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Einfluss von Schilddrüsenhormonen auf den Wundheilungsprozess

26. Juni 2009 aktualisiert von: Hannover Medical School

Klinische Untersuchungen zu Zytokin-Gradienten bei hypo/euthyreoten Patienten. Bewertung der Expression verschiedener pro- und antiinflammatorischer Zyto-/Chemokine in Hautwunden nach Operation gutartiger Kropfe (Struma multinodosa) oder bösartiger Erkrankungen der Schilddrüse (papilläres Schilddrüsenkarzinom) im Zusammenhang mit dem Status der Wundheilung der Halswunde

Hauptziel dieser klinischen Untersuchung ist die Untersuchung verschiedener Zytokine in Wundflüssigkeiten von Patienten mit Euthyreose vs. Hypothyreose. Als primären Endpunkt wollen wir bewerten, ob unterschiedliche Zytokinspiegel bei euthyreoten vs. hypothyreoten Patienten existieren und inwieweit sich diese Zytokine unterscheiden. Unsere gezielten Zytokine sind: IL6, IL10, TNFa und MCP-1. Aus der Literatur geht hervor, dass diese vier Faktoren am sinnvollsten zu messen und zu konzentrieren sind. Darüber hinaus konzentrieren wir uns aus finanziellen Gründen auf diese vier Faktoren. Technisch gesehen wäre es kein Problem, mehr zu messen, was mit höheren Kosten verbunden ist. Darüber hinaus würden mehr als 6 Faktoren einen größeren Bedarf an Probenflüssigkeiten bedeuten, was zu technischen Problemen führen würde. Diese Faktoren müssen sich nicht in die gleiche Richtung ändern. Zweitens glauben wir, dass Unterschiede in den Zytokinprofilen von Hypothyreose und Euthyreose mit Unterschieden in der Dauer und den klinischen Merkmalen des Wundheilungsprozesses korrelieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Hannover, Deutschland, 30625
        • Rekrutierung
        • Medizinische Hoochschule Hannover, Allgemein-, Viszeral-und Transplantationscirurgie OE 6220
        • Kontakt:
          • Stephan Kaaden, Dr
        • Unterermittler:
          • Stephan Kaaden, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nahezu vollständige oder vollständige Thyreoidektomie wegen Struma multinodsa (Knotenstruma) mit oder ohne Substitution von Schilddrüsenhormonen nach der Operation
  • Totale Thyreoidektomie wegen papillärem Schilddrüsenkarzinom (T1/T2-Karzinom, N1, M0) mit geplanter radioablativer Therapie (RAT) ohne oder mit rhTSH

Ausschlusskriterien:

  • Pat< 18 Jahre
  • Immunerkrankung der Schilddrüse (Morbus Basedow)
  • Schwere Immunschwäche
  • Immunsuppressive Medikamente wegen Organtransplantation
  • Hepatitis A/B/C oder HIV
  • Alle Ausschlusskriterien für jeden chirurgischen Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: gutartig
Patienten nach einer Operation aufgrund einer gutartigen Erkrankung
Verfahren: Blutprobe
Aktiver Komparator: DTC
Patienten nach Thyreoidektomie wegen papillärem Schilddrüsenkarzinom
Verfahren: Blutprobe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hinweise auf unterschiedliche Zytokinspiegel bei euthyreoten und hypothyreoten Erkrankungen, bestätigt durch Blutserumproben
Zeitfenster: 21 Tage nach der Operation
21 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Unterschiede in der Dauer und den klinischen Merkmalen des Wundheilungsprozesses, überprüft durch einen modifizierten ASEPSIS-Score.
Zeitfenster: 21 Tage nach der Operation
21 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hannover Medical School

Mitarbeiter

Genzyme, a Sanofi Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juni 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHH-THY-WH-09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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