- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00929318
Wpływ hormonów tarczycy na proces gojenia się ran
26 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
Badania kliniczne gradientów cytokin u pacjentów z niedoczynnością tarczycy / eutyreozą. Ocena ekspresji różnych pro- i przeciwzapalnych cyto-/chemokin w ranach skóry po operacjach wola łagodnego (struma multinodosa) lub złośliwych chorób tarczycy (rak brodawkowaty tarczycy) w korelacji ze stanem gojenia się rany szyi
Głównym celem tego badania klinicznego jest zbadanie różnych cytokin w płynach z ran u pacjentów w stanie eutyreozy i pacjentów z niedoczynnością tarczycy.
Jako pierwszorzędowy punkt końcowy chcemy ocenić, czy istnieją różne poziomy cytokin u pacjentów w stanie eutyreozy i u pacjentów z niedoczynnością tarczycy oraz w jakim stopniu te cytokiny się różnią.
Naszymi docelowymi cytokinami są: IL6, IL10, TNFa i MCP-1.
Z literatury wynika, że te 4 czynniki wydają się najrozsądniejsze do zmierzenia i skupienia się na nich.
Dodatkowo skupiamy się na tych 4 czynnikach ze względów finansowych, technicznie nie byłoby problemu zmierzyć więcej, co wiąże się z wyższymi kosztami.
Poza tym więcej niż 6 czynników oznaczałoby większe zapotrzebowanie na próbki płynów, co powodowałoby problemy techniczne.
Czynniki te nie muszą zmieniać się w tym samym kierunku.
Po drugie, uważamy, że różnice w profilach cytokin niedoczynności tarczycy w porównaniu z eutyreozą będą skorelowane z różnicami w czasie trwania i charakterystyce klinicznej procesu gojenia się ran.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stephan S Kaaden, Dr
- Numer telefonu: 0049-511-532 6131
- E-mail: Kaaden.Stephan@mh-hannover.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Georg FW Scheumann, Prof
- Numer telefonu: 0049-511-532 2032
- E-mail: scheumann.georg@mh-hannover.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hannover, Niemcy, 30625
- Rekrutacyjny
- Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
-
Kontakt:
- Stephan Kaaden, Dr
-
Pod-śledczy:
- Stephan Kaaden, Dr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prawie całkowita lub całkowita tyreoidektomia z powodu wola guzowatego z lub bez substytucji hormonu tarczycy po operacji
- Całkowita tyreoidektomia z powodu raka brodawkowatego tarczycy (rak T1/T2, N1, M0) z planową terapią radioablacyjną (RAT) bez rhTSH lub z rhTSH
Kryteria wyłączenia:
- Pat < 18 lat
- Choroba immunologiczna tarczycy (choroba Gravesa-Basedowa)
- Ciężki niedobór odporności
- Leki immunosupresyjne z powodu przeszczepu narządów stałych
- Wirusowe zapalenie wątroby typu A/B/C lub HIV
- Wszystkie kryteria wykluczające z każdego zabiegu chirurgicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: łagodny
pacjentów po operacji z powodu łagodnej choroby
|
|
Aktywny komparator: DTC
Chorzy po tyreoidektomii z powodu raka brodawkowatego tarczycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Dowody na różne poziomy cytokin w stanie eutyreozy i niedoczynności tarczycy potwierdzone przez próbki surowicy krwi
Ramy czasowe: 21 dni po operacji
|
21 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnice w czasie trwania i klinicznej charakterystyce procesu gojenia się ran zweryfikowane zmodyfikowaną skalą ASEPSIS.
Ramy czasowe: 21 dni po operacji
|
21 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MHH-THY-WH-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech RepublicRekrutacyjnyRak szyjki macicy | Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego | Dysplazja szyjki macicyCzechy
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny