Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

YKL-40 i serumprøver fra pasienter med nydiagnostisert stadium III-IV ovarieepitel, primær bukhule eller egglederkreft som får kjemoterapi

21. mai 2018 oppdatert av: Gynecologic Oncology Group

En prospektiv, longitudinell studie av YKL-40 hos pasienter med FIGO stadium III eller IV invasiv epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft som gjennomgår primær kjemoterapi

Denne forskningsstudien studerer kitinase 3-lignende 1 (bruskglykoprotein-39) (YKL-40) i serumprøver fra pasienter med nydiagnostisert stadium III-IV eggstokkepitel, primær peritonealhule eller egglederkreft som får kjemoterapi. Å studere serumprøver i laboratoriet fra pasienter som får kjemoterapi kan hjelpe leger med å lære mer om effekten av kjemoterapi på cellene. Det kan også hjelpe leger å forstå hvor godt pasienter reagerer på behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere evnen til YKL-40-serummarkøren til å oppdage respons eller manglende respons på primær kjemoterapi i International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium III eller IV invasiv epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft.

II. For å sammenligne den prediktive nøyaktigheten til YKL-40 med kreftantigen 125 (CA125).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å teste evnen til YKL-40-serummarkøren til å oppdage tilbakefall av ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft hos pasienter som er i første remisjon etter primær kjemoterapi.

II. For å teste evnen til YKL-40 serummarkøren til å forutsi pasienter med dårlig risiko med FIGO stadium III eller IV invasiv epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkreft.

TERTIÆRE MÅL:

I. Å utforske alternative grenseverdier for YKL-40-høyde i denne store pasientpopulasjonen.

II. For å beskrive variasjonen av YKL-40 og CA125 målinger hos pasienter som får primær kjemoterapi og i primær remisjon i en stor pasientpopulasjon.

III. For å beskrive nøyaktigheten til YKL-40 kombinert med CA125-målinger for å forutsi kjemoterapirespons, progresjonsfri overlevelse og total overlevelse.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår innsamling av serumprøver for analyse av YKL-40 via enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og CA125 via kjemiluminometrisk sandwich-immunanalyse på følgende tidspunkter: ved baseline; før du starter hvert kur med kjemoterapi (kurs 1-6); ved fullføring av kjemoterapi; hver 3. måned i år 1-2 etter kjemoterapi; hver 6. måned i år 3-5 etter kjemoterapi; hvert år i årene 6-10 etter kjemoterapi; og på tidspunktet for tilbakefall eller progresjon av sykdommen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72703
        • Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
    • California
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Macon, Georgia, Forente stater, 31201
        • Central Georgia Gynecologic Oncology
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66112
        • Providence Medical Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Forente stater, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forente stater, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Brightwaters, New York, Forente stater, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Fresh Meadows, New York, Forente stater, 11365
        • New York Hospital Medical Center of Queens
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Rutherfordton, North Carolina, Forente stater, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forente stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Forente stater, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Main Line Health NCORP
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forente stater, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
        • Black Hills Obstetrics and Gynecology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Knoxville Gynecologic Cancer Specialists PC
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Froedtert and the Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Forente stater, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Forente stater, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forente stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nylig diagnostisert stadium III-IV ovarieepitel, primær bukhule eller egglederkreft som får kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en histologisk diagnose av FIGO stadium III eller IV invasiv epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller egglederkarsinom som vil motta primær kjemoterapi for nydiagnostisert sykdom; kvalifiserte histologiske celletyper inkluderer serøs, mucinøs, endometrioid, klarcellet, overgangs-, blandet epitelial, udifferensiert, adenokarsinom, ikke annet spesifisert (NOS) og ondartet Brenner-tumor
  • Pasienter som har gjennomgått full kirurgisk stadie som beskrevet i Gynecologic Oncology Group (GOG) Surgical Procedures Manual
  • Pasienter som har oppfylt pre-entry-kravene
  • Pasienter må ha signert et godkjent informert samtykke og autorisasjon som tillater utlevering av personlig helseinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende histologiske celletyper er ikke kvalifisert: karsinosarkom (malignt blandet Mullerian-svulst) og borderline-epitelsvulster (lavt malignt potensial, atypisk proliferativ)
  • Pasienter med en nåværende diagnose av borderline epitelial ovarietumor (tidligere "svulster med lavt malignt potensial") eller tilbakevendende invasiv epitelial eggstokkreft behandlet kun med kirurgi (som de med stadium IA eller IB lavgradige lesjoner) er ikke kvalifisert; Pasienter med en tidligere diagnose av en borderlinetumor som ble kirurgisk resekert og som senere utvikler en ikke-relatert, ny invasiv epitelial ovarie- eller peritoneal primærkreft, er kvalifisert, forutsatt at de ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for noen eggstoksvulst
  • Pasienter som tidligere har fått kjemoterapi for en hvilken som helst abdominal eller bekkensvulst er ekskludert; pasienter kan ha mottatt adjuvant kjemoterapi for lokalisert brystkreft, forutsatt at den ble fullført mer enn tre år før registrering, og at pasienten forblir fri for tilbakevendende eller metastatisk sykdom
  • Pasienter med synkron primær endometriecancer, eller en tidligere historie med primær endometriecancer, ekskluderes, med mindre alle følgende betingelser er oppfylt: stadium ikke større enn IB; ikke mer enn overfladisk myometrial invasjon, uten vaskulær eller lymfatisk invasjon; ingen dårlig differensierte undertyper, inkludert papillære serøse, klare celler eller andre FIGO grad 3 lesjoner
  • Med unntak av ikke-melanom hudkreft og andre spesifikke maligniteter som nevnt ovenfor, er pasienter med andre invasive maligniteter som hadde (eller har) tegn på den andre kreften tilstede i løpet av de siste fem årene, eller hvis tidligere kreftbehandling kontraindiserer denne protokollbehandlingen. ekskludert
  • Pasienter som får neoadjuvant kjemoterapi før kirurgisk stadie
  • Personer med diagnosen revmatoid artritt, alvorlig ukontrollert slitasjegikt, leverfibrose eller annen aktiv kronisk betennelsestilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tilleggskorrelativ (serumsamling for YKL-40 og CA125)
Pasienter gjennomgår innsamling av serumprøver for analyse av YKL-40 via ELISA og CA125 via kjemiluminometrisk sandwich-immunoassay på følgende tidspunkter: ved baseline; før du starter hvert kur med kjemoterapi (kurs 1-6); ved fullføring av kjemoterapi; hver 3. måned i år 1-2 etter kjemoterapi; hver 6. måned i år 3-5 etter kjemoterapi; hvert år i årene 6-10 etter kjemoterapi; og på tidspunktet for tilbakefall eller progresjon av sykdommen.
Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier
Annen: Cytologisk prøvetakingsprosedyre
Korrelative studier
Andre navn:
  • Cytologisk prøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CA125 målinger
Tidsramme: Inntil 10 år
Nøyaktigheten til hver markør alene vil bli sammenlignet ved å bruke areal under ROC-kurven, og vurdere hvilken som legger til mer prediktiv informasjon når begge er inkludert i logistisk regresjon.
Inntil 10 år
Objektiv respons ved hjelp av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) kriterier
Tidsramme: Inntil 10 år
For å gjøre en gyldig sammenligning mellom CA125 og YKL-40, i denne studien vil kriteriene for computertomografi (CT) bli behandlet som "gullstandarden" og om endringer i YKL-40-nivåer korrelerer med CT-bevis så vel som eller bedre enn endringer i CA125-nivåer vil bli evaluert.
Inntil 10 år
Tid til sykdomsprogresjon ved å bruke RECIST-kriterier
Tidsramme: Inntil 10 år
Parallelle statistiske analyser av tid til sykdomsprogresjon vil også bli utført for pasienter som ikke responderer.
Inntil 10 år
Tid til svulst tilbakefall (tilbakefall)
Tidsramme: Fra studiestart til tilbakefall av sykdommen, død eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 10 år
Parallelle analyser av markørene som prediktorer for tid-til-tilbakefall vil bli utført ved bruk av overlevelses-type regresjonsmetoder som Cox proporsjonal hazards-modell eller en parametrisk maksimal sannsynlighetsmodell. Det totale antallet pasienter som er tilgjengelig for analyse av tid til tilbakefall er antallet pasienter som responderer på behandlingen.
Fra studiestart til tilbakefall av sykdommen, død eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 10 år
YKL-40 mål
Tidsramme: Inntil 10 år
YKL-40 vil bli sammenlignet med CA125 når det gjelder evnen til å oppdage respons på kjemoterapi (under kjemoterapi) og tilbakefall av sykdom (i remisjon). Serum YKL-40-adferd vil også bli vurdert som en refleksjon av tumorhistologi, tumorgrad og tumorstadium - alt sammen sammenlignet med CA125. Nøyaktigheten til hver markør alene vil bli sammenlignet ved å bruke arealet under mottakeroperasjonskarakteristikken (ROC) og vurdere hvilken som legger til mer prediktiv informasjon når begge er inkludert i logistisk regresjon.
Inntil 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjemoterapirespons
Tidsramme: Inntil 10 år
Som en utforskende analyse vil nøyaktigheten til YKL-40 kombinert med CA125-målinger for å forutsi kjemoterapirespons bli beskrevet.
Inntil 10 år
Optimale grenseverdier for YKL-40
Tidsramme: Inntil 10 år
Optimale grenseverdier for YKL-40 som senere kan brukes i klinisk praksis vil bli bestemt. Enhver statistisk signifikans beregnet for en optimalisert cut-off vil justere for utvelgelsesprosessen, og enhver sammenligning med CA-125 vil behandle begge markørene på samme måte.
Inntil 10 år
Total overlevelse
Tidsramme: Fra inntreden i studien til død eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 10 år
Som en utforskende analyse vil nøyaktigheten til YKL-40 kombinert med CA125-målinger for å forutsi total overlevelse bli beskrevet.
Fra inntreden i studien til død eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 10 år
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra studiestart til sykdomsprogresjon, død eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 10 år
Som en utforskende analyse vil nøyaktigheten til YKL-40 kombinert med CA125-målinger for å forutsi progresjonsfri overlevelse bli beskrevet.
Fra studiestart til sykdomsprogresjon, død eller dato for siste kontakt, vurdert opp til 10 år
Variabilitet av CA125-målinger
Tidsramme: Inntil 10 år
Lineære statistiske metoder, som en tilfeldig effektmodell, vil bli brukt for å vurdere variabiliteten og korrelasjonen av CA125 over tid i denne populasjonen.
Inntil 10 år
Variabilitet av YKL-40 målinger
Tidsramme: Inntil 10 år
Lineære statistiske metoder, som en tilfeldig effektmodell, vil bli brukt for å vurdere variabiliteten og korrelasjonen til YKL-40 over tid i denne populasjonen.
Inntil 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Bell-McGuinn, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOG-0235 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • U10CA027469 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2009-01083 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000540250

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenokarsinom i egglederen

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere