandling. utesluten
  • Patienter som får neoadjuvant kemoterapi före kirurgisk stadieindelning
  • Individer med diagnosen reumatoid artrit, svår okontrollerad artros, leverfibros eller annat aktivt kroniskt inflammatoriskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ancillary-Correlative (seruminsamling för YKL-40 och CA125)
Patienterna genomgår insamling av serumprover för analys av YKL-40 via ELISA och CA125 via kemiluminometrisk sandwich-immunanalys vid följande tidpunkter: vid baslinjen; innan varje kemoterapikur påbörjas (kurs 1-6); vid avslutad kemoterapi; var tredje månad under år 1-2 efter kemoterapi; var 6:e ​​månad under år 3-5 efter kemoterapi; varje år under år 6-10 efter kemoterapi; och vid tidpunkten för sjukdomens återfall eller progression.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Cytologisk provtagningsprocedur
Korrelativa studier
Andra namn:
  • Cytologisk provtagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CA125-mått
Tidsram: Upp till 10 år
Noggrannheten för varje markör ensam kommer att jämföras med användning av area under ROC-kurvan, och bedöma vilken som lägger till mer prediktiv information när båda ingår i logistisk regression.
Upp till 10 år
Objektivt svar med användning av Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) kriterier
Tidsram: Upp till 10 år
För att göra en giltig jämförelse mellan CA125 och YKL-40, i denna studie kommer datortomografi (CT) kriterier att behandlas som "guldstandarden" och om förändringar i YKL-40-nivåer korrelerar med CT-bevis lika väl som eller bättre än förändringar i CA125-nivåer kommer att utvärderas.
Upp till 10 år
Tid till sjukdomsprogression med hjälp av RECIST-kriterier
Tidsram: Upp till 10 år
Parallella statistiska analyser av tid till sjukdomsprogression kommer också att göras för patienter som inte svarar.
Upp till 10 år
Tid till tumörrecidiv (återfall)
Tidsram: Från studiestart till återfall av sjukdom, död eller datum för senaste kontakt, bedömd upp till 10 år
Parallella analyser av markörerna som prediktorer för tid till återfall kommer att utföras med hjälp av överlevnadstyp regressionsmetoder såsom Cox proportional hazards-modell eller en parametrisk maximum likelihood-modell. Det totala antalet patienter som är tillgängliga för analys av tid till återfall är antalet patienter som svarar på behandlingen.
Från studiestart till återfall av sjukdom, död eller datum för senaste kontakt, bedömd upp till 10 år
YKL-40 mått
Tidsram: Upp till 10 år
YKL-40 kommer att jämföras med CA125 när det gäller dess förmåga att upptäcka svar på kemoterapi (under kemoterapi) och återfall av sjukdom (i remission). Serum YKL-40-beteende kommer också att bedömas som en återspegling av tumörhistologi, tumörgrad och tumörstadium, allt i jämförelse med CA125. Noggrannheten för varje markör ensam kommer att jämföras med användning av arean under mottagarens operationskarakteristikkurva (ROC) och bedöma vilken som lägger till mer prediktiv information när båda ingår i logistisk regression.
Upp till 10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kemoterapi svar
Tidsram: Upp till 10 år
Som en utforskande analys kommer noggrannheten av YKL-40 tillsammans med CA125-mätningar för att förutsäga kemoterapisvar att beskrivas.
Upp till 10 år
Optimala gränsvärden för YKL-40
Tidsram: Upp till 10 år
Optimala gränsvärden för YKL-40 som sedan kan användas i klinisk praxis kommer att fastställas. Varje statistisk signifikans som beräknas för en optimerad cut-off kommer att justeras för urvalsprocessen, och varje jämförelse med CA-125 kommer att behandla båda markörerna på samma sätt.
Upp till 10 år
Total överlevnad
Tidsram: Från inträde i studien till dödsfall eller datum för senaste kontakt, bedömd upp till 10 år
Som en utforskande analys kommer noggrannheten hos YKL-40 tillsammans med CA125-mätningar för att förutsäga total överlevnad att beskrivas.
Från inträde i studien till dödsfall eller datum för senaste kontakt, bedömd upp till 10 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Från studiestart till sjukdomsprogression, död eller datum för senaste kontakt, bedömd upp till 10 år
Som en utforskande analys kommer noggrannheten hos YKL-40 tillsammans med CA125-mätningar för att förutsäga progressionsfri överlevnad att beskrivas.
Från studiestart till sjukdomsprogression, död eller datum för senaste kontakt, bedömd upp till 10 år
Variabilitet av CA125-mätningar
Tidsram: Upp till 10 år
Linjära statistiska metoder, såsom en modell för slumpmässiga effekter, kommer att användas för att bedöma variabiliteten och korrelationen av CA125 över tid i denna population.
Upp till 10 år
Variabilitet av YKL-40 mätningar
Tidsram: Upp till 10 år
Linjära statistiska metoder, såsom en modell för slumpmässiga effekter, kommer att användas för att bedöma variabiliteten och korrelationen av YKL-40 över tid i denna population.
Upp till 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Bell-McGuinn, NRG Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GOG-0235 (Annan identifierare: CTEP)
  • U10CA180868 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA027469 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2009-01083 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000540250

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera