Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

YKL-40 i serumprøver fra patienter med nyligt diagnosticeret trin III-IV ovarieepitel, primær peritonealhule eller æggelederkræft, der modtager kemoterapi

21. maj 2018 opdateret af: Gynecologic Oncology Group

En prospektiv, longitudinel undersøgelse af YKL-40 hos patienter med FIGO trin III eller IV invasiv epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller æggelederkræft, der gennemgår primær kemoterapi

Dette forskningsforsøg studerer chitinase 3-lignende 1 (bruskglykoprotein-39) (YKL-40) i serumprøver fra patienter med nydiagnosticeret stadium III-IV ovarieepitel, primær peritonealhule eller æggeledercancer, der modtager kemoterapi. At studere prøver af serum i laboratoriet fra patienter, der modtager kemoterapi, kan hjælpe læger med at lære mere om virkningerne af kemoterapi på celler. Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvor godt patienterne reagerer på behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere YKL-40-serummarkørens evne til at detektere respons eller manglende respons på primær kemoterapi i International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium III eller IV invasiv epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer.

II. At sammenligne den prædiktive nøjagtighed af YKL-40 med cancerantigen 125 (CA125).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At teste YKL-40-serummarkørens evne til at påvise tilbagefald af ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer hos patienter, som er i første remission efter primær kemoterapi.

II. For at teste YKL-40-serummarkørens evne til at forudsige patienter med dårlig risiko med FIGO stadium III eller IV invasiv epitelial ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer.

TERTIÆRE MÅL:

I. At udforske alternative afskæringsværdier for YKL-40 elevation i denne store patientpopulation.

II. At beskrive variabiliteten af ​​YKL-40 og CA125 målinger hos patienter, der modtager primær kemoterapi og i primær remission i en stor patientpopulation.

III. At beskrive nøjagtigheden af ​​YKL-40 kombineret med CA125-målinger til at forudsige kemoterapirespons, progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.

OMRIDS:

Patienter gennemgår indsamling af serumprøver til analyse af YKL-40 via enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) og CA125 via kemiluminometric sandwich immunoassay på følgende tidspunkter: ved baseline; før påbegyndelse af hvert kemoterapiforløb (kursus 1-6); ved afslutning af kemoterapi; hver 3. måned i år 1-2 efter kemoterapi; hver 6. måned i år 3-5 efter kemoterapi; hvert år i år 6-10 efter kemoterapi; og på tidspunktet for tilbagefald eller progression af sygdommen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
    • California
      • Burbank, California, Forenede Stater, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Forenede Stater, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Forenede Stater, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Northside Hospital
      • Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
        • Central Georgia Gynecologic Oncology
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
      • Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66112
        • Providence Medical Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Forenede Stater, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Jackson, Michigan, Forenede Stater, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Forenede Stater, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Pontiac, Michigan, Forenede Stater, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Forenede Stater, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Brightwaters, New York, Forenede Stater, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Fresh Meadows, New York, Forenede Stater, 11365
        • New York Hospital Medical Center of Queens
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Rutherfordton, North Carolina, Forenede Stater, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Forenede Stater, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Forenede Stater, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Main Line Health NCORP
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Forenede Stater, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Black Hills Obstetrics and Gynecology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Knoxville Gynecologic Cancer Specialists PC
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Forenede Stater, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nydiagnosticeret trin III-IV ovarieepitel, primær peritonealhule eller æggelederkræft, der modtager kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en histologisk diagnose af FIGO stadium III eller IV invasiv epiteliale ovarie-, primære peritoneal- eller æggelederkarcinom, som vil modtage primær kemoterapi for nydiagnosticeret sygdom; kvalificerede histologiske celletyper omfatter serøse, mucinøse, endometrioide, klare celler, overgange, blandet epitel, udifferentieret, adenocarcinom, ikke andet specificeret (NOS) og malign Brenner-tumor
  • Patienter, der har gennemgået fuld kirurgisk stadieinddeling som beskrevet i Gynecologic Oncology Group (GOG) Surgical Procedures Manual
  • Patienter, der har opfyldt før-adgangskravene
  • Patienter skal have underskrevet et godkendt informeret samtykke og autorisation, der tillader frigivelse af personlige helbredsoplysninger

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende histologiske celletyper er ikke kvalificerede: carcinosarkom (malignt blandet Mullerian-tumor) og borderline epiteltumorer (lavt malignt potentiale, atypisk proliferativ)
  • Patienter med en aktuel diagnose af borderline epitelial ovarietumor (tidligere "tumorer med lavt malignt potentiale") eller tilbagevendende invasiv epitelial ovariecancer behandlet kun med kirurgi (såsom dem med stadium IA eller IB lavgradige læsioner) er ikke kvalificerede; patienter med en tidligere diagnose af en borderlinetumor, der er blevet kirurgisk resekeret, og som efterfølgende udvikler en ubeslægtet, ny invasiv epitelial ovarie- eller peritoneal primær cancer, er berettigede, forudsat at de ikke tidligere har modtaget kemoterapi for nogen ovarietumor
  • Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi for enhver abdominal eller bækkentumor, er udelukket; patienter kan have modtaget forudgående adjuverende kemoterapi for lokaliseret brystkræft, forudsat at den er afsluttet mere end tre år før registreringen, og at patienten forbliver fri for tilbagevendende eller metastatisk sygdom
  • Patienter med synkron primær endometriecancer eller en tidligere historie med primær endometriecancer er udelukket, medmindre alle følgende betingelser er opfyldt: stadium ikke større end IB; ikke mere end overfladisk myometrial invasion, uden vaskulær eller lymfatisk invasion; ingen dårligt differentierede undertyper, inklusive papillære serøse, klare celler eller andre FIGO grad 3 læsioner
  • Med undtagelse af ikke-melanom hudkræft og andre specifikke maligniteter som nævnt ovenfor, er patienter med andre invasive maligne sygdomme, som havde (eller har) tegn på den anden kræftsygdom til stede inden for de sidste fem år, eller hvis tidligere kræftbehandling kontraindikerer denne protokolbehandling. udelukket
  • Patienter, der modtager neoadjuverende kemoterapi forud for kirurgisk stadieinddeling
  • Personer med diagnosen reumatoid arthritis, svær ukontrolleret slidgigt, leverfibrose eller anden aktiv kronisk betændelsestilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ancillary-Correlative (serumindsamling til YKL-40 og CA125)
Patienter gennemgår indsamling af serumprøver til analyse af YKL-40 via ELISA og CA125 via kemiluminometrisk sandwich-immunoassay på følgende tidspunkter: ved baseline; før påbegyndelse af hvert kemoterapiforløb (kursus 1-6); ved afslutning af kemoterapi; hver 3. måned i år 1-2 efter kemoterapi; hver 6. måned i år 3-5 efter kemoterapi; hvert år i år 6-10 efter kemoterapi; og på tidspunktet for tilbagefald eller progression af sygdommen.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Cytologisk prøvetagningsprocedure
Korrelative undersøgelser
Andre navne:
  • Cytologisk prøveudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CA125 målinger
Tidsramme: Op til 10 år
Nøjagtigheden af ​​hver markør alene vil blive sammenlignet ved hjælp af areal under ROC-kurven, og vurdere hvilken der tilføjer mere prædiktiv information, når begge er inkluderet i logistisk regression.
Op til 10 år
Objektiv respons ved hjælp af responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST).
Tidsramme: Op til 10 år
For at lave en valid sammenligning mellem CA125 og YKL-40, vil computertomografi (CT) kriterier i denne undersøgelse blive behandlet som "guldstandarden", og om ændringer i YKL-40 niveauer korrelerer med CT evidens såvel som eller bedre end ændringer i CA125-niveauer vil blive evalueret.
Op til 10 år
Tid til sygdomsprogression ved hjælp af RECIST-kriterier
Tidsramme: Op til 10 år
Parallelle statistiske analyser af tid til sygdomsprogression vil også blive udført for patienter, der ikke reagerer.
Op til 10 år
Tid til tumorgentagelse (tilbagefald)
Tidsramme: Fra studiestart til sygdomsgentagelse, død eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 10 år
Parallelle analyser af markørerne som prædiktorer for tid-til-tilbagefald vil blive udført ved hjælp af overlevelses-type regressionsmetoder såsom Cox proportional hazards model eller en parametrisk maximum likelihood model. Det samlede antal patienter, der er tilgængelige for analyse af tilbagefaldstid, er antallet af patienter, der reagerer på behandlingen.
Fra studiestart til sygdomsgentagelse, død eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 10 år
YKL-40 mål
Tidsramme: Op til 10 år
YKL-40 vil blive sammenlignet med CA125 med hensyn til dets evne til at detektere respons på kemoterapi (under kemoterapi) og tilbagefald af sygdom (i remission). Serum YKL-40-adfærd vil også blive vurderet som en afspejling af tumorhistologi, tumorgrad og tumorstadie - alt sammen sammenlignet med CA125. Nøjagtigheden af ​​hver markør alene vil blive sammenlignet ved hjælp af arealet under receiver operation characteristic (ROC) kurven, og vurdere hvilken der tilføjer mere prædiktiv information, når begge er inkluderet i logistisk regression.
Op til 10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemoterapi respons
Tidsramme: Op til 10 år
Som en eksplorativ analyse vil nøjagtigheden af ​​YKL-40 kombineret med CA125-målinger ved forudsigelse af kemoterapirespons blive beskrevet.
Op til 10 år
Optimale afskæringsværdier for YKL-40
Tidsramme: Op til 10 år
Optimale afskæringsværdier for YKL-40, som efterfølgende kan anvendes i klinisk praksis, vil blive fastlagt. Enhver statistisk signifikans beregnet for en optimeret cut-off vil justere for udvælgelsesprocessen, og enhver sammenligning med CA-125 vil behandle begge markører på samme måde.
Op til 10 år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra indtræden i undersøgelsen til død eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 10 år
Som en eksplorativ analyse vil nøjagtigheden af ​​YKL-40 kombineret med CA125-målinger til at forudsige den samlede overlevelse blive beskrevet.
Fra indtræden i undersøgelsen til død eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 10 år
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra studiestart til sygdomsprogression, død eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 10 år
Som en eksplorativ analyse vil nøjagtigheden af ​​YKL-40 kombineret med CA125-målinger i forudsigelse af progressionsfri overlevelse blive beskrevet.
Fra studiestart til sygdomsprogression, død eller dato for sidste kontakt, vurderet op til 10 år
Variabilitet af CA125 målinger
Tidsramme: Op til 10 år
Lineære statistiske metoder, såsom en tilfældig effektmodel, vil blive brugt til at vurdere variabiliteten og korrelationen af ​​CA125 over tid i denne population.
Op til 10 år
Variabilitet af YKL-40 målinger
Tidsramme: Op til 10 år
Lineære statistiske metoder, såsom en tilfældig effektmodel, vil blive brugt til at vurdere variabiliteten og korrelationen af ​​YKL-40 over tid i denne population.
Op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynecologic Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Bell-McGuinn, NRG Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOG-0235 (Anden identifikator: CTEP)
  • U10CA180868 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • U10CA027469 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2009-01083 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000540250

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æggeleder adenocarcinom

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner