Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

YKL-40 в образцах сыворотки пациентов с недавно диагностированной стадией III-IV эпителиального рака яичников, первичного рака брюшной полости или рака маточной трубы, получающих химиотерапию

21 мая 2018 г. обновлено: Gynecologic Oncology Group

Проспективное лонгитудинальное исследование YKL-40 у пациентов с инвазивным эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или фаллопиевых труб стадии III или IV по FIGO, которым проводится первичная химиотерапия

В этом исследовательском испытании изучается хитиназа 3-подобный 1 (хрящевой гликопротеин-39) (YKL-40) в образцах сыворотки пациентов с недавно диагностированным раком яичников III-IV стадии, первичным раком брюшной полости или маточной трубы, получающих химиотерапию. Изучение в лаборатории образцов сыворотки пациентов, получающих химиотерапию, может помочь врачам больше узнать о влиянии химиотерапии на клетки. Это также может помочь врачам понять, насколько хорошо пациенты реагируют на лечение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить способность сывороточного маркера YKL-40 определять ответ или отсутствие ответа на первичную химиотерапию при инвазивном эпителиальном раке яичников III или IV стадии, первичном раке брюшины или маточной трубы по Международной федерации гинекологии и акушерства (FIGO).

II. Сравнить прогностическую точность YKL-40 с раковым антигеном 125 (CA125).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Проверить способность сывороточного маркера YKL-40 обнаруживать рецидив рака яичников, первичного рака брюшины или фаллопиевых труб у пациентов, находящихся в первой ремиссии после первичной химиотерапии.

II. Проверить способность сывороточного маркера YKL-40 прогнозировать низкий риск у пациентов с инвазивным эпителиальным раком яичников, первичным раком брюшины или фаллопиевых труб стадии III или IV по FIGO.

ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Изучить альтернативные пороговые значения для повышения YKL-40 в этой большой популяции пациентов.

II. Описать вариабельность измерений YKL-40 и CA125 у пациентов, получающих первичную химиотерапию, и в первичной ремиссии в большой популяции пациентов.

III. Описать точность YKL-40 в сочетании с измерениями CA125 в прогнозировании ответа на химиотерапию, выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости.

КОНТУР:

У пациентов собирают образцы сыворотки для анализа YKL-40 с помощью иммуноферментного анализа (ELISA) и CA125 с помощью хемилюминометрического сэндвич-иммуноанализа в следующие моменты времени: на исходном уровне; перед началом каждого курса химиотерапии (курсы 1-6); при завершении химиотерапии; каждые 3 мес в течение 1-2 лет после химиотерапии; каждые 6 мес в течение 3-5 лет после химиотерапии; ежегодно в течение 6-10 лет после химиотерапии; и во время рецидива или прогрессирования заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72703
        • Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
    • California
      • Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Соединенные Штаты, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Northside Hospital
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
        • Central Georgia Gynecologic Oncology
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66112
        • Providence Medical Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Соединенные Штаты, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, Соединенные Штаты, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Jackson, Michigan, Соединенные Штаты, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Соединенные Штаты, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Brightwaters, New York, Соединенные Штаты, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Fresh Meadows, New York, Соединенные Штаты, 11365
        • New York Hospital Medical Center of Queens
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Соединенные Штаты, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Rutherfordton, North Carolina, Соединенные Штаты, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
        • Main Line Health NCORP
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Соединенные Штаты, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57701
        • Black Hills Obstetrics and Gynecology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Knoxville Gynecologic Cancer Specialists PC
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с недавно диагностированной стадией III-IV эпителиального рака яичников, первичного рака брюшной полости или фаллопиевой трубы, получающие химиотерапию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологическим диагнозом инвазивной эпителиальной карциномы яичников, первичной перитонеальной или маточной трубы по FIGO стадии III или IV, которые будут получать первичную химиотерапию по поводу впервые диагностированного заболевания; подходящие гистологические типы клеток включают серозные, муцинозные, эндометриоидные, светлоклеточные, переходные, смешанные эпителиальные, недифференцированные, аденокарциному, не уточненную иначе (NOS) и злокачественную опухоль Бреннера.
  • Пациенты, перенесшие полную хирургическую стадию, как описано в Руководстве по хирургическим процедурам Гинекологической онкологической группы (GOG).
  • Пациенты, выполнившие предварительные требования
  • Пациенты должны подписать утвержденное информированное согласие и разрешение, разрешающее разглашение личной медицинской информации.

Критерий исключения:

  • Следующие гистологические типы клеток не подходят: карциносаркома (злокачественная смешанная мюллерова опухоль) и пограничные эпителиальные опухоли (низкий злокачественный потенциал, атипичная пролиферативная).
  • Пациенты с текущим диагнозом пограничной эпителиальной опухоли яичника (ранее «опухоли с низким злокачественным потенциалом») или рецидивирующим инвазивным эпителиальным раком яичника, леченные только хирургическим путем (например, пациенты со стадией IA или IB низкой степени злокачественности) не подходят; пациенты с ранее диагностированной пограничной опухолью, которая была резецирована хирургическим путем и у которых впоследствии развился несвязанный, новый инвазивный эпителиальный рак яичников или перитонеальный первичный рак, имеют право на участие, при условии, что они не получали предшествующую химиотерапию по поводу какой-либо опухоли яичника.
  • Исключаются пациенты, ранее получавшие химиотерапию по поводу любой опухоли брюшной полости или таза; пациенты могли пройти предшествующую адъювантную химиотерапию по поводу локализованного рака молочной железы, при условии, что она была завершена более чем за три года до регистрации, и что пациент не имеет рецидива или метастатического заболевания.
  • Пациентки с синхронным первичным раком эндометрия или первичным раком эндометрия в анамнезе исключаются, если не выполняются все следующие условия: стадия не выше IB; не более чем поверхностная инвазия миометрия, без сосудистой или лимфатической инвазии; нет плохо дифференцированных подтипов, включая папиллярно-серозные, светлоклеточные или другие поражения 3 степени по FIGO
  • За исключением немеланомного рака кожи и других специфических злокачественных новообразований, как указано выше, пациенты с другими инвазивными злокачественными новообразованиями, у которых были (или есть) какие-либо признаки другого рака, присутствующего в течение последних пяти лет, или чье предыдущее противораковое лечение противопоказано к данной протокольной терапии, Исключенный
  • Пациенты, получающие неоадъювантную химиотерапию до хирургического стадирования
  • Лица с диагнозом ревматоидный артрит, тяжелый неконтролируемый остеоартрит, фиброз печени или другое активное хроническое воспалительное состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ancillary-Correlative (сбор сывороток для YKL-40 и CA125)
У пациентов собирают образцы сыворотки для анализа YKL-40 с помощью ELISA и CA125 с помощью хемилюминометрического сэндвич-иммуноанализа в следующие моменты времени: на исходном уровне; перед началом каждого курса химиотерапии (курсы 1-6); при завершении химиотерапии; каждые 3 мес в течение 1-2 лет после химиотерапии; каждые 6 мес в течение 3-5 лет после химиотерапии; ежегодно в течение 6-10 лет после химиотерапии; и во время рецидива или прогрессирования заболевания.
Другой: Лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования
Другой: Процедура забора цитологического образца
Коррелятивные исследования
Другие имена:
  • Цитологический отбор проб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерения CA125
Временное ограничение: До 10 лет
Точность каждого маркера отдельно будет сравниваться с использованием площади под кривой ROC и оцениваться, который добавляет больше прогностической информации, когда оба включены в логистическую регрессию.
До 10 лет
Объективный ответ с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST)
Временное ограничение: До 10 лет
Чтобы провести достоверное сравнение между CA125 и YKL-40, в этом исследовании критерии компьютерной томографии (КТ) будут рассматриваться как «золотой стандарт» и будут ли изменения уровней YKL-40 коррелировать с данными КТ так же хорошо или лучше, чем будут оцениваться изменения уровней CA125.
До 10 лет
Время до прогрессирования заболевания по критериям RECIST
Временное ограничение: До 10 лет
Параллельный статистический анализ времени до прогрессирования заболевания также будет проводиться для пациентов, которые не реагируют на лечение.
До 10 лет
Время до рецидива опухоли (рецидива)
Временное ограничение: От включения в исследование до рецидива заболевания, смерти или даты последнего контакта, по оценке до 10 лет
Параллельный анализ маркеров как предикторов времени до рецидива будет проводиться с использованием методов регрессии типа выживания, таких как модель пропорциональных рисков Кокса или параметрическая модель максимального правдоподобия. Общее количество пациентов, доступных для анализа времени до рецидива, представляет собой количество пациентов, которые ответили на лечение.
От включения в исследование до рецидива заболевания, смерти или даты последнего контакта, по оценке до 10 лет
Измерения YKL-40
Временное ограничение: До 10 лет
YKL-40 будет сравниваться с CA125 с точки зрения его способности обнаруживать ответ на химиотерапию (во время химиотерапии) и рецидив заболевания (в стадии ремиссии). Поведение сыворотки YKL-40 также будет оцениваться как отражение гистологии опухоли, степени опухоли и стадии опухоли — все по сравнению с CA125. Точность каждого маркера отдельно будет сравниваться с использованием площади под кривой рабочих характеристик приемника (ROC) и оцениваться, который добавляет больше прогностической информации, когда оба включены в логистическую регрессию.
До 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Химиотерапевтический ответ
Временное ограничение: До 10 лет
В качестве исследовательского анализа будет описана точность YKL-40 в сочетании с измерениями CA125 при прогнозировании ответа на химиотерапию.
До 10 лет
Оптимальные пороговые значения для YKL-40
Временное ограничение: До 10 лет
Будут определены оптимальные пороговые значения для YKL-40, которые впоследствии можно будет использовать в клинической практике. Любая статистическая значимость, рассчитанная для оптимизированного отсечки, будет корректироваться в процессе отбора, и любое сравнение с CA-125 будет относиться к обоим маркерам одинаково.
До 10 лет
Общая выживаемость
Временное ограничение: От момента включения в исследование до смерти или даты последнего контакта, по оценкам, до 10 лет.
В качестве исследовательского анализа будет описана точность YKL-40 в сочетании с измерениями CA125 при прогнозировании общей выживаемости.
От момента включения в исследование до смерти или даты последнего контакта, по оценкам, до 10 лет.
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: От включения в исследование до прогрессирования заболевания, смерти или даты последнего контакта, по оценке до 10 лет
В качестве исследовательского анализа будет описана точность YKL-40 в сочетании с измерениями CA125 в прогнозировании выживаемости без прогрессирования.
От включения в исследование до прогрессирования заболевания, смерти или даты последнего контакта, по оценке до 10 лет
Изменчивость измерений CA125
Временное ограничение: До 10 лет
Линейные статистические методы, такие как модель случайных эффектов, будут использоваться для оценки изменчивости и корреляции CA125 с течением времени в этой популяции.
До 10 лет
Изменчивость измерений YKL-40
Временное ограничение: До 10 лет
Линейные статистические методы, такие как модель случайных эффектов, будут использоваться для оценки изменчивости и корреляции YKL-40 с течением времени в этой популяции.
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynecologic Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Bell-McGuinn, NRG Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOG-0235 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
  • U10CA027469 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2009-01083 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000540250

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лабораторный анализ биомаркеров

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться