創傷治癒過程における甲状腺ホルモンの影響
2009年6月26日 更新者：Hannover Medical School
甲状腺機能低下/正常患者におけるサイトカイン勾配に関する臨床研究。良性甲状腺腫（多結節性突起）または甲状腺の悪性疾患（甲状腺乳頭癌）の手術後の皮膚創傷におけるさまざまな炎症促進性および抗炎症性サイトカイン/ケモカインの発現と首の創傷の創傷治癒状態との相関性の評価
この臨床研究の主な目的は、甲状腺機能正常患者と甲状腺機能低下患者の創傷液中のさまざまなサイトカインを調査することです。
主要評価項目として、甲状腺機能正常患者と甲状腺機能低下患者で異なるサイトカインレベルが存在するかどうか、およびこれらのサイトカインがどの程度異なるかを評価したいと考えています。
私たちが標的とするサイトカインは、IL6、IL10、TNFa、MCP-1 です。
文献によると、これら 4 つの要素が測定し、焦点を当てるのに最も合理的であると思われます。
さらに、財務上の理由からこれら 4 つの要素に焦点を当てていますが、技術的には、より多くの要素を測定しても問題はありませんが、これはコストの上昇と相関関係があります。
さらに、6 要素を超えると、必要なサンプル流体の量が多くなり、技術的な問題が発生する可能性があります。
これらの要素は同じ方向に変化する必要はありません。
第二に、甲状腺機能低下症と甲状腺機能正常症のサイトカインプロファイルの違いは、創傷治癒過程の期間と臨床的特徴の違いに相関すると考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Hannover、ドイツ、30625
- 募集
- Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
-
コンタクト：
- Stephan Kaaden, Dr
-
副調査官：
- Stephan Kaaden, Dr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多結節性ストラマ（結節性甲状腺腫）による甲状腺のほぼ全摘または全摘（手術後の甲状腺ホルモンの補充の有無にかかわらず）
- 甲状腺乳頭癌（T1/T2癌、N1、M0）による甲状腺全摘術、rhTSHの有無に関わらず計画された放射線切除療法（RAT）を伴う
除外基準:
- パット< 18 歳
- 甲状腺の免疫疾患（バセドウ病）
- 重度の免疫不全
- 固形臓器移植による免疫抑制剤投与
- A/B/C型肝炎またはHIV
- あらゆる外科手術に対するすべての除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：良性の
良性疾患による手術後の患者
|
|
|
アクティブコンパレータ：DTC
甲状腺乳頭癌による甲状腺切除後の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
甲状腺機能正常状態と甲状腺機能低下状態における異なるサイトカインレベルの証拠が血清サンプルによって確認
時間枠：手術から21日後
|
手術から21日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
創傷治癒プロセスの期間と臨床的特徴の違いは、修正された ASEPSIS スコアによって検証されました。
時間枠：手術から21日後
|
手術から21日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (予想される)
2009年12月1日
研究の完了 (予想される)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月26日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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