Inverkan av sköldkörtelhormoner på sårläkningsprocessen
26 juni 2009 uppdaterad av: Hannover Medical School
Kliniska undersökningar av cytokin-gradienter hos hypo/eutyroidpatienter. Utvärdering av uttryck av olika pro- och antiinflammatoriska cyto-/kemokiner i hudsår efter operation av benigna struma (Struma Multinodosa) eller maligna sjukdomar i sköldkörteln (papillär sköldkörtelkarcinom) i samband med tillståndet för sårläkning av halssåret
Huvudmålet med denna kliniska undersökning är att undersöka olika cytokiner i sårvätskor hos euthyroid kontra hypotyreospatienter.
Som ett primärt effektmått vill vi utvärdera om olika cytokinnivåer hos patienter med euthyroid kontra hypotyreoidea finns och i vilken utsträckning dessa cytokiner skiljer sig åt.
Våra målcytokiner är: IL6, IL10, TNFa och MCP-1.
Från litteraturen verkar dessa fyra faktorer vara de mest rimliga att mäta och fokusera på.
Dessutom fokuserar vi på dessa 4 faktorer av ekonomiska skäl, tekniskt sett skulle det inte vara några problem att mäta mer, vilket är korrelerat med högre kostnader.
Dessutom skulle mer än 6 faktorer innebära större mängder provvätskor som behövs, vilket skulle orsaka tekniska problem.
Dessa faktorer behöver inte ändras i samma riktning.
Sekundärt tror vi att skillnader i cytokinprofiler för hypotyreos kontra eutyreos kommer att korrelera med skillnader i varaktighet och kliniska egenskaper hos sårläkningsprocessen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Rekrytering
- Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
-
Kontakt:
- Stephan Kaaden, Dr
-
Underutredare:
- Stephan Kaaden, Dr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nästan total eller total tyreoidektomi på grund av struma multinodsa (nodulär struma) med eller utan substitution av sköldkörtelhormon efter operation
- Total tyreoidektomi på grund av papillärt karcinom i sköldkörteln (T1/T2 karcinom, N1, M0) med planerad radioablativ terapi (RAT) utan eller med rhTSH
Exklusions kriterier:
- Pat< 18 år
- Immunsjukdom i sköldkörteln (Graves sjukdom)
- Svår immunbrist
- Immunsuppressiv medicin på grund av solid organtransplantation
- Hepatit A/B/C eller HIV
- Alla uteslutningskriterier för alla kirurgiska ingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: godartad
patienter efter operation på grund av en godartad sjukdom
|
|
|
Aktiv komparator: DTC
Patienter efter tyreoidektomi på grund av papillärt karcinom i sköldkörteln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis för olika cytokinnivåer i euthyroid kontra hypotyreoidea tillstånd bekräftade av blodserumprover
Tidsram: 21 dagar efter operationen
|
21 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnader i varaktighet och kliniska egenskaper hos sårläkningsprocessen verifierad med en modifierad ASEPSIS-poäng.
Tidsram: 21 dagar efter operationen
|
21 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MHH-THY-WH-09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .