- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00899093
YKL-40 in campioni di siero di pazienti con tumore dell'epitelio ovarico in stadio III-IV di nuova diagnosi, della cavità peritoneale primaria o delle tube di Falloppio sottoposte a chemioterapia
Uno studio prospettico longitudinale sull'YKL-40 in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale invasivo FIGO stadio III o IV, carcinoma peritoneale primario o delle tube di Falloppio sottoposto a chemioterapia primaria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
- Adenocarcinoma della tuba di Falloppio
- Carcinoma a cellule di transizione della tuba di Falloppio
- Adenocarcinoma ovarico
- Adenocarcinoma a cellule chiare della tuba di Falloppio
- Adenocarcinoma endometrioide delle tube di Falloppio
- Adenocarcinoma mucinoso delle tube di Falloppio
- Adenocarcinoma sieroso delle tube di Falloppio
- Tumore ovarico maligno di Brenner
- Adenocarcinoma sieroso peritoneale primario
- Tumore ovarico maligno a cellule chiare
- Tumore endometrioide ovarico maligno
- Tumore mucinoso ovarico maligno
- Tumore epiteliale misto ovarico maligno
- Carcinoma ovarico indifferenziato
- Cancro della tuba di Falloppio in stadio IIIA
- Cancro ovarico in stadio IIIA
- Cancro peritoneale primario in stadio IIIA
- Cancro della tuba di Falloppio in stadio IIIB
- Cancro ovarico in stadio IIIB
- Cancro peritoneale primario in stadio IIIB
- Cancro della tuba di Falloppio in stadio IIIC
- Cancro ovarico in stadio IIIC
- Cancro peritoneale primario in stadio IIIC
- Cancro della tuba di Falloppio in stadio IV
- Cancro ovarico in stadio IV
- Cancro peritoneale primario in stadio IV
- Neoplasia ovarica maligna
- Tumore sieroso ovarico maligno
- Tumore ovarico maligno a cellule transizionali
- Carcinoma indifferenziato delle tube di Falloppio
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare la capacità del marcatore sierico YKL-40 di rilevare la risposta o la mancanza di risposta alla chemioterapia primaria nella Federazione internazionale di ginecologia e ostetricia (FIGO) stadio III o IV invasivo dell'ovaio epiteliale, del peritoneo primario o del carcinoma delle tube di Falloppio.
II. Per confrontare l'accuratezza predittiva di YKL-40 con l'antigene del cancro 125 (CA125).
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Per testare la capacità del marcatore sierico YKL-40 di rilevare la recidiva di carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio in pazienti che sono in prima remissione dopo la chemioterapia primaria.
II. Testare la capacità del marcatore sierico YKL-40 di prevedere pazienti a basso rischio con carcinoma ovarico epiteliale invasivo FIGO stadio III o IV, peritoneale primario o delle tube di Falloppio.
OBIETTIVI TERZIARI:
I. Esplorare valori di cut-off alternativi per l'elevazione di YKL-40 in questa vasta popolazione di pazienti.
II. Descrivere la variabilità delle misurazioni di YKL-40 e CA125 in pazienti sottoposti a chemioterapia primaria e in remissione primaria in un'ampia popolazione di pazienti.
III. Per descrivere l'accuratezza di YKL-40 accoppiato con misurazioni CA125 nel predire la risposta alla chemioterapia, la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.
CONTORNO:
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di siero per l'analisi di YKL-40 tramite saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e CA125 tramite saggio immunologico a sandwich chemiluminometrico nei seguenti punti temporali: al basale; prima di iniziare ogni ciclo di chemioterapia (corsi 1-6); al termine della chemioterapia; ogni 3 mesi durante gli anni 1-2 post-chemioterapia; ogni 6 mesi durante gli anni 3-5 post-chemioterapia; ogni anno durante gli anni 6-10 post-chemioterapia; e al momento della recidiva o della progressione della malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Saint Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72703
- Highlands Oncology Group PA - Fayetteville
-
-
California
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06105
- Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Stati Uniti, 06050
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
- Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health System-Christiana Hospital
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- UF Cancer Center at Orlando Health
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Northside Hospital
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Central Georgia Gynecologic Oncology
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
- Saint Anthony's Health
-
Hinsdale, Illinois, Stati Uniti, 60521
- Sudarshan K Sharma MD Limted-Gynecologic Oncology
-
Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Cancer Center
-
Warrenville, Illinois, Stati Uniti, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46237
- Franciscan Health Indianapolis
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Care Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Iowa-Wide Oncology Research Coalition NCORP
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66112
- Providence Medical Center
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- Saint Elizabeth Medical Center South
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70817
- Woman's Hospital
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- Maine Medical Center-Bramhall Campus
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
- Baystate Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
- University of Massachusetts Memorial Health Care
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
- Michigan Cancer Research Consortium NCORP
-
Dearborn, Michigan, Stati Uniti, 48124
- Beaumont Hospital-Dearborn
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
- Hurley Medical Center
-
Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Spectrum Health at Butterworth Campus
-
Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
- Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
-
Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49001
- Borgess Medical Center
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
- Sparrow Hospital
-
Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
- Saint Mary Mercy Hospital
-
Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49442
- Mercy Health Partners-Hackley Campus
-
Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
- Saint Mary's of Michigan
-
Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Saint Louis-Cape Girardeau CCOP
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Cancer Research for the Ozarks NCORP
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
- Women's Cancer Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Brightwaters, New York, Stati Uniti, 11718
- Island Gynecologic Oncology
-
Fresh Meadows, New York, Stati Uniti, 11365
- New York Hospital Medical Center of Queens
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
- Rutherford Hospital
-
Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
- New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
- Southeast Clinical Oncology Research (SCOR) Consortium NCORP
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
- Summa Akron City Hospital/Cooper Cancer Center
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
- Akron General Medical Center
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
- Aultman Health Foundation
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
- Miami Valley Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
- Abington Memorial Hospital
-
Bryn Mawr, Pennsylvania, Stati Uniti, 19010
- Bryn Mawr Hospital
-
Paoli, Pennsylvania, Stati Uniti, 19301
- Paoli Memorial Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
West Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19611
- Reading Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
- Lankenau Medical Center
-
Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
- Main Line Health NCORP
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Women and Infants Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
- AnMed Health Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Health System Cancer Institute-Faris
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Greenville Memorial Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Greenville Health System Cancer Institute-Eastside
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
- Greenville Health System Cancer Institute-Seneca
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29307
- Greenville Health System Cancer Institute-Spartanburg
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- Black Hills Obstetrics and Gynecology
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
- Knoxville Gynecologic Cancer Specialists PC
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
- The Don and Sybil Harrington Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Marshfield Clinic Cancer Center at Sacred Heart
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Sacred Heart Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Clinic
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Saint Joseph's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Froedtert and The Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Rhinelander, Wisconsin, Stati Uniti, 54501
- Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
-
Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
- Marshfield Clinic-Rice Lake Center
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
- Saint Michael's Hospital
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54481
- Marshfield Clinic Cancer Care at Saint Michael's Hospital
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Marshfield Clinic - Weston Center
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Pazienti con diagnosi istologica di carcinoma ovarico epiteliale invasivo FIGO stadio III o IV, peritoneale primario o carcinoma delle tube di Falloppio che riceveranno chemioterapia primaria per malattia di nuova diagnosi; I tipi di cellule istologiche ammissibili includono sieroso, mucinoso, endometrioide, a cellule chiare, transizionale, epiteliale misto, indifferenziato, adenocarcinoma, non altrimenti specificato (NOS) e tumore maligno del Brennero
- Pazienti sottoposti a stadiazione chirurgica completa come descritto nel Manuale delle procedure chirurgiche del Gynecologic Oncology Group (GOG)
- Pazienti che hanno soddisfatto i requisiti pre-ingresso
- I pazienti devono aver firmato un consenso informato approvato e un'autorizzazione che consenta il rilascio di informazioni sanitarie personali
Criteri di esclusione:
- I seguenti tipi di cellule istologiche non sono ammissibili: carcinosarcoma (tumore mulleriano misto maligno) e tumori epiteliali borderline (basso potenziale maligno, proliferativo atipico)
- I pazienti con una diagnosi attuale di tumore ovarico epiteliale borderline (precedentemente "tumori a basso potenziale maligno") o carcinoma ovarico epiteliale invasivo ricorrente trattato solo con intervento chirurgico (come quelli con lesioni di basso grado in stadio IA o IB) non sono ammissibili; le pazienti con una precedente diagnosi di un tumore borderline che è stato resecato chirurgicamente e che successivamente sviluppano un carcinoma ovarico epiteliale o peritoneale non correlato, nuovo invasivo sono ammissibili, a condizione che non abbiano ricevuto una precedente chemioterapia per alcun tumore ovarico
- Sono esclusi i pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia per qualsiasi tumore addominale o pelvico; i pazienti possono aver ricevuto una precedente chemioterapia adiuvante per carcinoma mammario localizzato, a condizione che sia stata completata più di tre anni prima della registrazione e che il paziente rimanga libero da malattia ricorrente o metastatica
- Sono escluse le pazienti con carcinoma endometriale primario sincrono o una storia pregressa di carcinoma endometriale primario, a meno che non siano soddisfatte tutte le seguenti condizioni: stadio non superiore a IB; nient'altro che invasione miometriale superficiale, senza invasione vascolare o linfatica; nessun sottotipo scarsamente differenziato, incluse lesioni papillari sierose, a cellule chiare o altre lesioni FIGO di grado 3
- Ad eccezione del cancro della pelle non melanoma e di altri tumori maligni specifici come indicato sopra, i pazienti con altri tumori maligni invasivi che avevano (o hanno) qualsiasi evidenza dell'altro cancro presente negli ultimi cinque anni o il cui precedente trattamento del cancro controindica questa terapia del protocollo sono escluso
- Pazienti che ricevono chemioterapia neoadiuvante prima della stadiazione chirurgica
- Individui con diagnosi di artrite reumatoide, osteoartrite grave non controllata, fibrosi epatica o altra condizione infiammatoria cronica attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Ancillare-correlativo (raccolta di sieri per YKL-40 e CA125)
I pazienti vengono sottoposti a raccolta di campioni di siero per l'analisi di YKL-40 tramite ELISA e CA125 tramite immunodosaggio chemiluminometrico a sandwich nei seguenti punti temporali: al basale; prima di iniziare ogni ciclo di chemioterapia (corsi 1-6); al termine della chemioterapia; ogni 3 mesi durante gli anni 1-2 post-chemioterapia; ogni 6 mesi durante gli anni 3-5 post-chemioterapia; ogni anno durante gli anni 6-10 post-chemioterapia; e al momento della recidiva o della progressione della malattia.
|
Studi correlati
Studi correlati
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Misure CA125
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
L'accuratezza di ciascun marcatore da solo verrà confrontata utilizzando l'area sotto la curva ROC e valuterà quale aggiunge più informazioni predittive quando entrambi sono inclusi nella regressione logistica.
|
Fino a 10 anni
|
Risposta obiettiva utilizzando i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Al fine di effettuare un confronto valido tra CA125 e YKL-40, in questo studio i criteri della tomografia computerizzata (CT) saranno trattati come "gold standard" e se i cambiamenti nei livelli di YKL-40 sono correlati con l'evidenza CT così come o meglio di saranno valutate le variazioni nei livelli di CA125.
|
Fino a 10 anni
|
Tempo alla progressione della malattia utilizzando i criteri RECIST
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Verranno inoltre condotte analisi statistiche parallele del tempo alla progressione della malattia per i pazienti che non rispondono.
|
Fino a 10 anni
|
Tempo alla recidiva del tumore (recidiva)
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio fino alla recidiva della malattia, alla morte o alla data dell'ultimo contatto, valutati fino a 10 anni
|
Analisi parallele dei marcatori come predittori del tempo alla ricaduta saranno eseguite utilizzando metodi di regressione di tipo sopravvivenza come il modello dei rischi proporzionali di Cox o un modello parametrico di massima verosimiglianza.
Il numero totale di pazienti disponibili per l'analisi del tempo alla ricaduta è il numero di pazienti che rispondono al trattamento.
|
Dall'ingresso nello studio fino alla recidiva della malattia, alla morte o alla data dell'ultimo contatto, valutati fino a 10 anni
|
Misure YKL-40
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
YKL-40 sarà confrontato con CA125 in termini di capacità di rilevare la risposta alla chemioterapia (durante la chemioterapia) e la recidiva della malattia (in remissione).
Il comportamento del siero YKL-40 sarà anche valutato come riflesso dell'istologia del tumore, del grado del tumore e dello stadio del tumore, il tutto rispetto a CA125.
L'accuratezza di ciascun marker da solo verrà confrontata utilizzando l'area sotto la curva delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) e valuterà quale aggiunge più informazioni predittive quando entrambi sono inclusi nella regressione logistica.
|
Fino a 10 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta alla chemioterapia
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Come analisi esplorativa, verrà descritta l'accuratezza di YKL-40 unita alle misurazioni di CA125 nel predire la risposta alla chemioterapia.
|
Fino a 10 anni
|
Valori di cut-off ottimali per YKL-40
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Saranno determinati i valori di cut-off ottimali per YKL-40 che successivamente possono essere utilizzati nella pratica clinica.
Qualsiasi significatività statistica calcolata per un cut-off ottimizzato si adatterà al processo di selezione e qualsiasi confronto con CA-125 tratterà entrambi i marcatori allo stesso modo.
|
Fino a 10 anni
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio al decesso o alla data dell'ultimo contatto, valutato fino a 10 anni
|
Come analisi esplorativa, verrà descritta l'accuratezza di YKL-40 unita alle misurazioni di CA125 nel predire la sopravvivenza globale.
|
Dall'ingresso nello studio al decesso o alla data dell'ultimo contatto, valutato fino a 10 anni
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dall'ingresso nello studio fino alla progressione della malattia, morte o data dell'ultimo contatto, valutati fino a 10 anni
|
Come analisi esplorativa, verrà descritta l'accuratezza di YKL-40 unita alle misurazioni di CA125 nel predire la sopravvivenza libera da progressione.
|
Dall'ingresso nello studio fino alla progressione della malattia, morte o data dell'ultimo contatto, valutati fino a 10 anni
|
Variabilità delle misure CA125
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Verranno utilizzati metodi statistici lineari, come un modello a effetti casuali, per valutare la variabilità e la correlazione del CA125 nel tempo in questa popolazione.
|
Fino a 10 anni
|
Variabilità delle misurazioni YKL-40
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
|
Verranno utilizzati metodi statistici lineari, come un modello a effetti casuali, per valutare la variabilità e la correlazione di YKL-40 nel tempo in questa popolazione.
|
Fino a 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Katherine Bell-McGuinn, NRG Oncology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie peritoneali
- Neoplasie uterine
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie delle tube di Falloppio
- Neoplasie addominali
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Neoplasie, cistiche, mucinose e sierose
- Neoplasie endometriali
- Neoplasie, tessuto fibroso
- Neoplasie, fibroepiteliali
- Carcinoma
- Adenocarcinoma
- Neoplasie ovariche
- Neoplasie delle tube di Falloppio
- Neoplasie peritoneali
- Carcinoma, epiteliale ovarico
- Cistodenocarcinoma, sieroso
- Carcinoma, endometrioide
- Cistodenocarcinoma
- Adenocarcinoma, cellule chiare
- Carcinoma, cellula di transizione
- Adenocarcinoma, mucinoso
- Tumore del Brennero
Altri numeri di identificazione dello studio
- GOG-0235 (Altro identificatore: CTEP)
- U10CA180868 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10CA027469 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2009-01083 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000540250
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Adenocarcinoma della tuba di Falloppio
-
University of Kansas Medical CenterReclutamentoAnestesia | Legatura delle tubeStati Uniti
-
University of Alabama at BirminghamTerminatoLegatura delle tube | Legatura tubarica bilateraleStati Uniti
-
Femasys Inc.RitiratoTest di pervietà delle tube di Falloppio
-
Assiut UniversityTerminato
-
University of VirginiaCompletatoMetodo di legatura delle tube al momento del taglio cesareoStati Uniti
-
Woman's Health University Hospital, EgyptCompletatoPeristalsi e pervietà delle tube di Falloppio | Schema endometrialeEgitto
-
University Hospital Inselspital, BerneKantonsspital BadenCompletatoChirurgia pelvica | Rimozione di routine delle tube di FalloppioSvizzera
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Istituto Di Ricerche Farmacologiche Mario Negri; Foundation MedicineReclutamentoCancro avanzato (stadio IIIB-C-IV) dell'ovaio, del peritoneo primario e delle tube di FalloppioItalia
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoCarcinoma ricorrente delle tube di Falloppio | Carcinoma ovarico ricorrente | Carcinoma peritoneale primitivo ricorrenteStati Uniti
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterGenentech, Inc.CompletatoCancro ovarico | Cancro peritoneale | Cancro alle tube di FalloppioStati Uniti
Prove cliniche su Analisi dei biomarcatori di laboratorio
-
ORIOL BESTARDCompletatoTrapianto di rene | Infezione da CMVSpagna, Belgio
-
Progenity, Inc.CompletatoSindrome di Down | Aneuploidia | Sindrome di DiGeorge | Sindrome di Turner | Sindrome di Klinefelter | Delezione cromosomica | Sindrome di Edwards | Sindrome di PatauStati Uniti
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalCompletato
-
RWTH Aachen UniversitySconosciutoEmorragia subaracnoidea aneurismaticaGermania
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Non ancora reclutamentoInfezioni da HIV | Epatite B
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalReclutamento
-
University of MiamiAttivo, non reclutante
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... e altri collaboratoriCompletatoMalattie professionaliSpagna
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... e altri collaboratoriCompletatoMalattia cardiovascolare | Carenza di vitamina D | Condizioni correlate alla menopausaBrasile
-
RenJi HospitalSconosciutoCarcinoma a cellule squamose dell'esofagoCina