Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hormonów tarczycy na proces gojenia się ran

26 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Hannover Medical School

Badania kliniczne gradientów cytokin u pacjentów z niedoczynnością tarczycy / eutyreozą. Ocena ekspresji różnych pro- i przeciwzapalnych cyto-/chemokin w ranach skóry po operacjach wola łagodnego (struma multinodosa) lub złośliwych chorób tarczycy (rak brodawkowaty tarczycy) w korelacji ze stanem gojenia się rany szyi

Głównym celem tego badania klinicznego jest zbadanie różnych cytokin w płynach z ran u pacjentów w stanie eutyreozy i pacjentów z niedoczynnością tarczycy. Jako pierwszorzędowy punkt końcowy chcemy ocenić, czy istnieją różne poziomy cytokin u pacjentów w stanie eutyreozy i u pacjentów z niedoczynnością tarczycy oraz w jakim stopniu te cytokiny się różnią. Naszymi docelowymi cytokinami są: IL6, IL10, TNFa i MCP-1. Z literatury wynika, że ​​te 4 czynniki wydają się najrozsądniejsze do zmierzenia i skupienia się na nich. Dodatkowo skupiamy się na tych 4 czynnikach ze względów finansowych, technicznie nie byłoby problemu zmierzyć więcej, co wiąże się z wyższymi kosztami. Poza tym więcej niż 6 czynników oznaczałoby większe zapotrzebowanie na próbki płynów, co powodowałoby problemy techniczne. Czynniki te nie muszą zmieniać się w tym samym kierunku. Po drugie, uważamy, że różnice w profilach cytokin niedoczynności tarczycy w porównaniu z eutyreozą będą skorelowane z różnicami w czasie trwania i charakterystyce klinicznej procesu gojenia się ran.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Rekrutacyjny
        • Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
        • Kontakt:
          • Stephan Kaaden, Dr
        • Pod-śledczy:
          • Stephan Kaaden, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawie całkowita lub całkowita tyreoidektomia z powodu wola guzowatego z lub bez substytucji hormonu tarczycy po operacji
  • Całkowita tyreoidektomia z powodu raka brodawkowatego tarczycy (rak T1/T2, N1, M0) z planową terapią radioablacyjną (RAT) bez rhTSH lub z rhTSH

Kryteria wyłączenia:

  • Pat < 18 lat
  • Choroba immunologiczna tarczycy (choroba Gravesa-Basedowa)
  • Ciężki niedobór odporności
  • Leki immunosupresyjne z powodu przeszczepu narządów stałych
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu A/B/C lub HIV
  • Wszystkie kryteria wykluczające z każdego zabiegu chirurgicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: łagodny
pacjentów po operacji z powodu łagodnej choroby
Aktywny komparator: DTC
Chorzy po tyreoidektomii z powodu raka brodawkowatego tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dowody na różne poziomy cytokin w stanie eutyreozy i niedoczynności tarczycy potwierdzone przez próbki surowicy krwi
Ramy czasowe: 21 dni po operacji
21 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnice w czasie trwania i klinicznej charakterystyce procesu gojenia się ran zweryfikowane zmodyfikowaną skalą ASEPSIS.
Ramy czasowe: 21 dni po operacji
21 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

3
Subskrybuj