Additiv intraokulärt trycksänkande effekt av fast kombination av maleattimolol 0,5 %/dorzolamid 2 % på monoterapi med latanoprost hos patienter med förhöjt intraokulärt tryck

Inklusionskriterier:

Alla patienter var minst 18 år gamla, med unilateral eller bilateral öppenvinkelglaukom (definierad som IOP > 21 mmHg, medelvärde av tre på varandra följande mätningar, när som helst under dagen, vid ögonblicket för glaukomdiagnos) eller okulär hypertoni (IOP) > 25 mmHg, medelvärde av tre på varandra följande mätningar, när som helst under dagen, vid diagnostillfället). Glaukom definierades som en reproducerbar glaukomatös synfältsdefekt baserad på GHT utanför normala gränser och/eller PSD lägre än 0,5 % eller glaukomförändringar av optiska skivan i samband med förhöjd IOP. En synskärpa (ETDRS) på 20/80 eller bättre krävdes för randomisering.

Exklusions kriterier:

Inkluderad kvinna i fertil ålder, graviditet, systemisk kontraindikation för behandling med betablockerare, argonlasertrabekuloplastik tre månader före screeningbesök, eventuell anamnes på filtreringskirurgi, ögonkirurgi eller uveit tre månader före screeningbesök, överkänslighet mot någon förening i studien läkemedel, samtidig användning av något experimentellt läkemedel, alla tillstånd där behandling med betablockerare är kontraindicerad eller något annat onormalt och/eller okulärt tillstånd eller symtom som skulle förhindra studiedeltagande, enligt utredarens bedömning. Användning av systemisk betablockerare, om så behövdes, var tillåten och ansågs inte vara ett uteslutningskriterium. Latanoprost icke-svarare definierade som lägre än 15 % IOP-reduktion efter inkörningsperiod med latanoprost monoterapi exkluderades från studien.