Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

YKL-40 seeruminäytteissä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen III-IV munasarjaepiteeli, primaarinen vatsaontelo tai munanjohdinsyöpä, jotka saavat kemoterapiaa

maanantai 21. toukokuuta 2018 päivittänyt: Gynecologic Oncology Group

Prospektiivinen, pitkittäinen tutkimus YKL-40:stä potilailla, joilla on FIGO-vaiheen III tai IV invasiivinen epiteelisyövän munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä ja jotka saavat primaarista kemoterapiaa

Tämä tutkimustutkimus tutkii kitinaasi 3:n kaltaista 1:tä (ruston glykoproteiini-39) (YKL-40) seeruminäytteissä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen III-IV munasarjan epiteeli, primaarinen vatsaontelosyöpä tai munanjohdinsyöpä, jotka saavat kemoterapiaa. Kemoterapiaa saavien potilaiden seeruminäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää kemoterapian vaikutuksista soluihin. Se voi myös auttaa lääkäreitä ymmärtämään, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida YKL-40-seerumimarkkerin kykyä havaita vaste tai vasteen puute primaariseen kemoterapiaan kansainvälisen gynekologian ja synnytyslääkäriliiton (FIGO) vaiheen III tai IV invasiivisessa epiteelisyövässä munasarja-, primaarinen vatsakalvon tai munanjohtimen syöpää.

II. Vertaa YKL-40:n ennustetarkkuutta syöpäantigeeniin 125 (CA125).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Testaa YKL-40-seerumimarkkerin kykyä havaita munasarjasyövän, primaarisen vatsakalvon syövän tai munanjohtimesyövän uusiutuminen potilailla, jotka ovat ensimmäisessä remissiossa primaarisen kemoterapian jälkeen.

II. Testaa YKL-40-seerumimarkkerin kykyä ennustaa huonon riskin potilaita, joilla on FIGO-vaiheen III tai IV invasiivinen epiteelin munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä.

KORKEAA TAVOITTEET:

I. Tutkia vaihtoehtoisia raja-arvoja YKL-40:n nousulle tässä suuressa potilaspopulaatiossa.

II. Kuvaa YKL-40- ja CA125-mittausten vaihtelua primaarista kemoterapiaa saavilla potilailla ja primaarisessa remissiossa suurella potilaspopulaatiolla.

III. Kuvaamaan YKL-40:n tarkkuutta yhdistettynä CA125-mittauksiin kemoterapiavasteen, etenemisvapaan eloonjäämisen ja kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa.

YHTEENVETO:

Potilailta kerätään seeruminäytteitä YKL-40:n analysoimiseksi entsyymikytketyn immunosorbenttimäärityksen (ELISA) avulla ja CA125:n kemiluminometrisen sandwich-immunomäärityksen avulla seuraavina ajankohtina: lähtötilanteessa; ennen kunkin kemoterapiajakson aloittamista (kurssit 1-6); kemoterapian päätyttyä; 3 kuukauden välein kemoterapian jälkeisinä vuosina 1-2; 6 kuukauden välein vuosina 3-5 kemoterapian jälkeen; joka vuosi vuosina 6-10 kemoterapian jälkeen; ja taudin uusiutumisen tai etenemisen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36688
        • University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Saint Joseph's Hospital and Medical Center
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • Florida
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • UF Cancer Center at Orlando Health
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Northside Hospital
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
        • Central Georgia Gynecologic Oncology
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Saint Anthony's Health
      • Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
        • Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Saint Vincent Hospital and Health Care Center
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66112
        • Providence Medical Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Saint Elizabeth Medical Center South
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70817
        • Woman's Hospital
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center-Bramhall Campus
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • University of Massachusetts Memorial Health Care
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Beaumont Hospital-Dearborn
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
        • Saint John Hospital and Medical Center
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48502
        • Hurley Medical Center
      • Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
      • Jackson, Michigan, Yhdysvallat, 49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49442
        • Mercy Health Partners-Hackley Campus
      • Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
        • Saint Mary's of Michigan
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • Brightwaters, New York, Yhdysvallat, 11718
        • Island Gynecologic Oncology
      • Fresh Meadows, New York, Yhdysvallat, 11365
        • New York Hospital Medical Center of Queens
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Winthrop University Hospital
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Abington Memorial Hospital
      • Bryn Mawr, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19010
        • Bryn Mawr Hospital
      • Paoli, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19301
        • Paoli Memorial Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
        • Reading Hospital
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Main Line Health NCORP
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Health System Cancer Institute-Faris
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Greenville Memorial Hospital
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
        • Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
        • Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
        • Black Hills Obstetrics and Gynecology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
        • Knoxville Gynecologic Cancer Specialists PC
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • The Don and Sybil Harrington Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
      • Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
        • Sacred Heart Hospital
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Marshfield Clinic
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert and The Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Rhinelander, Wisconsin, Yhdysvallat, 54501
        • Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
      • Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
        • Marshfield Clinic-Rice Lake Center
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Saint Michael's Hospital
      • Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54481
        • Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Diagnostic and Treatment Center
      • Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
        • Marshfield Clinic - Weston Center
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu vaiheen III-IV munasarjan epiteeli, primaarinen vatsaontelo tai munanjohdinsyöpä, jotka saavat kemoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on histologinen diagnoosi FIGO-vaiheen III tai IV invasiivinen epiteelin munasarjasyöpä, primaarinen vatsakalvon tai munanjohdinsyöpä ja jotka saavat primaarista kemoterapiaa äskettäin diagnosoituun sairauteen; kelvollisia histologisia solutyyppejä ovat seroosit, limakalvot, endometrioidit, kirkkaat solut, siirtymävaiheet, sekaepiteelisolut, erilaistumattomat, adenokarsinooma, jota ei ole erikseen määritelty (NOS) ja pahanlaatuinen Brennerin kasvain
  • Potilaat, joille on tehty täydellinen kirurginen vaihe Gynecologic Oncology Groupin (GOG) kirurgisten toimenpiteiden käsikirjassa kuvatulla tavalla
  • Potilaat, jotka ovat täyttäneet pääsyvaatimukset
  • Potilaiden on oltava allekirjoittaneet hyväksytty tietoon perustuva suostumus ja valtuutus, joka mahdollistaa henkilökohtaisten terveystietojen luovuttamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavat histologiset solutyypit eivät ole kelvollisia: karsinosarkooma (pahanlaatuinen seka-Müllerin kasvain) ja epiteelin rajatuumorit (pieni pahanlaatuinen potentiaali, epätyypillinen proliferaatio)
  • Potilaat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu epiteelimäinen munasarjakasvain (aiemmin "pieni pahanlaatuiset kasvaimet") tai toistuva invasiivinen epiteeli munasarjasyöpä, joita hoidetaan vain leikkauksella (kuten potilaat, joilla on IA- tai IB-vaiheen heikkolaatuisia vaurioita), eivät ole kelvollisia. potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu rajatuumori, joka on leikattu leikkauksella ja joille myöhemmin kehittyy uusi invasiivinen epiteelin munasarjasyöpä tai vatsakalvon primaarinen syöpä, ovat kelvollisia edellyttäen, että he eivät ole aiemmin saaneet solunsalpaajahoitoa mihinkään munasarjakasvaimeen
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin kemoterapiaa minkä tahansa vatsan tai lantion kasvaimen vuoksi, eivät kuulu tähän. potilaat ovat saattaneet olla aiemmin saaneet adjuvanttia kemoterapiaa paikalliseen rintasyöpään edellyttäen, että se on suoritettu yli kolme vuotta ennen rekisteröintiä ja että potilaalla ei ole toistuvaa tai metastaattista sairautta
  • Potilaat, joilla on synkroninen primaarinen kohdun limakalvosyöpä tai joilla on aiemmin ollut primaarinen kohdun limakalvosyöpä, suljetaan pois, elleivät kaikki seuraavat ehdot täyty: vaihe ei ole suurempi kuin IB; ei enempää kuin pinnallinen myometriuminvaasio ilman verisuoni- tai imukudosinvaasiota; ei huonosti erilaistuneita alatyyppejä, mukaan lukien papillaariset seroosit, kirkkaat solut tai muut FIGO-luokan 3 leesiot
  • Lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää ja muita spesifisiä pahanlaatuisia kasvaimia, kuten edellä on mainittu, potilaita, joilla on muita invasiivisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla on ollut (tai on) todisteita toisesta syövästä viimeisten viiden vuoden aikana tai joiden aiempi syöpähoito on vasta-aiheinen tämän protokollan hoitoon. ulkopuolelle
  • Potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia kemoterapiaa ennen leikkausvaihetta
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu nivelreuma, vaikea hallitsematon nivelrikko, maksafibroosi tai muu aktiivinen krooninen tulehdustila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ancillary-Correlative (seerumikokoelma YKL-40:lle ja CA125:lle)
Potilailta kerätään seeruminäytteitä YKL-40:n analysoimiseksi ELISA:lla ja CA125:n kemiluminometrisellä sandwich-immunomäärityksellä seuraavina ajankohtina: lähtötilanteessa; ennen kunkin kemoterapiajakson aloittamista (kurssit 1-6); kemoterapian päätyttyä; 3 kuukauden välein kemoterapian jälkeisinä vuosina 1-2; 6 kuukauden välein vuosina 3-5 kemoterapian jälkeen; joka vuosi vuosina 6-10 kemoterapian jälkeen; ja taudin uusiutumisen tai etenemisen aikana.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Sytologian näytteenottomenettely
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut nimet:
  • Sytologinen näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CA125 mitat
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Pelkästään kunkin markkerin tarkkuutta verrataan käyttämällä ROC-käyrän alla olevaa aluetta ja arvioidaan, kumpi lisää ennustavaa tietoa, kun molemmat sisällytetään logistiseen regressioon.
Jopa 10 vuotta
Objektiivinen vastaus käyttämällä Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteereitä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jotta CA125:n ja YKL-40:n välillä voitaisiin tehdä pätevä vertailu, tässä tutkimuksessa tietokonetomografia (CT) -kriteerejä käsitellään "kultastandardina" ja korreloivatko YKL-40-tasojen muutokset CT-näytön kanssa yhtä hyvin tai paremmin kuin CA125-tasojen muutokset arvioidaan.
Jopa 10 vuotta
Aika taudin etenemiseen RECIST-kriteereillä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Rinnakkaiset tilastolliset analyysit taudin etenemiseen kuluneesta ajasta tehdään myös potilaille, jotka eivät reagoi.
Jopa 10 vuotta
Aika kasvaimen uusiutumiseen (relapsi)
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta taudin uusiutumiseen, kuolemaan tai viimeisen kosketuksen päivämäärään saakka, arvioituna enintään 10 vuotta
Markkerien rinnakkaiset analyysit, jotka ennustavat aikaa uusiutumiseen, suoritetaan käyttämällä eloonjäämistyyppisiä regressiomenetelmiä, kuten Coxin suhteellista riskimallia tai parametrista maksimitodennäköisyysmallia. Potilaiden kokonaismäärä, joka on käytettävissä analysoitaessa aikaa uusiutumiseen, on niiden potilaiden lukumäärä, jotka reagoivat hoitoon.
Tutkimukseen osallistumisesta taudin uusiutumiseen, kuolemaan tai viimeisen kosketuksen päivämäärään saakka, arvioituna enintään 10 vuotta
YKL-40 mitat
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
YKL-40:tä verrataan CA125:een sen kyvyn suhteen havaita vaste kemoterapiaan (kemoterapian aikana) ja taudin uusiutuminen (remissiossa). Seerumin YKL-40-käyttäytyminen arvioidaan myös heijastuksena kasvaimen histologiasta, kasvaimen asteesta ja kasvaimen vaiheesta - kaikki verrattuna CA125:een. Pelkästään kunkin markkerin tarkkuutta verrataan käyttämällä vastaanottimen toimintakäyrän (ROC) alla olevaa aluetta ja arvioida, kumpi lisää ennustavaa tietoa, kun molemmat sisällytetään logistiseen regressioon.
Jopa 10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kemoterapiavaste
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tutkivana analyysinä kuvataan YKL-40:n tarkkuus yhdistettynä CA125-mittauksiin kemoterapiavasteen ennustamisessa.
Jopa 10 vuotta
Optimaaliset raja-arvot YKL-40:lle
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
YKL-40:lle määritetään optimaaliset raja-arvot, joita voidaan myöhemmin käyttää kliinisessä käytännössä. Optimoidulle raja-arvolle laskettu tilastollinen merkitsevyys mukautuu valintaprosessiin, ja mikä tahansa vertailu CA-125:een käsittelee molempia markkereita samalla tavalla.
Jopa 10 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta kuolemaan tai viimeisen kontaktin päivämäärään, arvioituna enintään 10 vuotta
Tutkivana analyysinä kuvataan YKL-40:n tarkkuus yhdistettynä CA125-mittauksiin kokonaiseloonjäämisen ennustamisessa.
Tutkimukseen osallistumisesta kuolemaan tai viimeisen kontaktin päivämäärään, arvioituna enintään 10 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisesta taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeisen kosketuksen päivämäärään saakka, arvioituna enintään 10 vuotta
Tutkivana analyysinä kuvataan YKL-40:n tarkkuus yhdistettynä CA125-mittauksiin etenemisvapaan eloonjäämisen ennustamisessa.
Tutkimukseen osallistumisesta taudin etenemiseen, kuolemaan tai viimeisen kosketuksen päivämäärään saakka, arvioituna enintään 10 vuotta
CA125-mittausten vaihtelu
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Lineaarisia tilastollisia menetelmiä, kuten satunnaisvaikutusten mallia, käytetään arvioimaan CA125:n vaihtelua ja korrelaatiota ajan kuluessa tässä populaatiossa.
Jopa 10 vuotta
YKL-40 mittausten vaihtelu
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Lineaarisia tilastollisia menetelmiä, kuten satunnaisvaikutusmallia, käytetään arvioimaan YKL-40:n vaihtelua ja korrelaatiota ajan kuluessa tässä populaatiossa.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynecologic Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Bell-McGuinn, NRG Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GOG-0235 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U10CA027469 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2009-01083 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CDR0000540250

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munajohtimien adenokarsinooma

  • National Cancer Institute (NCI)
    NRG Oncology
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Standardin hoitohoidon vertailu kohdennettujen immunoterapeuttisten aineiden kolmoisyhdistelmällä
    Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat, Puerto Rico

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa