Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av skjoldbruskhormoner på sårhelingsprosessen

26. juni 2009 oppdatert av: Hannover Medical School

Kliniske undersøkelser på cytokin-gradienter hos hypo/eutyroidpasienter. Evaluering av uttrykk for forskjellige pro- og anti-inflammatoriske cyto-/kjemokiner i hudsår etter kirurgi av godartet struma (Struma Multinodosa) eller ondartede sykdommer i skjoldbruskkjertelen (papillært skjoldbruskkjertel) i korrelasjon til status for sårheling av nakkesåret

Hovedmålet med denne kliniske undersøkelsen er å undersøke forskjellige cytokiner i sårvæsker hos euthyroid versus hypothyroidpasienter. Som et primært endepunkt ønsker vi å evaluere om forskjellige cytokinnivåer hos euthyreoidea versus hypothyroidpasienter eksisterer og i hvilken grad disse cytokinene er forskjellige. Våre målrettede cytokiner er: IL6, IL10, TNFa og MCP-1. Fra litteraturen ser disse 4 faktorene ut til å være de mest fornuftige å måle og fokusere på. I tillegg fokuserer vi på disse 4 faktorene av økonomiske årsaker, teknisk sett ville det ikke være noe problem å måle mer, noe som er korrelert med høyere kostnader. Dessuten vil mer enn 6 faktorer bety større mengder prøvevæsker som trengs, noe som vil forårsake tekniske problemer. Disse faktorene trenger ikke å endre seg i samme retning. Sekundært tror vi at forskjeller i cytokinprofiler av hypotyreose vs. eutyreose vil korrelere med forskjeller i varighet og kliniske egenskaper ved sårhelingsprosessen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hannover, Tyskland, 30625
        • Rekruttering
        • Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
        • Ta kontakt med:
          • Stephan Kaaden, Dr
        • Underetterforsker:
          • Stephan Kaaden, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nesten total eller total tyreoidektomi på grunn av struma multinodsa (nodulær struma) med eller uten substitusjon av thyreoideahormon etter operasjon
  • Total tyreoidektomi på grunn av papillært karsinom i skjoldbruskkjertelen (T1/T2 karsinom, N1, M0) med planlagt radioablativ terapi (RAT) uten eller med rhTSH

Ekskluderingskriterier:

  • Pat<18 år
  • Immunsykdom i skjoldbruskkjertelen (Graves sykdom)
  • Alvorlig immunsvikt
  • Immunsuppressiv medisin på grunn av solid organtransplantasjon
  • Hepatitt A/B/C eller HIV
  • Alle eksklusjonskriterier for enhver kirurgisk prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: godartet
pasienter etter operasjon på grunn av en godartet sykdom
Fremgangsmåte: blodprøvetaking
Aktiv komparator: DTC
Pasienter etter tyreoidektomi på grunn av papillært karsinom i skjoldbruskkjertelen
Fremgangsmåte: blodprøvetaking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis for forskjellige cytokinnivåer i euthyroid vs hypothyroid tilstand bekreftet av blodserumprøver
Tidsramme: 21 dager etter operasjonen
21 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjeller i varighet og kliniske egenskaper ved sårhelingsprosessen verifisert med en modifisert ASEPSIS-score.
Tidsramme: 21 dager etter operasjonen
21 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hannover Medical School

Samarbeidspartnere

Genzyme, a Sanofi Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MHH-THY-WH-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasmer i skjoldbruskkjertelen

Kliniske studier på blodprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere